DOI:10.20047/j.issn1673-7210.25100959
中图分类号:R244.1
杨帆, 陈红, 张龄匀, 陈佳怡, 孙婷, 何强, 姜苗, 于长禾
| 【作者机构】 | 北京中医药大学第一临床学院; 北京中医药大学东直门医院推拿疼痛科; 北京市昌平区龙泽园社区卫生服务中心中医科; 首都医科大学附属儿童医院中医科; 北京中医药大学生命科学院 |
| 【分 类 号】 | R244.1 |
| 【基 金】 | 北京中医药大学临床研究和成果转化能力提升试点项目(DZMG-ZLZX-25001) 《儿童上气道咳嗽综合征中医诊疗指南》(20230103-BZ-CACM)。 |
儿童上气道咳嗽综合征(upper airway cough syndrome,UACS)是引起儿童慢性咳嗽的常见病因之一[1],其病理机制多为鼻、咽、喉部等上呼吸道疾病引起的分泌物倒流,刺激咳嗽反射弧所致。临床表现为阵发性或持续性咳嗽,多伴有鼻塞、流涕、咽部异物感等症状[2]。严重影响患儿的生活质量及生长发育。在治疗方面,西医多以抗组胺药、鼻用糖皮质激素等对症治疗为主[2],但存在部分患儿疗效不佳、不良反应大及复发率较高等问题[3]。小儿推拿作为中医外治法的重要组成部分,凭借其安全、有效、依从性高等优势在UACS的临床防治中展现出独特价值[4]。然而,目前该领域缺乏统一、规范的诊疗方案。现有指南多停留于原则性建议,在辨证分型、干预部位及操作规范方面尚未形成系统共识,制约其临床推广与疗效稳定性。为此,本研究基于循证医学原则,综合文献分析、预试验结果及专家临床经验,并采用德尔菲法进行多轮函询,形成UACS小儿推拿诊疗方案,以期填补该领域标准化方案的空白。
本研究团队由12名成员组成,涵盖高、中、初级职称,均具备研究生学历(硕士7名,博士5名),专业涉及中医儿科、针灸推拿及方法学等多个领域。
①系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统,PubMed,Embase,Cochrane Library及Web of Science核心合集数据库,检索时间为建库至2024年8月。检索式包含“儿童”“小儿”“咳嗽”“上气道咳嗽”“鼻后滴漏”“鼻后滴流”“中医外治”“上气道”“推拿”等中英文相关词汇。纳入标准:a.由上气道疾病引发慢性咳嗽的患儿;b.涉及推拿诊疗;c.研究类型为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。排除标准:a.无法提取数据;b.无法获取全文;c.重复发表。检索发现小儿推拿无直接RCT证据,可间接参考穴位贴敷联合推拿对比推拿的RCT证据[5]。②参照《医疗机构小儿推拿技术规范》(T/CACM 1476—2023)[6]及课题组开展推拿治疗儿童UACS预试验结果[7]明确操作及安全性等要求。③结合专家临床经验拟定初始方案(含基础穴位、辨证框架、操作时间等)[8]。最终设计第1轮专家函询问卷。
拟定的函询问卷初稿包含三部分:第一部分为导言,阐明研究背景、目的、意义及知情同意;第二部分为专家基本信息,收集专家的年龄、职称、教育背景;第三部分为核心函询表,聚焦四大维度:基础穴位的必要性及操作频次的合理性、初始拟定的6种证型的完整性、病位加减方案与随症处理措施的实用性、操作时间及疗程的适宜性;另设开放意见栏收集补充建议。问卷通过线上渠道(微信/电子邮件)发放与回收。
本研究综合采用目的性抽样与滚雪球抽样法[9]遴选具备10年以上临床经验的专业人士组建专家团队。所有专家均已签署知情同意书并提交利益冲突声明,确保研究过程符合伦理规范。本研究最终选择21名小儿推拿专家。
