DOI:10.20047/j.issn1673-7210.25091053
中图分类号:R683.42
杨华1, 田亮1, 王家伟2, 陈庆1
| 【作者机构】 | 1中国人民解放军联勤保障部队第九九一医院骨科; 2中国人民解放军联勤保障部队第九九一医院康复疼痛科 |
| 【分 类 号】 | R683.42 |
| 【基 金】 |
随着现代社会交通模式的革新与运动健身的普及,骨折的发病率呈持续攀升态势。传统切开复位内固定术凭借其直观的操作视野与可靠的固定效果,长期占据骨折治疗的主导地位[1]。然而,该术式需要对皮肤、肌肉等软组织进行广泛切开,大面积剥离骨膜,严重破坏骨折部位的血运系统。研究表明,骨膜及周围软组织血运受损导致骨折区域营养供应不足,使骨折愈合时间平均延长2~4周,同时增加感染、延迟愈合及不愈合等并发症的发生风险[2];此外,患者术后常承受剧烈疼痛,康复周期漫长,极大地影响其生活质量,给家庭和社会带来沉重负担。在此背景下,微创经皮钢板内固定术(minimally invasive percutaneous plate osteosynthesis,MIPPO)应运而生,并逐渐成为骨折治疗的重要手段。MIPPO借助小切口与皮下隧道技术,实现钢板的精准植入与骨折间接复位,最大程度地保留骨折部位的生物学环境[3]。MIPPO虽然能有效减少术中出血量,降低术后感染率,加速骨折愈合进程;但实践中发现,即便采用MIPPO技术,仍有部分患者出现骨折愈合迟缓的现象[4]。富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)作为自体来源的生物活性材料,近年来在骨科领域备受关注。已有研究证实,PRP在骨缺损修复、软组织损伤治疗中展现出良好的效果[5]。基于此,本研究旨在通过随机对照试验,深入探究MIPPO联合PRP治疗骨折的临床效果,为骨折治疗方案的优化提供科学依据。
本研究样本量计算公式为:
其中α=0.05,对应Zα/2=1.96;β=0.2,对应Zβ=0.842;对照组有效率P2=70%,观察组预计有效率P1=95%,显著性水平α=0.05(双侧检验),每组所需有效样本量约33例,考虑20%的脱落率,需要招募的总样本量为84 例(每组42例)。
选取2021年1月至2024年5月中国人民解放军联勤保障部队第九九一医院收治的84例胫骨远端骨折患者为研究对象,纳入标准:①年龄18~65岁;②骨折时间 ≤1周;③骨折类型为胫骨远端骨折,合并同侧腓骨骨折;④患肢皮肤软组织条件良好,无张力性水泡或血泡。排除标准:①合并血液系统疾病;②骨折部位存在感染灶;③复杂关节内骨折;④开放性骨折伴严重软组织损伤。采用区组随机化法将患者分为对照组(42例)和观察组(42例)。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。本研究经中国人民解放军联勤保障部队第九九一医院医学伦理委员会批准[医研伦审(2021)第5号]。
表1 两组一般资料比较
注 BMI:体质量指数;AO分型:国际内固定研究学会骨折分型。
组别例数年龄(岁,xˉ±s)性别[例(%)]饮酒史[例(%)]吸烟史[例(%)]BMI(kg/m 2,xˉ±s)男女有无有无对照组4241.96±17.0324(57.14)18(42.86)23.94±2.1327(64.29)15(35.71)28(66.67)14(33.33)观察组4240.12±16.7826(61.90)16(38.10)23.85±2.0930(71.43)12(28.57)25(59.52)17(40.48)t/χ2值0.4990.1980.1960.4910.460 P值0.6190.6570.8460.4830.498血红蛋白血糖C反应蛋白组别例AO分型[例(%)]淋巴细胞百分比血小板计数降钙素原数A型B型C型(%,xˉ±s)(g/L,xˉ±s)(×109/L,xˉ±s)(mmol/L,xˉ±s)(mg/L,xˉ±s)(ng/ml,xˉ±s)对照组4238(90.48)4(9.52) 0(0.00)44.10±11.85120.41±15.77250.36±50.634.85±0.611.29±0.500.15±0.05观察组4236(85.71)6(14.29)0(0.00)42.89±12.06125.82±16.11255.98±53.944.95±0.661.27±0.460.16±0.06χ2/t值0.4540.4641.5560.4920.7210.1910.830 P值0.7380.6440.1240.6240.4730.8490.409
