DOI:10.20047/j.issn1673-7210.2025.22.08
中图分类号:R473.73;|R248.9;|R246.1
米媛媛1, 陈颖1, 李峥荣1, 赵晓雨2, 叶泉滟2, 王芳芳1
| 【作者机构】 | 1山西省肿瘤医院中国医学科学院肿瘤医院山西医院山西医科大学附属肿瘤医院乳腺外科; 2山西医科大学护理学院 | 
| 【分 类 号】 | R473.73;R248.9;R246.1 | 
| 【基 金】 | 山西省科技战略研究专项项目(2023040314 01142)。 | 
乳腺癌已超过肺癌成为全球最常见的癌症,2022年全球新发乳腺癌达229.7万例[1]。化疗作为规范化诊疗的核心手段,化疗导致周围神经病变(chemotherapyinduced peripheral neuropathy,CIPN),尤其是在接受紫杉类治疗的患者中尤为常见。患者常出现手足麻木、肌肉无力和本体感觉减退等神经功能紊乱[2];甚至导致治疗方案延迟、变更,紫杉类化疗后2年42%患者仍有CIPN症状,对患者的预后和生活质量有负面影响[3-4]。2020版《ASCO成人癌症幸存者化疗诱导周围神经病变的预防和处理指南》 建议不推荐应用大麻素、文拉法辛、维生素B等预防CIPN,不推荐且禁止应用乙酰左旋肉碱预防CIPN[5]。冰手套、针刺、运动干预策略等因其临床获益存在显著异质性,缺乏国际公认的技术标准等原因临床应用不佳[6-13]。
Swanson理论是由英国著名教授Swanson提出,认为护士对患者的关心和照护本身对患者健康产生的积极作用,不亚于护士对患者实施的治疗行为。同时,该理论强调心灵层面关怀的重要性,鼓励护士评估与了解这一层面,以促进患者的身心健康。本研究以Swanson理论为导向实施耳穴贴压干预,以期缓解CIPN症状,改善患者健康结局,为临床医护人员开展人文关怀实践提供借鉴及参考。
本研究以化疗导致周围神经病变总分为主要结局指标,样本量估算公式如下:
 
   公式中,检验水准Zα/2=0.05,且Z值为双侧,则Zα/2=1.96;β 为单侧,检验效能为0.9时,Zβ=1.28;δ 为两均值差值,σ 为两组中较大的标准差。经查阅文献[14],σ=3.64,δ=3,计算得出n1=n2=30.91,考虑20%失访,最终确定样本量为n1=n2=37。
选取2023年12月至2024年5月山西省肿瘤医院乳腺外科的患者,纳入标准:①符合2022年《乳腺癌诊疗指南》乳腺癌诊断标准,需进行化疗(行6周期化疗方案,且包含紫杉类药物);②年龄18~70岁;③自愿参加并签署知情同意书。排除标准:①合并其他严重疾病;②生活无法自理;③参与其他护理干预措施;④有精神疾病,有认知功能、意识障碍。本研究已获得山西省肿瘤医院伦理委员会审批(KY2023125),在国家全民健康保障信息平台医学研究登记备案(MR-14-24-054013)。
1.2.1 一般资料调查问卷 根据研究目的设计一般资料调查问卷,包括年龄、体重指数、职业等条目。
1.2.2 CIPN综合评估量表 由Kaiser等[15]编制,李杰等[16]汉化。量表共4个维度,16个条目,总分0~64分,总分越高,CIPN症状严重程度越高。本研究Cronbach’s α 系数为0.898。
1.2.3 乳腺癌患者生命质量量表 由Cella等[17]开发,万崇华等[18]汉化。量表共5个维度,36个题目,总分0~144分,得分越多,生命质量越高。本研究Cronbach’s α 系数为0.884。
1.2.4 护患关系信任度量表 由赵玲等[19]结合我国国情进行文化调适。量表共2个维度,12个条目,总分12~48分,分数越高患者对护士的信任水平越高。本研究Cronbach’s α 系数为0.961。
1.2.5 睡眠状况自评量表 由李建明[20]编制。量表共10个条目,总分10~50分,总分越高,睡眠问题越严重。本研究的Cronbach’s α 系数为0.873。
成立课题小组,选择符合入组条件的患者经解释取得知情同意后,根据随机数字表法将其分为试验组与对照组。对照组采用常规护理,试验组在常规护理基础上实施6个化疗周期的耳穴贴压干预。试验组每化疗前1 d进行耳穴贴压,指导患者每日按压3次,每穴0.5 min,连续按压5 d,力度以耳廓微红为度。采用“核心主穴(基于系统评价与多学科专家团队会议共识,包括(脚)趾、(手)指、神门、肝、脾+辅穴调理(中医科医师制订穴位加减规则,以症状导向,调整配穴方案,包括枕、颌、舌、牙、内耳模式,化疗6周期全程覆盖。见图1。
 
