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头痛是以患者自觉头部疼痛为主要临床表现的病证，其病机主要为外感或内伤所致脉络绌急或失养，清窍不利[1]。国际头痛协会将头痛分为三类：原发性头痛、继发性头痛、痛性颅神经病变和其他面痛及其他类型头痛[2]。现代医学多使用非甾体抗炎药、三环类抗抑郁药、钙通道阻滞剂等治疗，容易产生胃肠道反应及焦虑抑郁等不良反应[3]。研究表明，中医药治疗头痛具有效果好、安全性高、无并发症、疗程短等优点，患者接受程度高，具有一定的优势[4]。

现诸多历代医家治疗头痛的经典处方被开发为中成药，并被《中华人民共和国药典》收录，临床应用广泛。然而，目前对头痛中成药的组方规律尚缺乏系统研究。为此，本研究运用数据挖掘技术，对2025年版《中华人民共和国药典》[5]收录的治疗头痛中成药进行系统分析，总结其用药特点与组方规律，为临床合理用药及新药开发提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 数据来源

数据资料来源于2025年版《中华人民共和国药典》[5]。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准①以“头痛”为关键词，筛选功效或主治包含头痛治疗作用的中成药；②对组成相同但名称不同的中成药，仅收录一种方剂，避免重复。

1.2.2 排除标准 ①排除药物组成信息记载不全或仅记载中成药名称而未明确记载药物组成的条目；②对于组成中包含西药成分的中成药，在数据录入时仅保留其中药成分信息。

1.3 研究方法

在Excel 2019软件中建立治疗头痛的中成药数据库，对方剂的剂型、制法、功效主治、证型、用药频次、性味、归经及不良反应等进行统计。

1.4 数据规范化

以2025年版《中华人民共和国药典》[5]并参考《中华本草》[6]作为中药规范化的标准。对异名同药的中药统一进行名称规范，如“元胡”规范为“延胡索”等；同时简化性味描述，如“微温”规范为“温”，“微苦”规范为“苦”等。最后对规范化的数据进行双人核对，以保证数据源的准确性及完整性。

1.5 数据统计与分析

将录入好的治疗头痛的中成药数据库运用Excel 2019，对剂型、制法、用药频次、病机、注意事项进行分析。随后，将数据导入中医传承辅助平台（V2.5）的“数据分析”模块，对性味归经进行统计分析。使用IBM SPSS Modeler 18.0进行关联规则分析，通过“建模-关联-Apriori”建立关联规则模型，设定最小支持度8%、最小置信度80%、最大前项数2，对频次≥15次的高频中药进一步挖掘潜在的药物组合[7]。使用Rstudio 4.4.3软件中的arules、arulesViz包，对中药结果进行关联规则可视化。为避免大量无效规则，观察Apriori算法在不同参数下散点图中规则的分布情况，设置最小支持度8%、最小置信度80%，提升度＞1[8]；同时对高频中药进行层次聚类分析，采用“ward”最小方差法，利用hclust函数计算轮廓系数评估聚类数，设置聚类个数为5，并调用heatmap函数生成树状图[9]。

2 结果

2.1 治疗头痛中成药剂型及制法分布

本研究对治疗头痛的中成药剂型分布进行系统分析，共纳入194个样本。结果显示剂型以片剂、丸剂居多，见图1。通过制法分析可得出，治疗头痛的中成药提取方法以粉碎为主，其次为粉碎+水提，见图2。

2.2 治疗头痛中成药注意事项统计

2025年版《中华人民共和国药典》治疗头痛的中成药注意事项中，共有77个注意事项，孕妇慎用的中成药最多，其次为孕妇禁用、孕妇忌用等。见图3。

2.3 治疗头痛中成药病机分析

本研究共识别出12种病机类型，累计频次达237次。其分布特征为外感风热占比最高，其次为外感风寒、瘀血阻滞、肝风内动等。见表1。

2.4 治疗头痛药物频次分析

纳入符合标准的194个中成药组方，共涉及243味中药，累计使用频次达1 711次。其中高频中药（频次≥20次）的药物有21味，频次前5位的药物分别是甘草、桔梗、白芷、连翘、川芎。见图4。