1.2.1 MIPPO手术方法 两组均在硬膜外麻醉下开展手术。患者取平卧位,于胫骨远端内踝作一长2~3 cm的小切口,保护骨折部位的软组织及血供。必要时在胫骨中上段前内侧作长约2 cm的辅助小切口,通过皮下隧道将适配的锁定加压钢板插入,经骨折端皮下至胫骨中上段。采用牵引、撬拨等间接复位技术对骨折端进行闭合复位,避免直接暴露骨折端。术中在C型臂X线机透视下对钢板位置进行实时精细调整,确保其完美贴合骨折部位。随后在钢板远、近端分别经皮拧入数枚锁定螺钉,完成骨折端的牢固固定。术中严格遵循微创原则,最大限度保护骨折部位的软组织与血运,避免不必要的骨膜剥离。
1.2.2 PRP制备及应用方法 观察组患者在术前抽取静脉血40~60 ml,使用专用PRP制备套装(威高集团有限公司)进行制备。将抽取的血液注入离心管,进行离心分层(离心速度1 500 r/min,离心时间10 min,离心半径15 cm)。吸取上层血浆至另一离心管,再次离心(离心速度3 000 r/min、离心时间10 min,离心半径15 cm),弃去上清液,得到富含血小板的沉淀,即PRP。将PRP与适量钙剂混合激活,骨折复位固定完成后在C型臂X线机透视引导下均匀注射于骨折断端周围及骨缺损区域。
1.3.1 骨折愈合时间 以X线检查为依据,将骨折线模糊且有连续性骨痂通过骨折线作为骨折临床愈合标准,详细记录两组从手术至骨折临床愈合的时间。
1.3.2 骨痂生长情况 术后8周进行X线检查,运用Johner-Wruhs评分标准对骨痂生长状况进行评估,划分为优、良、可、差四个等级。优:骨折端无压痛及纵向叩击痛,X线片显示骨折线模糊,大量连续性骨痂通过;良:骨折端轻度压痛,无纵向叩击痛,X线片显示骨折线模糊,中等量连续性骨痂通过;可:骨折端有压痛,X线片显示骨折线较清晰,少量骨痂生长;差:骨折端压痛明显,X线片显示骨折线清晰,无骨痂生长。
1.3.3 骨折愈合情况 术后8周采用改良胫骨骨折放射学愈合评分(radiographic union score for tibial fractures,RUST)系统,从骨折对线、骨痂形成、骨折愈合等维度对骨折部位进行影像学评分,满分25分,分数越高表明骨折愈合情况越佳[6]。
1.3.4 肢体功能恢复情况 术后3个月采用美国足踝外科协会(American Orthopaedic Foot & Ankle Society,AOFAS)踝-后足评分系统对患者骨折部位进行肢体功能评分,满分100分[7]。
采用SPSS 26.0统计学软件进行数据分析。计量资料用均数±标准差
表示,比较采用t检验;计数资料用例数或百分率表示,比较采用χ2检验,等级资料采用秩和检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
两组手术时间、术中出血量比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组骨折愈合时间短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组手术及术后愈合情况比较![]()
组别例数手术时间(min)术中出血量(ml)骨折愈合时间(周)对照组4288.61±14.2380.31±9.2515.88±5.37观察组4290.23±15.08 82.59±10.0611.78±2.03 t值0.5061.0814.628 P值0.6140.283<0.001
观察组骨痂生长情况优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 两组骨痂生长情况比较(例)
组别例数优良可差对照组42191562观察组4231920 Z值2.813 P值0.005
观察组影像学评分及肢体功能评分均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4 两组影像学评分及肢体功能评分比较(分,![]()
组别例数影像学评分肢体功能评分对照组4216.01±2.7175.03±8.96观察组4220.12±2.59 86.29±10.05 t值7.1065.420 P值<0.001 <0.001
本研究通过随机对照试验,系统评估MIPPO联合PRP治疗骨折的临床效果,结果显示,MIPPO联合PRP治疗方案在促进骨折愈合、改善肢体功能方面具有显著优势。MIPPO技术凭借其微创特性,可以最大程度保护骨折端血运,为骨愈合创造优越的生物学环境,这是其最根本的优势。传统切开复位内固定术为达到解剖复位,往往需要对骨折区域进行广泛的软组织和骨膜剥离,不可避免地破坏骨骼的血供系统。而MIPPO技术通过远离骨折端的有限切口,建立皮下或肌下隧道来置入钢板,实现“间接复位”和“桥接固定”,避免传统切开复位内固定术对骨折部位软组织和骨膜的广泛剥离[8]。研究显示,MIPPO技术在治疗胫骨远端骨折时,能够促进早期骨痂的形成,并减少术后感染和骨不连的风险[9]。其机制在于最大限度地保留骨折块周围的软组织铰链和附着其上的血管网络,从而保护骨折愈合所依赖的生物学基础——良好的血液供应,确保氧气、营养物和成骨前体细胞能够顺利抵达骨折端,极大地降低骨不连、延迟愈合等并发症的发生率[10]。
