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特应性皮炎（atopic dermatitis，AD），又称“异位性皮炎”，中医学称为“四弯风”，是一种临床常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，其发病机制复杂，常常在儿童期发病并可能持续到成年期[1]。AD在全世界范围内普遍流行且呈上升趋势，是全球疾病负担最高的非致死性皮肤疾病[2-3]。2024年发表的1篇覆盖2 550万人的系统综述和meta结果显示，儿童青少年AD患病率为11.1%，成人AD患病率为6.3%[4]。AD常伴随反复发作的湿疹样皮损和剧烈瘙痒症状，不仅影响患者的生活质量，还可能造成社会心理方面的影响[5]。

现代医学临床推荐治疗AD的药物主要包括抗组胺药、糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂等[1,6]。上述药物虽有一定的临床效果，但往往不能根治，且长期使用易产生药物依赖、皮肤萎缩等不良反应，探寻安全有效、副作用小的治疗方法是当前AD研究领域亟须解决的问题。中医治疗使用的天然草药具有效果确切、安全性高、毒副作用小等特点，作为AD的替代疗法或补充治疗是当前皮肤科学关注的热点[7]。中医认为湿热内蕴和外感湿邪是AD常见的基本病机，而“诸湿肿满，皆属于脾”“诸风掉眩，皆属于肝”，肝脾失调贯穿AD发病的始终[8]。丹栀逍遥散有疏肝解郁的功效，因此，本研究旨在探讨常规治疗基础上联合使用丹栀逍遥散治疗AD的效果，为该研究领域提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2023年9月至2024年8月在北京市昌平区中西医结合医院进行治疗的78例肝郁脾虚型AD患者，采用随机数字表法分为试验组和对照组，各39例。纳入标准：①年龄18～70岁。②符合《中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）》[1]推荐的AD诊断标准。③符合中医肝郁脾虚型AD临床证型，并经过两名副主任以上医师确诊。诊断标准参照《中医常见证诊断标准（下）》[9]制订，主要症状：抑郁忧虑或急躁易怒，善太息，胸闷、胁胀胁痛，符合以上症状1个及以上；腹胀腹痛，纳差，嗳气，便溏腹泻，神疲乏力，面色萎黄，符合以上症状1个及以上。舌淡，边有齿痕，舌苔白或腻，脉弦或细。④试验前未接受其他临床治疗。⑤同意参加本研究并签署知情同意书。排除标准：①合并其他瘙痒性皮肤病；②已知对丹栀逍遥散中的药物成分过敏；③患有严重的心、脑、肝、肾疾病或肿瘤；④妊娠期、哺乳期或计划妊娠的妇女；⑤试验期间合并使用其他药物。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。本研究已获得北京市昌平区中西医结合医院医学伦理委员会审批[伦审（2025）03号]。

1.2 治疗方案

对照组采用常规治疗方案。外用他克莫司软膏（浙江万晟药业有限公司，0.1%，生产批号：20230207）联合口服依巴斯汀片（江苏联环药业股份有限公司，10 mg×14片/盒，生产批号：20230203）进行治疗。具体方案为采用0.1%他克莫司软膏均匀涂抹至患处，每日2次；口服10 mg依巴斯汀片2片，每天1次。

试验组在常规治疗的基础上联合使用加味丹栀逍遥散，药物组成为丹皮9 g、栀子9 g，柴胡9 g，白芍15 g，当归10 g，茯苓15 g，白术10 g，薄荷6 g，甘草6 g，蒺藜10 g，合欢皮12 g，白鲜皮12 g，地肤子12 g。丹栀逍遥散为北京市昌平区中西医结合医院代煎，1剂煎2袋，每袋200 ml真空包装，早晚饭后30 min内温服，一日2次，一次1袋。