2.5 治疗头痛药物性味归经分析

对243味符合标准的中药进行性味归经分析，如图5所示：四气以温性为主，其次为寒、平性；五味以辛味为主，苦、甘味次之；归经以归肺经为主，其次为肝、胃、脾经；毒性特征，有毒中药占比1.61%（28次），无毒中药占比98.39%（1 713次）。

2.6 治疗头痛药物关联规则及可视化分析

对频次≥15次的高频药物进行关联规则分析，共获得40对常用中药关联组合。治疗头痛支持度较高的药对组合依次为紫苏叶-陈皮、甘草-荆芥、陈皮-半夏等，3味药组合为甘草-连翘-桔梗、甘草-薄荷-连翘、桔梗-薄荷-连翘等，见表2，药物之间关联网络见图6。可视化图中，气泡大小映射支持度或置信度，颜色深浅代表提升度，见图7。

2.7 治疗头痛中成药药物聚类分析

对高频药物（≥15次）进行聚类分析，最终得到5组核心药物组合：C1：广藿香、紫苏叶、陈皮、茯苓、半夏；C2：甘草、桔梗、薄荷、荆芥；C3：细辛、川芎、白芷、防风、羌活；C4：当归、地黄、木香、赤芍、丹参、菊花、天麻；C5：黄芩、栀子、大黄、连翘、金银花、杏仁、麻黄、葛根、柴胡。见图8。

3 讨论

头痛是临床常见的疼痛性疾病，被世界卫生组织列为前10位失能性疾患[10]。目前头痛病因及发病机制尚未明确，临床诊断界定也存在出入，现代医学缺少针对性预防头痛的措施，治疗上也主要采用消炎止痛、镇静、扩血管及营养神经等对症处理为主，容易产生耐药性且不良反应多，复发率高[11]。现有研究表明，中医药在改善头痛症状及控制复发方面有独特优势[12]。中医药治疗头痛历史悠久，历代医家总结和创立了大量疗效显著的方剂，从多角度对头痛进行治疗[13]。系统分析头痛常用方剂的配伍规律与组方结构，归纳其核心药对，对优化头痛辨证用药策略具有重要的指导价值。

本研究针对2025年版《中华人民共和国药典》[5]中治疗头痛的194个中成药处方进行数据分析。药性统计显示，处方以温性药物为主，寒、平性次之。《素问·阴阳应象大论》有云：“清阳出上窍。”[14]头为清阳之府，若阳虚清阳不升，浊阴不降，可阻塞脉络而发为头痛。温性药物功擅发散风寒、温补阳气、温通经络，能助清阳恢复升发与条达，契合“通则不痛”“荣则不痛”的治则。此外，高频解表药多为辛温风药，取“高巅之上，唯风可到”之意，旨在借助其升散之性上达巅顶，发散外邪，使头痛得愈[15]。从统计中的头痛病机来看，头痛不外乎外感与内伤两类，其中外感风热与风寒型头痛最为常见，这与使用温性药物频次最高的统计结果相互印证。药味分布以辛、苦味为主。辛能散能行，具有行气、发散、活血的作用，可针对头痛外邪侵袭与气血阻滞之病机，使气血调畅而痛止。苦能燥、能泻、能坚，可清泄火热、燥湿坚阴，故对于湿热上扰清窍及肝肾不足之头痛颇有疗效。归经分析显示，药物主要归肺经，其次为肝、胃、脾经。中医认为病位虽在头，但其发生与内在脏腑功能失调密切相关，五脏六腑气血失调皆可导致头痛[16]。肺为华盖，主气、司呼吸，其宣发肃降功能直接关系到清气、卫气能否正常运行，能否低于外邪，津液能否上濡清窍[17]。若肺的生理功能失常，则可引发头痛。内伤头痛责之肝脾肾，尤以肝郁气滞为主要病机[18]。肝主疏泄，调畅气机，若情志不畅，致疏泄失常，肝郁化火，上扰头窍则发为头痛[19]。脾胃为气血生化之源、气机升降之枢，其功能失调可通过气血亏虚、痰湿内阻、清阳不升、浊阴不降等多种途径引发头痛，正如《脾胃论·脾胃虚实传变论》所云：“脾胃一伤，五乱互作，其始病遍身壮热，头痛目眩。”[20]因此治疗头痛可考虑从肺肝脾胃论治。

