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教育部于2020 年12 月完成《本科生毕业论文（设计）抽检办法（试行）》的制定工作并正式印发[1]，本科生的毕业论文质量将采取每年1 次的抽样检查机制，抽检所获得的数据与结论，将作为评估高校本科教学水平、推进一流专业建设、实施专业认证及优化教育经费分配等重要工作的关键依据。本科生毕业论文（设计）作为实践教学的核心环节，其质量受到教育管理部门、高校及行业界的广泛关注与高度重视[2-4]。临床药学是以患者为核心，融合药学与临床医学的理论与实践，旨在提升药物治疗效果和医疗服务质量的综合性应用型学科[5-7]。临床药学专业教育的目标是为各级医疗机构培养和输送具有扎实专业素养与综合能力的临床药师后备力量，这一任务已成为中国医药类高等院校肩负的重要职责之一。

临床药学本科毕业论文（设计）是高校人才培养过程中的重要环节,也是本科专业认证的重要参考依据[8-9]。高校扩招背景下，临床药学本科毕业论文指导工作近年出现诸多实施难点，整体质量保障面临严峻考验[10-11]。建立科学规范的临床药学毕业论文质量评估体系已成为当前高等教育机构面临的重要任务。本研究基于德尔菲法开展专家咨询，构建科学、全面的临床药学本科生论文（设计）质量评价体系，希望能为统一评估标准、规范教学管理提供依据，进而助力临床药学专业人才培养与学科高质量发展。

1 资料与方法

1.1 组建课题小组

课题小组由1 名主任药师、1 名副主任药师，2 名主管药师构成。课题小组核心成员承担项目方案的具体规划与执行工作，查阅国内临床药学本科生毕业论文评价体系相关文献，拟定访谈提纲，对毕业课题带教导师、毕业课题评审专家、学生进行访谈，编制专家函询问卷并以问卷星形式发送，以定量与定性相结合的方法处理专家反馈数据。

1.2 指标体系构建

在文献梳理及专家反馈的意见的基础上，以“学位论文编写原则”等文件为指导，参照“新疆医科大学毕业课题评分细则”，初步拟定临床药学本科生毕业论文（课题）质量评价指标体系的基本框架，进一步形成专家函询问卷。

1.3 研究方法

本课题研究设计与成果报告的整个流程，以“医学研究领域德尔菲法实施和报告标准”作为规范性依据[12-13]。基于初步基本框架编制第一轮半封闭式函询问卷，其包含4 个核心部分：调研背景介绍、专家基本信息采集表、一级指标体系量化评估表及专家开放性意见征集表。随后，依据第1 轮问卷回收结果，对评价体系的一级、二级指标进行全面梳理。在第2 轮专家函询问卷中，将附上首轮各指标评分，将专家开放性意见整理后为新一轮的评估提供依据。研究采用Likert 5 级评分法，具体梯度性评价划分标准如下：分别为非常重要、比较重要、一般重要、不太重要、非常不重要，依次赋值5～1 分，采用函询方式请专家对各层级指标的重要性开展量化打分。

1.4 函询专家选择

2025 年1 月至6 月共邀请18 名专家参与函询，综合专家的学术背景及对临床药学本科毕业课题选题、课题设计、论文评审等方面的经验，从医药高校和医疗机构选择临床药师、临床医师、教学管理人员等组成专家组。专家遴选标准：①从事药学科研、临床药学、药学经济学、循证药学等相关研究领域；②专业技术职务需达到中级或以上级别；③专家在所涉及专业领域的工作年限 ≥8 年；④专家需基于自主意愿完整参与全部函询过程。

1.5 指标筛选

问卷回收后，课题小组成员统计各级指标的均值及变异系数（coefficient of variation，CV）。两轮函询的指标纳入标准为：重要性得分均值＞3.50 且CV＜0.25。研究团队将依据该界值标准对指标进行调整（删除或修改），同时充分参考专家意见，经集体讨论后决定是否采纳，最终完成指标的遴选工作。

1.6 权重分析

本研究运用层次分析法，以一或二级指标专家函询所得重要性赋值的均值差异为基础，依据 Satty1-9标度法进行两两对比，建立判断矩阵。通过乘积方根法计算各指标的初始权重，由归一化处理得出权重系数；二级指标组合权重运用“乘积法”计算。以临界比值（critical ratio，CR）＜0.10作为判定依据对所有判断矩阵进行一致性检验，对未通过检验的矩阵予以修正优化。

1.7 统计学方法

采用Excel 进行数据分析，运用SPSS AU 网页版计算层次分析法权重，使用问卷有效回收率表示专家积极系数，回收率超过70%意味专家积极性良好；专家权威系数（Cr）以判断依据（Ca）和熟悉程度（Cs）的算术平均数为计算基准。通常认为Cr ＞0.7 意味研究结果可靠。CV 和肯德尔和谐系数综合反映专家意见协调程度，肯德尔和谐系数越接近于1，一致性越好。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 函询专家基本情况