    图1 耳穴贴压示意图
1:(脚)趾;2:(手)指;3:神门;4:肝;5:脾;6:枕;7:颌;8:舌;9:内耳;10:牙。
以Swanson理论为导向,举办6次以“乳”此健康、“乳”此面对、“乳”此成长、“乳”此力量、“乳”此关爱、“乳”此支持为主题的线下交流坊,结合智疗医生APP、科室公众号、线上视频、微信群等形式将Swanson理论的5个环节贯穿其中。具体内容见表1。
表1 基于Swanson理论的耳穴贴压干预
 
    注CIPN:化疗导致周围神经病变。
在第1次化疗前(T0)、第2次化疗后(T2)、第4次化疗后(T3)、第6次化疗后(T4)进行问卷发放与收集,有不懂或有疑问随时为患者解答。回收问卷后排除无效问卷。统计分析完成后,由专业人员复核。为确保研究的一致性和有效性,提供标准化的理论与操作流程培训,以此减少干预方案在实施过程中的差异性。每2个化疗周期进行专家复评,根据CIPN进展动态调整配穴组合。
采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计量资料采用均数±标准差( ±s)表示,组间比较采用t检验或双因素重复测量方差分析,检验采用Bonferroni校正;计数资料采用例数和百分率表示,组间比较采用χ2 检验,连续校正χ2 检验或Fisher确切概率法。以P<0.05为差异有统计学意义。
±s)表示,组间比较采用t检验或双因素重复测量方差分析,检验采用Bonferroni校正;计数资料采用例数和百分率表示,组间比较采用χ2 检验,连续校正χ2 检验或Fisher确切概率法。以P<0.05为差异有统计学意义。
两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。
表2 两组一般资料比较[例(%)]
 
   整体分析发现:两组睡眠状况自评量表得分组间、时间点及交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较,组内比较:对照组睡眠状况自评量表得分T3 与T0~T2 时比较,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较:试验组T2~T3 时睡眠状况自评量表得分低于同期对照组(P<0.05)。见表3。
表3 两组干预前后各时间点睡眠状况自评量表得分比较(分, ±s)
±s)
 
    注 与本组T0 时比较,aP<0.05;与本组T1 时比较,bP<0.05;与本组T2时比较,cP<0.05;与对照组同期比较,dP<0.05。
整体分析发现:两组CIPN综合评估量表总分及4个维度得分组间、时间点及交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较,组内比较:对照组CIPN综合评估量表总分及手部精细运动技能受损得分各时间点比较,差异有统计学意义(P<0.05);T2~T3 时负面情绪对日常生活的困扰,选择治疗和管理的信心,手掌和脚底感觉迟钝得分与T0~T1 时比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组选择治疗和管理的信心得分各时间点比较,差异有统计学意义(P<0.05);T2~T3 时综合评估量表总分、负面情绪对日常生活的困扰、手部精细运动技能受损、手掌和脚底感觉迟钝维度得分与T0~T1 时比较,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较:试验组T1~T3 时综合评估量表总分及4个维度得分均低于对照组同期(P<0.05)。见表4。
表4 两组干预前后各时间点CIPN综合评估量表总分及各维度得分比较(分, ±s)
±s)
 
