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儿童注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder，ADHD）是一种常见起始于幼年的神经发育障碍疾病，其发病原因与多种基因和非遗传因素的联合效应有关，其主要表征为儿童注意力不集中、心不在焉、情绪调节障碍及过度活跃/ 冲动症状。ADHD是一种发病率较高的异质性疾病，其儿童患病率超过5%，并且男性的患病率较女性更高。同时，该疾病伴随有社交困难、睡眠障碍等严重影响患者生活质量的症状[1-2]。

目前治疗ADHD的方法包括药物干预和非药物干预[3]。药物干预是指使用一种或多种药物治疗ADHD的过程，使用的药物目前多为精神兴奋剂，其中使用最广泛的精神兴奋剂药物为安非他命和哌甲酯、托莫西汀、α2 肾上腺素受体激动剂、抗抑郁药等[4]。虽然药物治疗可显著改善ADHD的核心症状，却因成瘾风险、不良副作用等原因而饱受担忧。此外，药物也难以有效改善认知功能缺陷和社会问题。对此，鉴于患者对治疗ADHD的需求，非药物疗法近来备受人们关注。目前，常用的非药物疗法有心理社会疗法、神经反馈（neurofeedback，NF）疗法、认知训练、非侵入性脑刺激技术等[5]。

在非药物干预中，神经反馈作为一种治疗ADHD的方法，近年来逐步赢得了更多临床医师的认可。NF是一种生物反馈技术，其通过基于脑电图的无创大脑刺激形式通过脑机接口把从个体大脑中提取的电生理活动特征以实时反馈刺激的形式呈现给个体，使个体在反馈刺激的强化作用下学习自我调节大脑活动[6]。

根据国际临床神经生理学会联盟的定义，脑电图是在特定的位置通过头皮表面放置的电极采集到的大脑皮质的电活动[7]。不同的随机对照试验可能会根据试验需求选择不同的脑区范围，同时，不同的信号频段选取也会对NF结果产生影响，目前多数NF所选取的信号频段为θ 抑制，β 增强等。虽然目前NF技术相对成熟，且成本较药物治疗更加低廉，但NF疗法对于ADHD的治疗效果现仍少有准确评定。因此，本研究进行了一项系统评价，目的为根据现有的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）研究的结论，系统性评估NF在改善ADHD和青少年患者功能方面的有效性。

1 资料与方法

1.1 文献检索

检索PubMed、Web of Science核心合集数据库、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网和万方数据知识服务平台使用NF治疗ADHD的临床研究，检索时间为建库至2025年5月。检索时采用主题词与主题/摘要检索相结合的方式。英文检索词包括Neurofeedback、EEG biofeedback、ADHD等，中文检索词包括ADHD、神经反馈、注意缺陷、脑电生物反馈等。检索式见表1。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准。①研究类型：RCT；②研究对象：ADHD患者；③干预措施：试验组进行NF治疗，对照组进行安慰剂或非NF治疗；④年龄≤18岁；⑤国家、种族、性别和日期不限。

排除标准。①不完整的论文；②无法获取全文的文章；③写作语言非中文或英文。

1.3 文献筛选与数据提取

在人工阅读并排除重复文献后，由1名团队成员对标题和摘要进行初筛，在去除与检索主题不符的文献后，再由2名团队成员独立阅读其余的文献全文，按照先前设定的文献纳入及排标准进行复筛并相互核对，核对完成后确定纳入的文献。2名研究者按照预先设计的数据提取表，分别从文献中提取相关数据和信息，并相互核对。对于存在意见分歧的情况，通过复查或团队讨论予以解决[8]。提取内容包括作者、发表时间、样本量、受试者情况、NF模式、主要结果等。同时，提取文献研究终点应尽量相似，以便于进行分析。

1.4 评估量表

根据meta分析结果部分所涉及的指标，主要使用的量表包括：①美国精神病学会的《精神障碍诊断与统计手册》第四版（the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-IV）。该量表包含18项症状（注意障碍9项，多动/ 冲动9项），用于诊断ADHD和评估症状严重程度，得分越高症状越严重[9]。②临床总体印象量表-改善程度（clinicalglobalimpression-improvement，CGI-I）。用于评估患者治疗后总体改善程度，采用1级（显著改善）至7级（严重恶化）评分，分数越高改善越差[10]。③临床总体印象量表-疾病严重程度（clinical global impressions-severity of illness scale，CGI-S）。用于评估精神障碍严重程度，采用1级（无病）至7级（极严重疾病）评分，分数越高严重程度越高[11]。④康纳斯家长评估报告（Conners 3-P）。由家长填写的儿童行为评定量表，包含48个问题，评估多动、注意力等问题，采用0级（无症状）至3级（症状严重）评分，分数越高问题越严重[12]。⑤简明注意力缺陷量表（attention deficit disorder with hyperactivity-RS，ADHD-RS）。包含18个项目评估注意力和多动症状，采用0级（没有）至3级（重度）评分，分数越高症状越严重[13]。⑥攻击行为问卷（the buss perry aggression questionnaire，BPAQ）。用于测量攻击性倾向（身体攻击、言语攻击、愤怒、敌意），共29个条目，采用1级（非常不同意）至5级（非常同意）评分，得分越高攻击性越强[14]。⑦冲动性量表（barratt impulsiveness scale，BIS）：用于评估冲动性行为（非计划、行动、认知冲动性）。共30个条目，采用1级（很少/从不）至4级（几乎总是）评分，得分越高冲动性越强[15]。