18 名专家年龄（45.7±4.2）岁；工作年限（23.7±4.3）年，其中72.22%的专家工作年限＞20 年；大部分专家职称均在副高级以上，且正高级职称8 名。专家基本情况见表1。

2.2 专家积极程度与权威系数

在第一轮调研发放函询问卷18份，回收17份，回收率为94.4%；第二轮发放相同数量的问卷星调研卷，回收率为100%。说明专家对本研究项目表现出较高的积极性。两轮调研中专家对评价指标的Cs 评分分别为0.82和0.84，其Ca的可靠性评分分别为0.88和0.83。通过计算得出Cr分别为0.85和0.83，这表明参与研究的专家权威程度较高，为结果的可靠性和可行性提供了保障。

2.3 专家意见协调程度

两轮函询中一级指标的肯德尔和谐系数先后为0.30、0.42，二级指标肯德尔和谐系数依次是0.27、0.28，提示专家意见协调程度一致性逐渐提高，见表2。

2.4 专家函询结果

第1 轮专家函询，将CV＞0.25 的一级条目：“实验设计”“实用性”“可读性”予以删除；增加“研究设计与实施能力”“内容结构与学术表达”。根据专家意见，将“选题水平”修改为“选题价值与研究准备”，“科学性”修改为“科学创新与学术严谨”，“总体评价”修改为“学术规范与实践价值”，结果见表3。第2轮专家函询，将CV＞0.25 的二级条目：“实验设计的合理性”“理论指导性、实际应用价值”予以删除。多位专家反馈原二级条目评价指标过大，评价不具体，需要进一步细化二级条目。根据专家意见，在一级条目“选题价值与研究准备”下增加二级条目“文献综述质量与学术研究能力”，一级条目“科学创新与学术严谨”下增加二级条目“理论与方法的创新性、科学性”，“伦理合规性”，一级条目“研究设计与实施能力”增加二级条目“方法学适用性，技术路线可行性”“数据采集、整理、分析过程的科学性，统计学方法正确性”，一级条目第4 项中增加二级条目“研究工作量与任务复杂度”，一级目录第5 项增加“学术诚信”。通过系统整合两轮专家函询结果，本研究最终确立了一项包含5 个维度的评价框架，涉及11 个具体二级评估点的质量评价体系。课题团队依据专家对各层级指标的重要性评分，采用层次分析法进行权重计算，见表4。

3 讨论

3.1 构建指标体系的意义

构建临床药学本科生毕业论文（课题）质量标准具有多维度的重要意义。对学生而言，质量评价体系就像一把清晰的标尺，让他们在做毕业设计的整个过程中无论是选题构思、研究方法设计、还是最终的论文撰写心里都有标准，促进毕业论文（课题）完成过程规范又有序。对教学管理而言，其提供了统一、科学的评价依据。高校和教学医院参考量化的指标，评估结果更客观、更有说服力，减少争议，也让教学管理部门能更精准地掌握毕业课题实施质量现状从而进一步改进。在学科建设方面，这一体系的建立促进临床药学学科向规范化方向发展，明确学术研究与实践应用的具体要求，为培养符合临床实际需求的专业人才奠定基础，同时推动学科在理论与实践相结合上取得进展。

3.2 指标体系特点

本研究指标体系中5 个一级指标分别为选题价值与研究准备、科学创新与学术严谨、研究设计与实施能力、内容结构与学术表达、学术规范与实践价值。学术规范与实践价值占据最大权重，这表明在临床药学本科生毕业论文（课题）的质量评价中，学术规范和实践价值受到高度重视。学术规范是保证论文质量的基础，而实践价值则体现临床药学学科的应用特点，强调论文应具有实际的指导意义和对学科发展的贡献。

二级指标中，其中权重最高项目为“学术诚信度，打印整齐，格式规范”（13.11%），毕业论文的撰写不仅构成整个毕业设计过程中的关键组成部分，同时也是学生在专业领域内提升论文写作能力的最佳实践机会[12,14]，该指标以学术规范为核心点，以学术诚信作为科研伦理的生命线，反映对于临床药学人才学术底线的刚性要求，即只有先确保研究过程的真实性与规范性，才能进一步探讨成果的实践价值。学生需要对实施毕业课题期间所开展的各项工作进行系统性归纳与凝练，最终形成具有核心观点突出、理论概念明晰、写作格式标准、语言表达通顺的学术论文。该指标注重学生能够全面梳理研究内容，通过科学严谨的文字表述，将研究成果以符合学术规范的形式完整呈现。