    注 与本组T0 时比较,aP<0.05;与本组T1 时比较,bP<0.05;与本组T2 时比较,cP<0.05;与对照组同期比较,dP<0.05。CIPN:化疗导致周围神经病变。
整体分析发现:两组生命质量量表总分及生理状况、情感状况、附加关注得分时间、组间及交互作用比较差异无统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较,组内比较:对照组生命质量量表总分及生理状况、附加关注得分各时间点比较,差异有统计学意义(P<0.05);T2~T3 时家庭/社会状况、情感状况得分与T0~T1 时比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组生理状况得分各时间点比较,差异有统计学意义(P<0.05);生命质量量表总分T2~T3 与T0 时比较,差异有统计学意义(P<0.05);家庭/社会状况维度得分T3与T0~T2 时比较,差异有统计学意义(P<0.05);情感状况得分T2~T3 与T0~T1 时比较,差异有统计学意义(P<0.05);功能状况得分T2~T3 与T0~T1 时比较,T3 与T2 时比较,差异有统计学意义(P<0.05);附加关注得分T1~T3 与T0 比较,T2~T3 与T1 时比较,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较:试验组生命质量量表总分、生理状况、情感状况、功能状况、附加关注T2~T3 时与对照组同期比较,差异有统计学意义(P<0.05);生理状况、附加关注下时与对照组同期比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。
表5 两组干预前后各时间点生命质量量表总分及各维度得分比较(分, ±s)
±s)
 
    注 与本组T0 时比较,aP<0.05;与本组T1 时比较,bP<0.05;与本组T2 时比较,cP<0.05;与对照组同期比较,dP<0.05。
整体分析发现:两组护患关系信任度量表总分及各维度得分组间及交互作用比较差异有统计学意义(P<0.05)。进一步两两比较,组内比较:对照组T1~T3 时护患关系信任度量表总分及能力和安心感得分与T0时比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组护患关系信任度量表总分T2~T3 与T0,T3 与T1~T2 时比较,差异有统计学意义(P<0.05);态度和关怀得分T3 与T0~T2 时比较,差异有统计学意义(P<0.05);能力和安心感得分T3 与T0~T1 时比较,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较:试验组护患关系信任度量表总分及各维度得分T1~T3 时与对照组同期比较,差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。
表6 两组干预前后各时间点护患关系信任度总分及各维度得分比较(分, ±s)
±s)
 