数据显示治疗头痛使用频次最高前5位为甘草、桔梗、白芷、连翘、川芎。甘草性平味甘，具有调和诸药、缓急止痛、补脾益气之功。现代药理学研究表明，甘草中的活性成分（如甘草酸、甘草皂苷）具有抗炎、抗菌、抗肿瘤等药理作用[21]。桔梗功擅宣肺利咽、载药上行，能开通鼻咽气道，利头目清窍。药理研究显示，桔梗中的桔梗皂苷有显著的抗炎镇痛、抗氧化活性及增强免疫力的作用[22]。白芷辛温，能祛风散寒、宣通鼻窍，为治疗眉棱骨痛及风寒头痛之要药。现代研究发现，白芷中的香豆素成分可缓解多种物理、化学刺激及平滑肌痉挛引起的疼痛[23]。连翘能清泄头面火热毒邪，疏散风热，通利血脉，对于头面郁热所致的头痛疗效显著。川芎活血行气，祛风止痛，能促进血液循环，《本草纲目》认为“头痛病必用川芎”[24]。现代研究表明，川芎中的活性成分（如阿魏酸、川芎嗪等）可通过改善血管舒缩功能、抑制炎症因子释放等多种途径缓解头痛[25-26]。聚类分析显示，高频药物可聚为5类，即C1 类：芳香化湿药与化痰药组合，主治痰湿或湿阻中焦头痛；C2 类：疏风解表药与宣肺利咽药组合，主治外感风邪或风温初起所致头痛，方中薄荷、荆芥等轻清上扬之品，体现“治上焦如羽”原则[27]；C3 类：祛风散寒药与除湿通络药组合，主治风寒夹湿、经络阻滞头痛；C4 类：平肝潜阳药与理气通络药配伍，主治肝风内动、气滞血瘀之内伤头痛，体现“滋养阴血以治本，平肝活血以治标，佐以理气以防滞”的经典思路；C5 类：解表药与通腑泄热药同用，主治表里同病、热毒炽盛之头痛。同时通过关联规则分析显示，支持度较高的药对如“紫苏叶-陈皮”（解表理气、燥湿化痰）及“甘草-荆芥”（祛风解表、调和药性），适用于风寒侵袭或痰气交阻之头痛。支持度较高的3味药组合如“甘草-连翘-桔梗”“甘草-薄荷-连翘”“桔梗-薄荷-连翘”，均以疏风清热、宣肺利咽为主要功效，适用于风热上攻之头痛咽痛，与银翘散、桑菊饮等方义契合。

综上所述，本研究基于数据挖掘技术，对2025年版《中华人民共和国药典》中治疗头痛的中成药用药规律进行总结分析，通过药物频次、药性归类、关联规则挖掘、聚类分析等方法，深入探索组方其规律、特点。阐明了治疗头痛的用药规律，系统揭示了其核心病机为外感风邪、夹痰夹瘀，突出其核心治法“解表祛邪”与“调理气血”并重，兼顾化痰、除湿、平肝等法，并为头痛的临床规范化用药及新药研发提供了理论支撑与实践指导。

利益冲突声明：本文所有作者均声明不存在利益冲突。

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【作者机构】	广州中医药大学第三临床医学院；广州中医药大学第三附属医院中医经典科；广州中医药大学第三附属医院脑病科
【分类号】	R259
【基金】	国家重点研发计划项目（2022YFC3501402）广东省教育厅普通高校特色创新类项目（2023KTSCX025）。

基于数据挖掘分析2025年版《中华人民共和国药典》中治疗头痛中成药的用药特点

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