1.5.1 第1轮函询 向21名小儿推拿专家发放电子问卷,问卷回收后,由26名共识组专家对所有意见进行集中研讨,按照“采纳”“部分采纳”“不采纳”三类标准形成处理意见,其中针对“部分采纳”与“不采纳”的意见,同步明确具体理由。对于未被采纳的专家意见及其理由,在后续轮次中,以匿名形式作为背景材料反馈给全体专家。
1.5.2 第2轮函询 针对优化后的方案设计问卷进行调查,采用Likert 5级评分法进行评估(1=极不赞同,5=极赞同)。
1.5.3 数据收集与分析 采用问卷星发放电子问卷,回收后通过Excel建立数据库。使用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差
表示;计数资料用人数或百分率表示。专家意见可靠性从积极性、意见集中度与协调性三方面评估:专家积极系数>70%表示积极性良好;意见集中度通过满分频率衡量;协调性通过变异系数与肯德尔协调系数评估。变异系数(标准差/均数)衡量评分离散度,数值越低一致性越高;肯德尔协调系数及χ2检验评估整体协调性。以P<0.05为差异有统计学意义。
1.5.4 质量控制措施 为确保证据整合、共识形成及方案报告全过程的科学性、透明性与适用性,本研究严格参照ACCORD报告清单[10]进行规范化,以实现研究质量的全流程控制。
本研究依托《儿童上气道咳嗽综合征中医诊疗指南》(20230103-BZ-CACM)开展,并在国际实践指南注册与透明化平台完成注册(PREPARE-2023 CN087)。
本研究最终纳入涵盖全国6大地区16个省市的47名专家(共识组专家26名,小儿推拿专家21名),所有专家均符合共识研究的专家代表性要求,47名专家的一般资料见表1。
表1 专家一般资料
项目共识组专家(26名)小儿推拿专家(21名)人数占比(%)人数占比(%)性别男1246.151257.14女1453.85942.86年龄(岁)≥50 1869.23838.10<50830.771361.90学位博士1661.54942.86硕士311.54628.57学士726.92628.57职称正高级2492.311047.62副高级27.69942.86中级00.0014.76初级00.0014.76工作年限(年)≥201973.081466.67<20726.92733.33医院级别三级医院2596.151152.38二级医院00.0000.00社区医院00.0014.76其他13.85942.86专业儿科830.7729.52中医科623.0814.76耳鼻喉科623.0800.00针灸/推拿科415.381780.96其他27.6914.76
第1轮函询共发放问卷21份,回收21份,回收率为100.0%;第2轮函询共发放问卷21份,回收20份,回收率为95.2%,1名专家由于工作原因未参加。专家积极系数均>90%,具有较高的积极性。
邀请的专家均来自中华中医药学会小儿推拿分会、世界中医药学会联合会小儿推拿专业委员会等权威学术机构,具备副主委及以上学术职务,其专业资质已经学会严格认定,其意见权威性已充分保障,未额外采集专家权威系数。
各条目满分频率为76.2%~100.0%,变异系数最大为0.174,肯德尔协调系数为0.102(χ2=36.567,P=0.004<0.01)。专家意见集中程度与协调程度均表现良好。
2.4.1 第1轮函询结果 8名专家共提出31条意见,核心专家小组研讨后采纳11条(35.5%)、部分采纳7条(22.6%)、不采纳13条(41.9%),部分采纳、不采纳的意见均附理由。见表2。
表2 专家意见汇总表