    注 与本组T0 时比较,aP<0.05;与本组T1 时比较,bP<0.05;与本组T2 时比较,cP<0.05;与对照组同期比较,dP<0.05。
本研究结果显示,CIPN的症状严重程度随着化疗的进展而进展,可能与治疗的累积神经毒性效应有关。然而试验组症状严重程度的增加明显小于对照组,在化疗中后期CIPN总分较对照组显著降低,尤其在负面情绪对日常生活的困扰、手部精细运动技能受损等维度改善明显。这可能与耳穴按压刺激与疼痛缓解和神经功能相关的特定压力点,潜在地增强血液循环,减少炎症,并调节疼痛感知。此外,耳穴按压可激活内源性疼痛调节途径,从而缓解神经性症状[21];也可能与本研究选取的神门穴延缓累积性神经损伤有关,其作用可能与神经传导功能调节及炎症抑制相关;通过刺激特定的耳穴点,影响自主神经系统,导致促炎细胞因子的产生减少[22]。耳穴贴压导致与疼痛处理相关的大脑活动的变化,这表明神经可塑性可能参与了缓解CIPN症状[23]。耳穴贴压通过调节下丘脑-垂体-肾上腺轴功能,改善睡眠-觉醒周期,同时减少化疗药物对中枢神经系统的直接刺激,显著改善患有睡眠障碍[24-25]。
研究中的“乳此健康”系列交流坊和家庭参与设计,通过重建患者对生命意义的信念发挥作用。Swanson强调“帮助患者保持对未来的希望”,而病友互助和家庭支持正通过缓解病耻感、强化社会归属感,使患者在疾病冲击下仍能感知自身价值,从而提升家庭/ 社会维度得分。
耳穴贴压作为中医外治技术,其经络理论的文化认同感让患者感受到护理人员对其整体性的尊重。这种基于专业技能的信任,直接呼应Swanson理论中“相信患者拥有应对疾病的内在力量”,进而增强患者对治疗的信念。频繁的贴压操作和健康宣教创造了高频率护患接触场景,使护士得以持续“与患者同在”。这种物理与情感的双重陪伴,直接提升患者安全感。家庭成员因护患信任提升而更积极参与照护,实质是护理关怀的辐射效应—护士的“同在”延伸至家庭系统,形成“患者-家庭-护士”的三维支持网络。
耳穴贴压作为一种基于经络理论的中医技术,不仅是一种症状管理工具,更是实践整体护理的载体。其通过护患互动频次增加、文化认同感强化、自我管理赋能三重路径,完美契合Swanson关怀理论的5个维度[26]。显著延缓周围神经病变进展,改善生命质量与护患信任度,并稳定睡眠状况,为肿瘤支持治疗提供了兼具科学性与实操性的中西医结合范例。
本研究的局限性在于样本量较小且为单中心研究,未纳入神经电生理或炎症因子检测,机制阐释尚不完善。未来将开展多中心、大样本量随机对照试验,延长随访周期以观察长期疗效;注重机制探索与跨学科合作,深入解析耳穴贴压的作用靶点。
利益冲突声明:本文所有作者均声明不存在利益冲突。
[1]BRAY F,LAVERSANNE M,SUNG H,et al.Global cancer statistics 2022:GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J].CA Cancer J Clin,2024,74(3):229-263.
[2]李若琳,刘宇,王莹,等.乳腺癌患者化疗致周围神经病变症状及影响因素分析[J].护理学杂志,2023,38(17):39-43.
[3]DE LA MORENA BARRIO P,CONESA M,GONZÁLEZBILLALABEITIA E,et al.Delayed recovery and increased severity of Paclitaxel-induced peripheral neuropathy in patients with diabetes[J].J Natl Compr Canc Netw,2015,13(4):417-423.
[4]ANANDU,DEYA,CHANDELAKS,et al.Cancerchemotherapy and beyond:Current status,drug candidates,associated risks and progress in targeted therapeutics [J].Genes Dis,2023,10(4):1367-1401.
[5]胡嘉芮,樊捷婷,何晓华,等.紫杉醇致周围神经病变的研究进展中国[J].新药与临床杂志,2023,42(10):616-621.
[6]AKIKO H,ISHIQURO H,SOZU T,et al.Effects of cryotherapy on objective and subjective symptoms of paclitaxel-induced neuropathy:prospective self-controlled trial[J].J Natl Cancer Inst,2018,110(2):141-148.
[7]TSUYUKI S,SENDA N,KANNG Y,et al.Evaluation of the effect of compression therapy using surgical gloves on nanoparticle albumin-bound paclitaxel-induced peripheral neuropathy:a phase multicenter study by the Kamigata Breast Cancer Study Group[J].Breast Cancer Res Treat,2016,160(1):61-67.
[8]KOTANI H,TERADA M,MORI M,et al.Compression therapy using surgical gloves does not prevent paclitaxel-induced peripheral neuropathy:results from a double-blind phase 2 trial[J].BMC Cancer,2021,21(1):548.
[9]CHIEN T J,LIU C Y,FANG C J,et al.The efficacy of acupuncture in chemotherapy-induced peripheral neuropathy:systematic review and meta-analysis[J].Integr Cancer Ther,2019,18:1534735419886662.
