DOI:10.20047/j.issn1673-7210.25071356
中图分类号:R473.73
高文思1, 刘肖蓉1, 黄招阳1, 刘雅清2
| 【作者机构】 | 1福建医科大学肿瘤临床医学院福建省肿瘤医院乳腺肿瘤外科; 2福建医科大学肿瘤临床医学院福建省肿瘤医院护理部 |
| 【分 类 号】 | R473.73 |
| 【基 金】 | 福建省卫生健康委员会科技计划项目(2022 CXA030)。 |
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤,也是导致癌症相关死亡的主要原因[1]。化疗是乳腺癌综合治疗的重要组成部分,分为辅助化疗和新辅助化疗。辅助化疗用于术后清除潜在微转移灶,降低复发风险;新辅助化疗是局部进展期乳腺癌的标准治疗方案,可显著缩小肿瘤体积、提高手术保乳率,并为后续个体化治疗提供依据[2-3]。然而,化疗在杀伤肿瘤细胞的同时,常引起疲劳、肌肉萎缩及心肺功能下降等不良反应,影响患者的生活质量与康复进程[4]。运动作为安全有效的非药物干预措施,已被证实可改善化疗患者的生理功能和心理状态。其中,有氧联合抗阻运动较单一运动更具综合优势,能通过调节炎症因子谱系、改善胰岛素抵抗状态及加速化疗药物代谢动力学而发挥保护作用[5-9]。研究表明,运动对于局部进展期乳腺癌患者具有良好的可行性与安全性,不会增加淋巴水肿、肿瘤进展或严重不良事件风险[10-12]。国际指南已将运动干预纳入癌症全程管理。然而,新辅助化疗阶段的运动干预研究仍十分有限,现有方案多以单一运动形式为主,缺乏针对化疗周期特征的循证联合方案[13]。因此,本研究采用文献分析法和德尔菲法,构建乳腺癌新辅助化疗患者有氧联合抗阻运动方案,为优化运动干预策略、提升患者心肺功能与生活质量提供依据。
研究小组共8名,包括乳腺外科副主任护师1名、主管护师5名、乳腺外科主管医师1名和运动医学科副主任医师1名。乳腺外科副主任护师负责对课题研究的科学性与可行性进行规范性指导;5名主管护师负责查阅文献、设计咨询问卷、遴选函询专家及整理、汇总和统计分析函询结果;乳腺外科主管医师负责结合患者病情及化疗过程提供医学指导;运动医学科副主任医师负责运动处方的科学性论证及运动方案可行性评估。
1.2.1 文献检索 按照循证“6 S”金字塔模型,依次检索Up To Date、BMJ Best Practice、乔安娜布里格斯研究所循证卫生保健数据库、国际指南协作网、美国卫生保健研究与质量局网站、英国国家卫生与保健研究所、新西兰指南组织网站、加拿大安大略注册护士协会、苏格兰院际指南网、中国医脉通等指南网站;Cochrane Library、PubMed、Web of Science核心合集数据库、CINAHL、Embase、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统等数据库;美国抗癌协会、中国抗癌协会、美国运动医学会等专业协会网站。采用主题词结合自由词的方法进行检索并辅以手工检索及文献追溯。检索时限为建库至2025年9月。中文检索词:“乳腺癌/ 乳腺肿瘤/乳房肿瘤/乳癌/乳房癌”“锻炼/康复/运动/训练”“新辅助化疗”“指南/证据总结/系统评价/meta分析/荟萃分析/随机对照试验”;英文检索词:“breast neoplasm*/breast tumor/ mammary cancer*/breast malignant neoplasm*/breast malignant tumor*/breastcarcinoma*/breast ductal carcinoma/breast cancer”“exercise/physical activity/exercise training/physical therapy/rehabilitation exercise/resistance training/strength training”“neoadjuvant chemotherapy/lead chemotherapy/preoperative chemotherapy”“guideline/consensus/recom mendation/summary/meta-analysis/systematic review/randomized control trial”。