对照组与试验组治疗周期均为1个月，治疗前后进行疗效评估。

1.3 观察指标

1.3.1 临床症状①湿疹面积和严重程度指数（eczema area and severity index，EASI）[10]。治疗前后，采用EASI量表对研究对象的临床症状和临床表现面积进行评分。临床症状评分主要包括红斑、硬肿（水肿）/丘疹、表皮剥脱和苔藓化。每种症状的评分为0～3分，评分越高代表临床症状越严重。临床表现面积评分根据皮损面积占比赋值为0～6分，分值越高代表临床表现面积比例越大。EASI总分为0～72分。②瘙痒视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）评分[11-12]。治疗前后，采用VAS量表评估研究对象的临床瘙痒症状。该方法采用量尺刻度的形式评估患者的瘙痒程度，评分为0～10分，其中0表示无瘙痒，10代表非常严重的瘙痒。③AD严重程度评分（severity scoring of atopic dermatitis index，SCORAD）[13]。治疗前后，采用SCORAD评分评估两组患者的AD严重程度，该评分工具包括皮损面积评分、皮损严重程度评分和主观症状评分3个部分，适用于对不同年龄段的AD患者进行评估，评分为0～103分，评分标准为：轻度（0～24分）、中度（25～50分）和重度（＞50分）。④皮肤病患者生活质量指数（dermatology life quality index，DLQI）[14]。治疗前后，采用DLQI评估研究对象的生活质量，评价内容包括症状感受、工作学习、社交娱乐、人际关系、日常生活、治疗困难等方面，满分为30分，分数越高代表生活质量越差，总分0～1分为没有影响，总分2～5分为轻度影响，6～10分为中度影响，11～20分为重度影响，21～30分为极重度影响。

1.3.2 睡眠质量治疗前后，采用匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）评估研究对象的睡眠质量[15]。该量表记分主要涉及18个条目组成的7个维度，每个维度评分为0～3分，总分为21分，分数越高代表睡眠质量越差。

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计量资料采用均数±标准差（ pagenumber_ebook=17,pagenumber_book=11

±s）表示，比较采用t检验；计数资料采用例数和百分率[例（%）]表示，比较采用χ2 检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后EASI评分比较

治疗后，两组EASI评分较治疗前降低，且试验组低于对照组（P＜0.05）。见表2。

2.2 两组治疗前后VAS比较

治疗后，两组VAS较治疗前降低，且试验组低于对照组（P＜0.05）。见表3。

2.3 两组治疗前后SCORAD比较

治疗后，两组SCORAD较治疗前降低，且试验组低于对照组（P＜0.05）。见表4。

2.4 两组治疗前后DLQI评分的比较

治疗后，两组DLQI评分较治疗前降低，且试验组低于对照组（P＜0.05）。见表5。

2.5 两组治疗前后PSQI评分的比较

治疗后，两组PSQI评分较治疗前降低，且试验组低于对照组（P＜0.05）。见表6。

3 讨论

AD是临床上常见的一类慢性炎症性皮肤病，其病因包括遗传和环境两个方面[16]。AD的确切发病机制目前尚不明确，目前认为与免疫异常、皮肤屏障功能障碍和皮肤菌群紊乱等因素有关[1]。AD治疗方面，除西医外用药物治疗和口服抗组胺药物治疗外，多项AD相关指南或共识还推荐依据临床症状和体征采用中医中药进行辨证施治，西医的抗炎和对症治疗能够快速缓解症状，中医则有助于整体调节、延缓复发和改善生活质量[1,17]。因此，积极探索AD的中西医治疗效果，发挥中医和西医的综合优势，有利于提高AD的临床防治效果。

中医认为AD多由内外合邪而发病，内因禀赋不耐、胎毒遗热，外感风、湿、热诸邪，加之饮食失调，致心火亢盛、脾虚失运而发病[18]。AD主要包括心脾积热证、心火脾虚证、脾虚蕴湿证、肝郁脾虚证、风湿热蕴证、脾虚血燥证等中医证型[17,19]。本研究选取肝郁脾虚型AD患者为研究对象，以西医常规治疗组为对照，研究在此基础上，联合使用加味丹栀逍遥散治疗AD的临床效果，结果显示，治疗1个月后，对照组和试验组EASI、VAS、SCORAD、DLQI评分均显著降低，且与对照组比较，试验组各指标的均值更低，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结果提示对照组和试验组治疗AD均有疗效，且常规治疗联合加味逍遥散的疗效更好。