[10]HWANG M S,LEE H Y,CHOI T Y,et al.A systematic review and meta-analysis of the efficacy of acupuncture and electroacupuncture against chemotherapy-induced peripheral neuropathy [J].Medicine(Baltimore),2020,99(17):e19837.
[11]IRAVANI S,KAZEMI MOTLAGH A H,EMAMI-RAZAVI S Z,et al.Effectiveness of acupuncture treatment on chemotherapy-induced peripheral neuropathy:a pilot,randomized,assessor-blinded,controlled trial [J].Pain Res Manag,2020,2020:2504674.
[12]BLAND K A,KIRKHAM A A,BOVARD J M,et al.Effect of Exercise on Taxane Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy in Women With Breast Cancer:A Randomized Controlled Trial [J].Clinical Breast Cancer,2019,19(6):411-422.
[13]KLECKNER I R,KAMEN C,GEWANDTER J S,et al.Effects of exercise during chemotherapy on chemotherapyinduced peripheral neuropathy:a multicenter,randomized controlled trial[J].Supportive Care in Cancer,2018,26(4):1019-1028.
[14]JUNG M S,LEE J S,SOHN E H,et al.Efficacy and safety of auricular acupressure for chemotherapy-induced peripheral neuropathy among patients with breast cancer:a study protocol for a randomized controlled trial [J].Ann Palliat Med,2021,10(1):721-732.
[15]KAISER K,BEAUMONT J L,WEBSTER K,et al.Development and validation of the functional assessment of cancer therapy-antiangiogenesis subscale [J].Cancer Med,2015,4(5):690-698.
[16]李杰,杨萍,史素玲,等.癌症患者化疗导致周围神经病变评估量表的汉化及信效度检验[J].护士进修杂志,2022,37(13):1171-1175.
[17]CELLA D F,TULSKY D S,GRAY G,et al.The Functional Assessment of Cancer Therapy scale:development and validation of the general measure[J].J Clin Oncol,1993,11(3):570-579.
[18]万崇华,汤学良.乳腺癌患者生命质量测定量表FACT-B中文版介绍[J].中国肿瘤,2002(6):318-320.
[19]赵玲,王蓉,朱晨晖.护患关系信任度量表的修订及信效度检验[J].护理学杂志,2018,33(1):56-58.
[20]李建明.睡眠状况自评量表(SRSS)简介[J].中国健康心理学杂志,2012,20(12):1851.
[21]GUO K,LU Y,WANG X,et al.Multi-level exploration of auricular acupuncture:from traditional Chinese medicine theory to modern medical application [J].Front Neurosci,2024,18:1426618.
[22]YEH C H,LUKKAHATAI N,HUANG X,et al.Biological Correlates of the Effects of Auricular Point Acupressure on Pain[J].Pain Manag Nurs,2023,24(1):19-26.
[23]YEH C H,CASWELL K,PANDIRI S,et al.Dynamic Brain Activity Following Auricular Point Acupressure in Chemotherapy-Induced Neuropathy:A Pilot Longitudinal Functional Magnetic Resonance Imaging Study[J].Glob Adv Health Med,2020,9:2164956120906092.
[24]KO Y L.Mechanisms of auricular acupressure in managing chemotherapy-induced insomnia:A focus on HPA axis regulation[J].Sleep Med,2022,90:45-52.
[25]WANG Y,ZHANG J,JIN Y,et al.Auricular Acupressure Therapy for Patients with Cancer with Sleep Disturbance:A Systematic Review and Meta-Analysis[J].Evid BasedComplement Alternat Med,2021,2021:3996101.
[26]吴心兰,张艳.Swanson关怀理论实践研究进展[J].护理研究,2022,36(20):3670-3673.
Application research of auricular point pressing based on Swanson’s theory in breast cancer patients undergoing Taxane-based chemotherapy
 
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