1.2.2 文献纳入及排除标准 纳入标准:①研究对象为乳腺癌患者;②报道运动干预的具体内容(包括运动类型、强度、频率、持续时间等);③文献类型为最佳实践、指南、证据总结、系统评价及高质量原始研究;④语种为中文或英文。排除标准:①翻译版指南、政策性指南、指南解读或评价类文章、研究计划书、草案、报告及会议摘要;②重复收录;③信息不全;④无法获取全文。
1.2.3 文献质量评价2名研究者按照评价标准独立对符合纳入及排除标准的文献进行质量评价。指南使用《临床指南研究与评价工具Ⅱ》[14]进行评价;专家共识、最佳实践和系统评价类分别采用JBI循证卫生保健中心相应的质量评价工具[15]进行评价;临床决策或证据总结,采取追溯原始研究的方式,根据证据来源的原始研究类型选择对应的评估工具进行评价[16]。
1.2.4 循证研究结果 系统检索共获得563篇文献,经去重、筛选及阅读全文后最终纳入10篇,包括指南1篇[17]、共识6篇[13,18-22]、系统评价3篇[23-25]。在参考循证证据的基础上,结合运动处方原则及乳腺癌新辅助化疗患者的临床特点,课题组经多轮讨论拟定有氧联合抗阻运动方案[26]。有氧联合抗阻运动是乳腺癌康复训练的主要模式,其中步行为最常见且有效的有氧形式,弹力带则因其便捷、灵活、受限少而被广泛应用于抗阻训练[7,27-28]。因此,本研究选取步行和弹力带训练分别作为有氧与抗阻运动的核心形式。研究提示,运动干预通常需持续12~36周以获得显著效果[25]。考虑到新辅助化疗疗程差异,本研究以最低干预周期为基础,结合个体治疗进程灵活设定干预时长。循证证据表明,每周进行150~300 min中等强度或75~150 min高强度有氧运动,每次≥30 min,并配合≥2次中等强度抗阻训练(每次30~60 min,间隔≥48 h)可获得最佳效果[13,17,20-21]。鉴于患者常伴疲乏与功能下降,本研究采用“低起点、循序渐进”策略,以保守剂量起始,并在耐受范围内逐步提高强度[13,18,22]。运动量可通过分段累积,逐步达到指南推荐水平[17]。有氧与抗阻结合形式包括“单次交替”或“每周交替”模式,其中后者可兼顾耐力与肌力提升并降低疲劳风险,更适用于新辅助化疗患者[29]。因此,结合患者特征、临床实施可行性及潜在健康获益,本研究建议采用每周交替式方案:周一、周四、周日进行有氧运动,周二、周五进行抗阻训练,周三、周六休息。
1.3.1 专家遴选标准 纳入标准:①乳腺肿瘤科、康复科及运动医学科等与本研究内容相关学科的医学、护理及运动学专家;②具有本科及以上学历、中级及以上职称、10年及以上工作经验;③自愿参与函询。
1.3.2 实施专家函询 专家函询问卷以电子邮件或当面呈递的形式发放,并在1周内回收。第1轮函询问卷回收后,小组成员整理、分析专家意见,并对条目进行修改,问卷条目的筛选标准为科学性或可行性赋值均数≥3.5分且变异系数<0.25。以相同流程再次进行第2轮专家函询,直至专家意见趋于一致。两轮函询间隔4周。
使用Excel 2021对数据进行整理,运用SPSS 25.0统计学软件对数据进行分析。计量资料用均数±标准差(
)表示;计数资料用百分率表示;专家权威程度以权威系数(Cr)表示,由专家对函询内容的判断依据(Ca)与熟悉程度(Cs)决定,计算公式:Cr=(Ca+Cs)/2,取值0~1,>0.7表示可接受,≥0.8表示权威性高;专家意见协调程度以肯德尔和谐系数W及变异系数(Cv)表示,其中W的χ2 检验P<0.05表示协调性好,Cv越小说明协调程度越高。删除科学性或可行性得分<3.5分且变异系数>0.25的指标。
共纳入专家11名,分别来自福建省、湖北省、山东省和上海市,涉及乳腺疾病护理、乳腺外科医疗、运动医学和康复护理4个不同领域,其中本科学历5名,研究生学历6名;中级职称2名,副高级职称9名;工作年限10~19年5名,20年及以上6名。