序号维度条目专家意见课题组处理1整体专家4:明确6个证型是否在《中医临床诊疗术语 第2已明确,都有部分 证候》中有提及,尽量使用国家标准21.穴位及(1)基础穴位专家1:补脾经改为200~300次,按弦走搓摩30~50次部分采纳,补脾经改为200~500次3操作专家2:肺与大肠相表里,在呼吸系统出现问题时,排不采纳,并非所有儿童都会出现排便异便可能也会出现异常,建议加清大肠300~500次常,故不当作常规的基础穴位4专家9:运内八卦改为顺运内八卦采纳5专家18:整体方子偏大,建议精简或者放到加减部分不采纳,考虑到上气道多个病位,均需里面涉及6专家21:基础穴位清肝经的次数过多,建议改成100~不采纳,清肺平肝为一组搭配,次数上300次也应保持一致7(2)辨证加减:风痰恋肺证专家1:删除揉五指节100~200次不采纳,揉五指节善治风痰证8专家11、20:一窝风改为揉采纳9专家21:加减操作中可否增加厥阴俞采纳,增加揉厥阴俞50~100次护心10(2)辨证加减:痰湿蕴肺证专家1:改补脾经200~300次不采纳,不需要修改11专家18:清小肠、推箕门这两个穴位功用偏清热利尿,部分采纳,不删除清小肠、推箕门,此两建议删掉,改为揉外劳宫100~200次,揉足三里100~穴起到利湿的作用,可增加揉足三里200次100~200次12专家20:推箕门去掉,推箕门偏补益,不适用该证型不采纳,此穴性平和,可以使用13(2)辨证加减:痰热壅肺证专家21:加减操作中可否增加清补脾经采纳14(2)辨证加减:痰瘀互结证专家1:改推上三关200~300次;改揉膈俞200~300次部分采纳,均改为200~500次15专家11、20:揉一窝风采纳16专家21:加减操作中可否增加小天心,散郁结采纳,增加揉小天心100~200次17(2)辨证加减:肺脾气虚证专家1:改多推补脾经200~300次;改补肾经200~部分采纳,加推补脾经200~300次,补300次肾经改为200~500次18专家9:推肺经改为补肺经不采纳,改清肺经为推肺经200~300次19专家20:加推补肺经不采纳,改清肺经为推肺经20专家21:加减操作中可否增加四横纹,分推肩胛不采纳,已有擦肺俞21(2)辨证加减:阴虚肺燥证专家1:加揉三阴交100~200次不采纳,此穴偏利湿22(3)病位加减:鼻部专家11:擦宝瓶这个提法估计多数人不熟悉不采纳,适用于本病位23专家21:加减操作中可否增加开天门采纳,增加开天门100~200次24(3)病位加减:咽部专家21:加减操作中可否去清肝经,增加清肺经,摩膻部分采纳,增加揉膻中中穴25(4)随证加减:头痛专家11:按揉四神聪1岁多的孩子是否会不太合适?采纳,增加说明,按揉四神聪不适于18个月以下儿童26(4)随证加减:睡眠障碍专家21:加减操作中可否增加抚脊不采纳,无需增加27(4)随证加减:性急易怒专家21:加减操作中可否增加按弦走搓摩次数,加分部分采纳,增加按弦走搓摩次数为腹阴阳100~200次,加分腹阴阳50~100次282.操作时间专家2:若病情较重,建议前3 d连续进行治疗,之后再采纳及疗程调整为每周2~3次。29专家21:建议10 d为1个疗程。采纳303.特殊情况专家21:①皮下瘀血:少量皮下出血,这种情况出现的部分采纳,增加第3条处理可能性比较少;②热性惊厥:部分发热的儿童,建议改成部分咳嗽伴发热的儿童;③调护中,建议随时增减衣服,注意不可大量出汗,不可过度运动,防止咳嗽加重315.预后调护专家11:健康宣教部分,3岁以上小孩可增加功法锻炼不采纳,患儿依从性差
2.4.2 第2轮函询结果 所有条目的共识率均为100%,专家意见高度统一。按方法学原则终止共识,最终构建出UACS小儿推拿诊疗方案。见表3。
表3 儿童UACS小儿推拿诊疗方案
注 UACS:上气道咳嗽综合征。
