DOI:10.20047/j.issn1673-7210.25061715
中图分类号:R743.3
余浠铷1, 饶克勤1, 何婵婵2, 蔡敏3, 孟月莉4, 姜楠5, 严晓玲4
| 【作者机构】 | 1清华大学深圳国际研究生院; 2清华大学生物医学工程学院; 3国家卫生健康委统计信息中心; 4中国医学科学院医学信息研究所; 5清华大学医疗管理学院 |
| 【分 类 号】 | R743.3 |
| 【基 金】 | 国家重点研发计划项目(2022YFC3603000)。 |
脑卒中是脑血管破裂或闭塞致功能障碍的疾病,首年复发率>5%,5年复发率约30%,复发后短期和中长期死亡风险高,疾病负担重[1-7]。规范用药与危险因素控制可减少复发,但二级预防效果被低估[8-10]。患者防控意识欠佳,出院后缺乏专业支持和监督,权威组织推荐应用数字技术干预[11-15]。移动健康干预指开发应用程序、网站或借助即时通讯软件实施干预,通过交互指导和同伴教育强化自护能力及健康责任,提供慢性疾病管理资源,延缓疾病进展[16-22]。基于行为理论,移动健康创造行为触发点,助推健康行为习惯化[17,23]。本研究评价移动健康预防脑卒中复发的效果,以期为其防治提供参考。
纳入标准:①研究类型为随机对照试验;②研究对象为确诊的脑卒中出院患者;③干预措施为对照组采用常规护理干预,试验组采用移动健康干预;④结局指标为脑卒中复发。排除标准:①重复发表;②非中英文;③非随机对照试验;④信息不充分。
检索PubMed、Web of Science核心合集、Cochrane Library、Scopus、EBSCO、中国知网、万方数据知识服务平台和维普网数据库,检索时限2013年1月至2025年6月,结合主题词与自由词,限制为随机对照试验。示例见表1。
表1 PubMed检索策略
2名研究者独立筛选和提取信息。
使用Cochrane偏倚风险评价工具。
在RevMan 5.4软件中,采用一致性系数I2 评估研究间异质性,本研究移动健康干预形式多样,干预团队构成差异大,干预内容和强度不一,观察时长跨度各异,有潜在的临床异质性,故采用相对保守的随机效应模型。无论脑卒中复发是否主要结局,都合并计算相对风险(relative risk,RR)及其95%置信区间(confidence interval,CI)。检验水准α=0.05。绘制漏斗图评估发表偏倚,做敏感性分析评价稳健性。
检索到704篇文献,纳入17篇。文献筛选流程见图1。
图1 文献筛选流程
纳入2 326例患者,各组样本量30~160例,两组性别比、年龄接近。干预移动平台推送科普答疑、交流经验为主要干预形式。干预团队由医师、护士、康复师、药师等组成。干预期3~12个月,其中6、12个月最常见。2项[24-25]研究未发现组间差异,5项[26-30]研究以复发为主要终点。见表2。
表2 纳入研究的基本特征
注I:缺血性脑卒中;H:出血性脑卒中;U:未说明。
所有研究未施盲(n=17,100.00%),分配隐藏和结果盲法未清晰披露(100.00%),15项研究强调随机分组(88.24%),其中14项研究报告随机法,7项报告无失访(46.67%),2项研究提到失访人数占比,均报告预设结局(100.00%)。见图2。
图2 纳入研究的偏倚评估
A:偏倚风险总结图;B:偏倚风险图。
研究无显著异质性(Tau2=0.00,χ2=6.93,P=0.97,I2=0%),移动健康干预显著降低脑卒中复发风险(RR=0.31)。见图3。
图3 移动健康干预预防脑卒中复发有效性的森林图
应用程序或网站干预(2篇,n=180)有效(RR=0.40,95%CI:0.21~0.77),即时通讯软件干预(15篇,n=1 430)有效(RR=0.30,95%CI:0.23~0.39)。3、6、9、12个月观察期RR分别为0.32、0.31、0.14、0.29,见图4。缺血性脑卒中亚组(11篇,n=1 428)的干预有效(RR=0.33,95%CI:0.24~0.44),见图5。
图4 亚组分析森林图
A:细分干预形式;B:区分观察时间。
图5 细分组分析森林图
研究点均落在漏斗内,逐一剔除研究,合并效应值变化幅度不超过0.01,结果稳健[41]。见图6。
图6 漏斗图
移动健康干预通过提升用药依从性、生活方式管理、危险因素控制及负性事件防控在脑卒中复发预防中发挥作用[42-47]。脑卒中干预效果不易体现,移动健康干预能克服传统随访干预间断的局限,提升依从性促进二级用药效果[48-49]。移动干预替代传统手段的效果受到脑卒中患者的广泛肯定,各年龄段患者均有望从移动健康干预中受益,且成本有效[50-52]。
借助即时通讯软件干预最优可能与中国移动互联网使用特点有关。>80%的慢性疾病患者愿意使用移动健康手段,老年人愿意使用智能手机接受简单干预,微信使用频率较高[53-55]。群发、群聊可高效解决患者共性问题,同伴教育和病友交流能缓解焦虑,增强信心,医护也能纠正低质不实信息[56-57]。应用程序存在更新滞后等问题,患者参与度低[58-60]。缺血性脑卒中预防依赖用药和生活方式调整,正是移动健康优势[61-62]。6个月是行为矫正最短所需时间,干预效果与时间是否存在剂量-效应关系有待研究[13,63]。仅7项纳入研究随访12个月。较短随访时间中复发事件可能偏少,影响效应估计精确性,效应值CI较宽提示估计结果稳定性不足。干预团队呈多学科特征,但缺少老年学家、物理治疗师及言语治疗师[64-65]。仅2项[29,31]研究依托家庭医师或药师,3项[29,38-39]研究将药师作为核心干预人员,符合“信使效应”理论[66]。
纳入研究未施盲,知晓分组的患者可能积极性不同进而影响复发风险。多数研究将复发作为次要终点,可能存在报告偏倚。本研究检索到的英文文献多采用替代终点如血压控制率而非硬性结局(死亡、复发),无符合的英文文献纳入。国外多推行消费级移动健康技术如蓝牙连接家庭监测设备,国内多依赖借助即时通讯软件,本研究结果主要适用于中国或类似医疗环境[67-68]。未来需严格设计随机对照试验,延长随访时间并以复发为主要终点验证移动健康干预的效果。
综上所述,移动健康干预在降低脑卒中复发风险方面有积极作用。基于微信等平台的干预模式在中国具有潜在推广价值,但需要更多高质量长期随访研究予以验证。
利益冲突声明:本文所有作者均声明不存在利益冲突。
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