我国学者研究表明，脾虚贯穿AD发病的始终，肝失疏泄、肝血不充是AD的重要病机，肝脾失调是AD发病的重要发病机制[8]。肝郁脾虚型AD患者通常伴有肝郁气结、气郁不舒、脾胃虚弱，以致气血运行失调，滞于皮肤，导致皮肤瘙痒。丹栀逍遥散源自《内科摘要》，是在原方逍遥散的基础上加上丹皮和栀子而成。该方中的柴胡为主药，具有疏肝解郁的功效，有助于舒展肝气，当归与白芍作为辅药，当归具有养血和血的功能，白芍则具有养血、敛阴、柔肝和缓解急性症状的作用。两者共同作用，有助于促进肝脏的健康，使血液平衡，肝脏柔和。白术和茯苓具有健脾祛湿的效果，增强脾胃的运化能力，确保气血的充盈，同时避免肝木压制脾土，是调和药物的关键。甘草则有益气、补中、舒缓肝气的作用，能调和各药之间的配伍，也是辅助药物。牡丹皮和栀子具有清热、凉血、泻火、解烦的作用，特别适用于肝郁化火的症状，也是辅助成分。通过这些药材的相互配合，丹栀逍遥散在疏肝解郁、清热凉血方面发挥了重要作用。笔者在临床治疗中，观察患者由于脾胃虚弱，或饮食肥甘厚味，导致湿热内停，影响气血运行，并且由于长期肌肤瘙痒难耐，睡眠不佳，因此在此方基础上加用刺蒺藜、合欢皮，增加其平肝解郁、安神之功，加用白鲜皮、地肤子，增加其清热利湿、祛风止痒之效。

AD患者通常伴随睡眠障碍，既往一项系统综述结果报道，成人AD患者睡眠障碍的患病率为33.00%～87.15%[20]。AD患者睡眠障碍的发病机制复杂，可能与瘙痒、精神压力及细胞因子过度表达等方面有关[21]。除临床疗效外，本研究还探讨了加味丹栀逍遥散改善AD患者睡眠质量的效果，结果显示，治疗后，与对照组比较，试验组PSQI评分更低（P＜0.05）。提示常规治疗联合加味丹栀逍遥散能够更好地改善AD患者的睡眠质量。中医认为睡眠障碍属于“不寐”，脏腑失调是其常见病机，尤其与心、肝、脾关系密切。《黄帝内经》提出肝脾五行相克的关系，张仲景基于《难经·七十七难》记载提出：“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”。相关研究显示，肝脾失调是AD和睡眠障碍的共同病机，主要是肝脾失调引发营卫气血失和和气血不畅等，临床治疗AD能够有效改善睡眠[8]。《丹溪心法》记载：“诸痒为虚，血不荣于肌腠，所以痒也。”肝藏血，肝血不充，神魂失养，则周身瘙痒，夜卧不安[22]。加味丹栀逍遥散具有疏肝解郁、健脾和营的功效，调节肝气、清除肝热的同时，还能够健脾养血，最终起到润肤止痒，提升睡眠质量的效果。

4 小结

综上所述，在西医常规治疗基础上，联合加味丹栀逍遥散能够有效治疗肝郁脾虚型AD，不仅能改善临床症状，还能显著提升睡眠质量。在AD临床诊疗过程中，传统中医药能够有效弥补单纯西医治疗的局限性，应充分发挥中西医结合的综合优势，进行规范治疗。

利益冲突声明：本文所有作者均声明不存在利益冲突。

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【作者机构】	北京市昌平区中西医结合医院皮肤科；中日友好医院皮肤病与性病科
【分类号】	R275.9
【基金】	国家中医药管理局岐黄学者支持项目北京市昌平区中西医结合医院院级课题项目（YJKT-20250029）。

加味丹栀逍遥散治疗肝郁脾虚型特应性皮炎的效果及对患者睡眠质量的影响

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