维度条目方案1.穴位及操作(1)基础穴位补脾经200~500次,推揉板门100~200次,清肺经300~500次,清肝经300~500次,推小横纹100~200次,顺运内八卦100~200次,飞经走气20~50次,按揉鼻通100~200次、按揉迎香100~200次、按揉风府100~200次、按揉风池100~200次、颌下淋巴环从后向前推5~7遍、夹喉从上向下推5~7遍、按揉天突100~200次,推揉膻中100~200次,擦肺俞100~200次,按弦走搓摩50~100次,摩腹100~200次(2)辨证加减风痰恋肺证加揉中府100~200次,揉云门100~200次,揉一窝风100~200次,揉五指节100~200次。揉厥阴俞50~100次痰湿蕴肺证多推补脾经500~600次,加清小肠100~200次,推箕门100~200次,揉丰隆100~200次。揉足三里100~200次痰热壅肺证改补脾经为清补脾经,加清天河水300~500次,按揉掌小横纹100~200次痰瘀互结证加推上三关200~500次,赤凤点头10~30次,揉膈俞200~500次,揉外劳宫100~200次,掐揉一窝风100~200次。掐揉小天心100~200次肺脾气虚证多推补脾经200~300次,改清肺经为推肺经200~300次,加补肾经200~500次,运水入土20~50次,捏脊5~6次,按揉足三里100~200次阴虚肺燥证补肾经100~200次,揉二马100~200次,揉涌泉100~200次(3)病位加减鼻部多推鼻通200~300次、迎香200~300次,加擦宝瓶50~100次;流涕加摩前囟50~100次、黄蜂入洞50~100次。开天门100~200次咽部多推颌下淋巴环200~300次、夹喉200~300次、天突200~300次,清肝经200~300次。加揉膻中200~300次耳部加按揉耳前三穴(耳门、听宫、听会)各100~300次,翳风200~300次,耳后高骨200~300次,鸣天鼓30~50次(4)随症加减头痛加按揉百会100~300次、按揉四神聪100~300次(18个月以下患儿禁用),开天门、推坎宫、揉耳后高骨、运太阳各100~300次睡眠障碍加掐揉/捣小天心100~300次,猿猴摘果10~20次,摩囟门100~300次性急易怒多清肝经300~500次,多推按弦走搓摩100~200次,加掐揉/捣小天心100~300次,分腹阴阳50~100次2.操作时间一般每次20~30 min;病情较重者可延长时间。一般每周2~3次,病情严重者前3 d连续进行治疗,缓解后调及疗程整为每周2~3次。10 d为1个疗程,症情不稳定者,一般需连续观察3~5个疗程3.特殊情况处理4.禁忌证及(1)禁用证引用《医疗机构小儿推拿技术规范》[6]关内容慎用证(2)慎用证5.预后调护
2.4.3 共识方案 共识方案涵盖6种证型的辨证论治体系,针对鼻、咽、耳病位的精准干预策略,具有明确的穴位操作、时间疗程及安全管理规范。见表3。
明代夏禹铸提出“用推即是用药”,强调推拿穴位与中药性味归经具有相通性。药物有四气五味,穴位亦有主治偏性。选穴如选药,须紧扣病机,辨证施治[11-12]。该理念揭示推拿手法作用于特定穴位,可产生类似药物的靶向调节效应,其疗效取决于选穴准确、手法规范及契合病机。
儿童UACS的核心病机为肺失宣肃、肺气上逆,病理因素涉及风、痰、虚、瘀等方面。因患儿配合度低,临床需在辨证基础上结合穴性特点择优使用[11]。本研究据此制定小儿推拿方案,以实现精准干预。
从基础穴位的设置来看,各穴位的穴性与UACS病机高度契合:补脾经、推揉板门与摩腹共奏健脾益气、运化水湿之效;清肺经与清肝经合用可清肺平肝、宣畅气机;顺运内八卦、飞经走气、推揉膻中及擦肺俞则宽胸理气、止咳化痰;按弦走搓摩为气病要穴,擅长顺气化痰;鼻通、迎香、风府、风池等穴位的局部操作,针对性调理上气道功能,体现对症治疗思想。
在辨证加减方面,充分体现因证选穴原则:痰湿蕴肺证加清小肠、推箕门以利水渗湿;痰热壅肺证改补脾经为清补脾经,并加清天河水,兼顾健脾与清热,避免温补助热;肺脾气虚证加补肾经与捏脊,肺脾肾同调以固本,减少复发。该选穴思路有效解决小儿推拿穴位冗余、操作繁琐的临床难点。所选穴位均为对证要穴,无同效重复,操作时长在20~30 min,既符合小儿生理特性,又保证疗效,尤其适合于基层医疗机构的推广。