1.5 数据处理与统计学方法

使用Rerman 5.4.1软件对获取的文献数据进行meta分析。计量资料采用均数±标准差（

）表示，采用均数差进行分析，95%置信区间作为区间估计，合并效应值以P＜0.05为差异有统计学意义。文献间的异质性检验使用χ2 检验联合I2 检验，若P≥0.1且I2＜50%则表示各文献间异质性较小，使用固定效应模型实施meta分析；若P＜0.1或I2≥50%则表示各文献间存在明显异质性，则使用随机效应模型实施meta分析并分析异质性来源。采用Cochrane Handbook 5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价。评价内容包括随机分配方法、分配隐藏、评估者和患者盲法、结局评估中的盲法、结果数据的完整性、选择性报告和其他偏倚来源。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 文献筛选结果

检索中英文数据库，检索出相关文献432篇；去除重复128篇，剩余304篇；选取符合NF治疗ADHD的RCT文章，排除不符合要求文章244篇，剩余60篇；其中11篇无法获取全文。获取全文阅读后，发现其中42篇研究的对照组使用药物治疗或行为训练或两种方式联合治疗进行对照研究，符合排除标准，予以排除，共纳入10篇文章[16-25]。进一步分析纳入文献结局指标发现，大部分纳入文献的主要研究终点为评估量表分值，而其中2篇文献[16-17]的研究终点分别为相对相位平均误差和受试者反应时间，即测量的距离结局和时间结局，与其余文献研究终点无法统一进行分析；1篇文献[18]中缺少研究终点数据结果，1篇文献[19]采用fMRI-NF模式治疗，无法进行亚组分析。最终纳入6篇文献[20-25]。文献筛选流程见图1。

2.2 纳入文献的基本特征

从每项研究中提取基本信息：第一作者、发表年份、样本量、性别、年龄、试验组NF模式、选取信号、主要终点及随访时间。本项研究共计纳入482例患者，其中261例患者接受NF治疗，221例患者接受安慰剂干预或非NF治疗。所纳入的研究发表年份为2011—2023年，样本量为14～142例。受试者中男性占比75.7%。6项研究的试验组采用EEG-NF模式治疗，随访时间0～25个月。见表2。

2.3 文献质量评价

对单个研究采用低风险、高风险和不清楚的方式进行偏倚风险评价[26]。研究共纳入6篇[20-25]文献，其中Steiner等[21]研究未采用盲法，其余5项研究[20,22-25]均为随机、双盲试验，结果数据完整、无偏倚。图2～3为纳入文献质量评价结果。

2.4 meta分析结果

2.4.1 NF治疗与安慰剂组ADHD严重程度比较分析NF治疗是否可以显著改善ADHD患者疾病严重程度方面，共纳入2篇文献[20,25]。研究结果显示，NF治疗后患者ADHD严重程度评分较治疗前有所下降，但与对照组比较，差异无统计学意义[MD=-0.35，95%CI（-0.72，0.02），P=0.06]，NF治疗效果并不优于安慰剂治疗。见图4。

2.4.2 神经反馈治疗与对照组ADHD注意力缺陷比较进一步针对ADHD患者注意力缺陷、多动/冲动障碍及攻击性方面进行亚组分析。在分析NF治疗改善ADHD患者注意力缺陷方面，纳入5篇文献[20-22,24-25]。研究结果显示，与安慰剂治疗比较，NF治疗并不能显著提高患者注意力[MD=-0.24，95%CI（-0.51，0.03），P=0.08]。NF治疗在改善患者注意力缺陷方面并不优于安慰剂治疗。见图5。

2.4.3 神经反馈治疗与对照组ADHD多动/冲动障碍比较在分析NF治疗改善ADHD患者多动/冲动障碍方面，纳入4篇文献[20-21,23,25]。研究结果显示，与安慰剂治疗比较，NF治疗能够显著改善ADHD患者多动/冲动障碍[MD=-2.16，95%CI（-3.87，-0.45），P=0.01]，疗效显著优于安慰剂治疗。见图6。