权重第1 位“选题的临床相关性及问题导向性”(组合权重12.10%)，此指标将临床问题作为选题质量的核心评判标准，直接体现临床药学“以患者为中心”的服务宗旨[15]。基于临床药师岗位需求，着重培养学生建立临床导向的思维模式，锻炼发现问题、提出问题、正确分析问题、解决问题的能力，研究结果应具有社会效益和经济效益。这将为今后从事临床药学相关工作奠定坚实的基础。该选题同时具备科学研究的价值与实际操作的可行性,考虑到本科生毕业课题需要在较短的时间内完成,因此所选课题不仅应在理论上具有研究意义,还应在实践过程中具备可操作性和现实完成的可能性;创新性也是课题的必不可少的硬性要求,所选课题应具备一定的创新性和探索价值,应尽量避免选择已经被广泛研究、已形成大量循证证据或已有明确且成熟结论的研究方向。例如像“氯吡格雷治疗急性冠状动脉综合征有效性及安全性的荟萃分析”这类选题。荟萃分析适用于目前某些研究结果存在不一致或单个研究难以提供充足证据时，通过整合多个研究的结果并进行系统性的分析，从而得出具有量化特征的综合指标。氯吡格雷作为抗血小板的基石性药物已上市二十余年，其有效性和安全性已得到ISAR、CLASSIC、CURE 等一系列大型随机对照试验验证，并形成连续性的循证证据体系。且国内外权威心血管指南[16]（如ACC/AHA、ESC 指南）已明确推荐其作为急性冠状动脉综合征的标准抗血小板治疗药物之一，预期对于其有效性和安全性的二次文献定量分析结果与目前现有证据高度一致，也很难产生新的、有价值的科学结论，这就使选题的创新性明显不足。课题导师需要结合学生的专业基础、个人能力及当前研究热点，为学生量身定制个体化选题，这也是导师工作中的一项关键环节。高权重的选题相关性指标能推动临床药学教育与工作实践的衔接，使毕业论文成为衔接理论教学与临床实践的重要桥梁。

权重第3位“方法学适用性，技术路线可行性”（组合权重10.48%），该指标聚焦研究方法学。在临床药学领域，研究方法的选择需兼顾科学性与可行性，如采用回顾性队列研究药物治疗的有效性、安全性、经济性时，需考虑医院电子病历系统的数据可及性、纳入样本量的合理性；开展治疗药物监测研究时，需评估实验室检测设备的匹配度。权重比较，其在“研究设计与实施能力”一级指标中占比57.72%，高于数据统计分析指标（42.28%），提示评审专家更侧重研究方法在临床药学实践中的可操作性，而非单纯追求统计方法的复杂性。这种评价倾向能引导学生在设计课题时，充分考虑临床资源局限性（如样本量限制、伦理审查合规），从而制订出最优化的技术路线和研究方案。学生在科研课题中培养临床思维，锻炼将复杂科研问题转化为可执行方案的能力，从而为未来从事临床药学研究与实践奠定方法论基础。

伦理合规是科研工作的底线，例如一项“探讨大剂量非那雄胺对前列腺电切术术中出血效果影响”的选题。该方案采用非那雄胺作为治疗药物，拟行前列腺电切术患者为研究对象，术前每日的用药剂量为10 mg，其明显超出药品说明书推荐的常规治疗剂量范围，既未按规定进行超说明书用药备案，也未经受试者知情同意。该研究方案涉及人体受试者，却未在方案设计初始阶段申请伦理委员会审查备案，严重违背医学伦理中知情同意原则和患者有利原则[17]。其次从药理学的角度，该方案的设计也存在缺陷。药品说明书提示，动物实验中非那雄胺需服用约6 周才能观察到前列腺体积缩小，而该研究仅在术前让患者服用3～5 d，随即在术中观察出血量变化。如此短暂的疗程显然不足以发挥药物预期效果，使得研究方案本身缺乏科学合理性。此类选题需要在开题阶段及时识别并修正其伦理缺位，若在开题阶段未能及时识别问题，不仅可能导致后续研究被叫停、数据作废，还会引发严重的学术诚信问题，伦理合规性审查应作为开题评议不可或缺的环节，需及早发现并规避潜在风险，通过此次函询，伦理合规性作为一项新的二级指标纳入评价体系。

本研究采用德尔菲法，经过两轮专家函询，最终构建一套适用于临床药学本科生毕业论文（课题）的质量评价体系。该体系涵盖5 项一级指标及11项二级指标，并借助层次分析法明确各指标权重，为临床药学本科毕业论文（课题）的质量评估确立科学且系统的标准。评价体系的建立使得临床药学本科生毕业论文（课题）质量评价具备客观依据，同时也为教学管理部门实施质量监督与改进工作提供有效工具。后续工作可适当扩大样本规模，结合具体课题审核与答辩环节对评价体系进行验证与优化，从而进一步提升其适用性与实际应用效果。

利益冲突声明：本文所有作者均声明不存在利益冲突。

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【作者机构】	¹新疆医科大学附属中医医院药学部； ²新疆医科大学附属中医医院教学管理科
【分类号】	G642.477;R-4
【基金】	新疆医科大学教育研究与教学改革项目(YG2024111)

基于德尔菲法的临床药学本科生毕业论文质量评价标准研究

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