2.2.1 专家积极系数 本研究两轮函询各发出11份问卷,回收有效率均为100%;第1轮函询问卷有10位专家提出意见,提意见率为91%;第2轮函询问卷,专家未再提出意见。结果表明专家的积极性较高,对函询内容较为重视。
2.2.2 专家权威系数 经计算专家Ca为0.95,专家对函询内容的Cs为0.78,Cr为0.86,专家权威程度高。见表1。
表1 专家权威程度
2.2.3 专家意见协调程度 第1轮专家函询各条目科学性、可行性均数均为4.00~4.91;科学性评分及可行性评分变异系数均为0.06~0.21。第2轮专家函询各条目科学性、可行性均数均为3.82~4.91;科学性评分及可行性评分变异系数均为0.06~0.20。两轮专家函询肯德尔和谐系数W及显著性检验结果见表2。
表2 两轮专家意见协调程度
2.2.4 专家意见及咨询问卷修订 经过第1轮专家函询后,研究小组根据指标筛选条件、专家反馈及集体讨论结果,对乳腺癌新辅助化疗患者有氧联合抗阻运动方案进行了如下修改和完善:增加两项有氧运动项目,推荐了具体的运动时间段,补充了对骨转移患者的运动调整建议;同时,删除抗阻运动中的弓箭步下肘关节屈曲动作。此外,原先的“运动强度:抗阻运动采用低强度1组-中强度2组-高强度1组运动模式”修改为“运动强度:抗阻运动采用中强度运动模式”。在第2轮专家函询中,专家未再提出进一步意见。最终经过两轮专家函询,形成乳腺癌新辅助化疗患者有氧联合抗阻运动方案终稿,见表3。
表3 乳腺癌新辅助化疗患者有氧联合抗阻运动方案
本方案从运动评估、运动处方、运动指导到注意事项建立了较为系统的框架,体现了科学性与临床实用性的兼顾。其突出特点在于:①评估与干预并重,在常规健康与临床指标外,增加了运动安全评估及体力活动准备问卷,为个体化处方提供了循证基础;②运动类型选择合理,通过将快走、太极拳等有氧运动与弹力带抗阻训练相结合,兼顾了心肺耐力与上肢功能恢复,具有较强针对性与可操作性[28,30-33]。然而,在实际执行层面仍存在一定局限。部分条目在协调性与操作一致性上尚需改进,例如运动时长与强度的个体化适配问题。化疗期间患者常出现疲乏、恶心等症状,若严格要求达到固定运动总量,可能导致依从性下降[18]。此外在强度控制方面,虽然方案采用心率与主观感受双指标界定,但对如太极拳等非固定强度运动的量化仍不够精准,可能造成执行差异。总体来看,方案在理论设计上具系统性与创新性,但由于化疗相关不良反应导致患者运动耐受性呈现阶段性波动,故在临床实施中仍需根据其状态动态调整[13,18,22],以实现可持续的运动干预效果。
本方案在设计中充分体现了对乳腺癌新辅助化疗患者特殊需求的考量。其在“注意事项”部分针对骨转移、携带输液港等情况提出差异化调整建议,显示出较强的临床适配性。同时,倡导“分段累积”完成运动目标,并根据治疗进程灵活调整干预时长与频率,体现了对患者耐受性与个体差异的关注。但从专家反馈与可行性分析来看,方案在一些方面仍有优化空间。首先,部分患者在化疗间歇期或疲乏加重阶段难以严格遵循既定周期,因此有必要建立更灵活的有氧结合抗阻运动周期化训练模型,以适应生理与症状的波动[25]。其次,运动强度主要依赖患者最大心率计算公式及主观体力感觉量表进行评估,可能受到药物反应、疲乏程度及个体差异影响,未来可考虑引入可穿戴设备或采用修正型主观体力感觉量表,以提高评估准确性。此外,家庭执行与依从性支持机制尚未形成完整闭环,未来可考虑引入远程监测、行为反馈与家庭指导等策略,以增强干预持续性。总体而言,本方案在结构设计与临床可行性方面获得较高专家共识,然而在时长达成、强度控制及依从性管理等环节仍需进一步细化。
本研究通过文献分析结合系统评价、专家共识和指南,构建乳腺癌新辅助化疗患者有氧联合抗阻运动方案初稿,并经两轮专家函询形成最终方案。未来可在进一步细化后应用于该群体,评估其对疲乏症状、心肺功能、肌肉功能和淋巴水肿的改善效果,验证方案的有效性、可行性和推广性。
利益冲突声明:本文所有作者均声明不存在利益冲突。
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