2.5 敏感性分析

对纳入文献进行敏感性分析，结果显示逐一剔除任意一篇文献对合并效应值均无明显影响，表明本研究结果稳定性良好。

3 讨论

本研究系统性综述了现有RCT研究的结论，以评估神经反馈在改善ADHD患者功能方面的有效性及其实际应用。对纳入的6篇RCT研究进行meta分析后发现，NF治疗效果并不优于安慰剂治疗，仅在患者多动/冲动障碍和攻击性两方面疗效显著优于安慰剂治疗组。

尽管NF在精神类疾病治疗上已有一定的应用历史，但对于ADHD患者NF治疗是否有效仍然是于下火热讨论的话题。既往研究表明，与治疗前比较，NF治疗能够有效提升ADHD患儿注意力，改善患儿多动/冲动障碍，可以作为治疗ADHD患儿注意力不集中和行动迟缓的一种治疗方法[27]。然而，分析本研究纳入的文献后发现，在患儿个体接受NF治疗前后，虽然能显著改善患者多动/冲动状态，但对于改善ADHD严重程度、提高患者注意力方面无明显作用。虽然NF能显著改善患儿病情，但疗效并非显著高于安慰剂组。即安慰剂组患儿在个体接受治疗前后，也同样表现为病情显著减轻，注意力和多动障碍的明显改善，文献中作者分析认为这可能是由于安慰剂效应所导致[27]。尽管如此，NF作为治疗ADHD的干预措施，有着实施难度低、安全性高、易进行个性化调整等优点，仍然展现出一定的临床应用和推广价值。

本研究纳入的RCT研究中使用的评定量表涉及多种不同量表及评定尺度，研究中需要对各个量表数值进行换算以达到统一量程尺度的目的，因此，将ADHD的治疗评定量表标准化对于指导ADHD的临床工作、理论研究有着重大意义。但因ADHD有较高异质性，的确存在单一量表无法精确评估治疗效果的问题，因此，采用多个量表进行疗效评估仍然重要。不同量表可从不同角度如行为、社交、认知等提供不同信息，可以全方位立体化评价患者的治疗效果与患者状态，以形成更全面的结论。通过对多角度的量表数据进行整合分析，还可以让临床医师更精准地评估患者在一系列精神健康状况如认知、沟通等方面的表现，还能为不同症状的ADHD患者的制订更加个性化的治疗方案。另外，即使大量研究对ADHD的治疗效果评定使用不同的量表，仍有众多RCT研究以DSM-Ⅳ为评定ADHD治疗效果的基础量表。

虽然本研究所纳入的临床试验所使用的神经反馈模式都不尽相同，Norouzi等[16]曾研究了NF对ASD儿童EEG活动的影响，发现NF可以通过抑制θ 波活动并增加β 波活动，降低儿童的θ/β 比率。因此，几乎所有NF信号选择为θ 抑制β 增强。然而，在感兴趣区选取方面，多数RCT选择Cz脑区，但仍有大量RCT会采取不同选择，如Dashbozorgi等[23]所进行的随机对照试验选择了Q1、Q2脑区进行神经反馈试验，这也说明了NF疗法的广阔个性化发展空间与NF疗法拥有精确的定向治疗的可能。

同时，本研究存在一定的局限性：①纳入的研究数量偏少，总样本量偏小，可能会导致得到的结果普适性不足。②纳入的研究涉及不同地区和不同水平医疗机构的研究，各机构间实施模式的不同及神经反馈缺乏统一的标准可能带来一定的偏倚。③现有研究采用的NF训练流程和评估指标不尽相同，导致研究间的可比性受限。未来需要开展更大规模、更高质量的RCT研究，以进一步验证NF在ADHD干预中的疗效，并优化其应用方案。

综上所述，对纳入的6篇RCT研究进行meta分析发现，在针对ADHD患儿治疗方面，尽管NF治疗并不优于安慰剂治疗，但进一步亚组分析显示在冲动性和攻击性方面NF治疗效果显著优于安慰剂组。考虑到两组患儿在治疗前后病情均出现改善的情况下，今后可能需要开展更多临床研究和大规模、高质量的RCT进一步证实NF治疗是否能够成为改善ADHD患儿病情的重要治疗手段之一。

利益冲突声明：本文所有作者均声明不存在利益冲突。

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【作者机构】	¹北京化工大学国际教育学院； ²中国医学科学院医学信息研究所
【分类号】	R749
【基金】	国家社会科学基金重大项目（19ZDA041）中国妇幼健康研究会立项项目（2023CAMCHS05）。

神经反馈对儿童注意缺陷多动障碍治疗效果的meta分析

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