从骨折愈合机制来看,骨折愈合是一个涉及炎症反应、骨痂形成、骨重塑等多个阶段的复杂生物学过程,充足的血运和生长因子的协同作用是保障骨折顺利愈合的关键[11]。PRP是一种富含多种生长因子的自体生物活性材料,已被证实对骨折修复有良好效果[12-13]。传统观点认为PRP主要通过血小板衍生生长因子趋化修复细胞、转化生长因子-β促进成骨细胞增殖、血管内皮生长因子诱导新生血管形成等机制促进骨折愈合[14-16]。本研究结果显示,观察组骨折愈合时间缩短,这与相关研究[17-18]结论一致。阿布都黑力力·买买提艾力等[17]研究表明,在四肢长骨骨折治疗中,PRP的应用可使骨折愈合时间平均缩短3~4周,其原因在于PRP释放的生长因子能够激活骨折部位的修复细胞,加速骨痂形成和矿化。同时,有研究表明,PRP的作用已超越单纯的生长因子供给,其作为一种复杂的生物信号调控系统发挥作用[19]。研究发现,PRP中的外泌体等活性成分通过携带特定微RNA调控细胞内信号通路,进一步深化其对成骨分化的促进作用[20-21]。此外,PRP能调节骨折局部的免疫微环境,通过拮抗促炎因子,将不利于组织修复的“炎症模式”转向促进再生的“修复模式”,这为解释本研究中观察组患者康复进程更快提供新的理论视角[22]。
尽管PRP在胫骨骨折中的应用已有较多报道,但近年来的高质量研究仍在不断丰富其临床价值内涵。骨痂生长情况是评估骨折愈合进程的重要指标,而PRP在促进骨痂形成方面显示出显著的潜力。Boonyanuwat等[23]研究评估PRP在急性胫骨干骨折固定中的作用,结果显示,PRP组在随访的第3~4个月中,皮质到骨痂的比例显著提高,骨痂形成加速;PRP组愈合时间显著缩短,显示其在胫骨骨折愈合中的潜在优势。这一发现与Malhotra等[24]研究结果相呼应,该研究探讨PRP在骨缺损愈合中的作用,结果显示,PRP能够促进新骨形成,其效果具有剂量依赖性。本研究结果显示,观察组骨痂生长情况优于对照组,得益于PRP中多种生长因子的协同作用。在骨折愈合早期(术后2周),血小板衍生生长因子迅速趋化成骨细胞前体细胞向骨折断端迁移,启动骨修复过程[25];随着时间的推移(术后4~8周),转化生长因子-β和胰岛素样生长因子等生长因子持续发挥作用,促进成骨细胞增殖和骨基质合成,使骨痂量不断增加、质量不断提高[26]。
MIPPO技术确保骨折复位的精准性和固定的稳定性,同时最大程度保护骨折端的血运,为骨折愈合提供良好的生物学环境;而PRP则在此理想生物学环境基础上,提供强大的生物活性刺激,通过其所含的生长因子,能够有效刺激骨折愈合过程中的自然愈合机制[27]。二者共同作用不仅加速骨折愈合的时间线,更提升愈合的质量,这为肢体功能恢复奠定坚实的结构基础[28]。本研究结果显示,观察组影像学评分高于对照组。提示MIPPO联合PRP治疗不仅能促进骨痂形成;还能改善骨折对线,提升整体愈合质量。这一优势最终体现在功能恢复上,本研究结果显示,观察组肢体功能评分高于对照组,究其原因:MIPPO联合PRP治疗不仅加速骨折愈合进程,还减少延迟愈合、关节僵硬等并发症的发生,使患者能够更早开始系统性康复训练,促进肢体血液循环和肌肉力量恢复,从而改善肢体功能[29-31]。
尽管本研究获得较为理想的结论,但依然存在一定不足:①本研究为单中心研究,样本量小,可能导致研究结论产生一定偏差。后续研究有必要采用多中心设计,扩大样本规模。②本研究仅观察了术后3个月内的骨折愈合和肢体功能恢复情况,缺乏长期随访数据,无法全面评估MIPPO联合PRP治疗的远期效果。③本研究未深入探讨PRP中不同生长因子在骨折愈合过程中的具体作用机制,未来可通过基础实验进一步明确其作用靶点和信号通路,为临床应用提供更坚实的理论依据。
综上所述,MIPPO联合PRP治疗骨折患者可以有效缩短骨折愈合时间,增快骨痂生长,提升患者肢体功能,具备较高的临床推广价值。然而,其临床应用仍需在更大样本量、更长随访时间的研究中进一步验证,并深入探究其作用机制,以实现该治疗方案的优化和推广,为骨折患者带来更好的治疗效果。
利益冲突声明:本文所有作者均声明不存在利益冲突。
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