本共识将鼻、咽、耳等病位调理纳入系统方案的理论依据源于中医“病位对应”及“经络所过,主治所及”的治疗原则[13-14]。
鼻部病位以鼻通、迎香为主穴,配合擦宝瓶等,共奏疏风通窍、清利鼻道之功,直击鼻咽部分泌物倒流这一核心病机。现代研究[15-16]亦证实,刺激迎香穴可降低鼻腔毛细血管通透性,抑制炎症因子释放,缓解鼻黏膜水肿,恢复鼻腔自主神经功能与本方案的临床目标一致。
咽部病位注重颌下淋巴环、夹喉及天突等穴位的操作。推揉颌下淋巴环可促进局部循环,增强免疫防御功能;天突穴位于胸骨上窝,按揉可理气化痰、降逆止咳,直接缓解气道痉挛,减弱咽喉部黏膜的异常兴奋性[17]。
耳部病位新增耳门、听宫、听会及翳风等穴位。耳前三穴可疏通经络、调和气血,预防上气道炎症向耳部蔓延;翳风穴则能针对性改善耳闷、耳鸣等伴随症状。
该病位精准干预模式突破传统小儿推拿单纯依赖辨证论治的框架,实现辨证与辨病位相结合的双重聚焦。将局部病位治疗与整体辨证施治相结合,提升推拿操作靶向性,堪比药物对因与对症治疗的结合,进而提升方案的临床疗效与实用性。
与以往相关指南[18]或临床建议相比,本方案通过构建多维辨证体系、明确病位干预策略及细化临床操作规范,解决现有指南在儿童UACS小儿推拿治疗中存在的证型覆盖不全、病位指导缺失及实操性不足等关键问题,为临床实践提供更系统、规范且实用的参考。
首先,在辨证分型上实现从单一到多元的系统扩展。传统小儿推拿治疗UACS时多聚焦肺脾气虚等常见证型,难以覆盖复杂临床病理状态。本研究在系统梳理文献与整合专家临床经验的基础上,首次将痰瘀互结证、阴虚肺燥证等纳入辨证体系,使方案所涵盖的证型可应对90%以上的UACS临床表现。该辨证框架的完善,既提升方案的临床适用性,也推动小儿推拿在UACS治疗中从“经验化”向“系统化”转型。
其次,本方案突破传统“以证为主”的局限,创新性地融合“病位辨证”与“随症加减”的立体化治疗策略。基于UACS多部位受累的病理特征,方案专设“鼻-咽-耳”病位加减模块,并针对头痛、睡眠障碍等常见伴随症状制订随症调理方案,形成“辨证+辨病+对症”的三维治疗体系。该设计不仅契合中医“病位对应、经络所及”的治疗原则,也在结构上实现整体调节与局部干预的有机结合,显著提升个体化治疗的精准度。
最后,本方案在安全性规范与临床适用性方面进行细致优化,尤其注重基层医疗机构的可操作性。方案严格参照《医疗机构小儿推拿技术规范》[6],明确操作时长、频次、疗程及特殊情况的应急处理流程,有效降低临床操作风险。此外,本方案在选穴上强调“少而精”有助于推广普及。
研究优势有二:①本研究在方法学上严格参照ACCORD清单进行质量控制[10,19],完整报告研究注册信息、工作组构成、共识流程、专家反馈及数据处理方式,实现共识过程的规范化与透明化。②本研究遴选的专家均来自权威学术机构,具备副主委及以上职务,临床经验丰富,专业背景涵盖医疗、教学与科研多领域,地域分布广泛,能够代表不同地区的诊疗特点,为方案的科学性与实用性筑牢基础。
本研究存在一定的局限性:首先,方案部分内容尚缺乏RCT、系统评价等现代高质量证据支撑。为此,研究团队采用专家共识证据分级方法[20]整合观察性研究及专家经验等较低级别证据,并通过严格评价标准[21]筛选可靠内容,以弥补高等级证据的不足。其次,参与共识的专家共计47名,虽规模适中,但所有专家均具备14年以上临床经验,且涵盖多地域、多机构与多专业方向,专业代表性良好。参考同类研究,20名左右的专家规模在共识研究中具有合理性[3,22]。加之本方案通过德尔菲法函询,最终共识率达100%,可在一定程度上弥补专家人数较少带来的局限。
本研究通过系统文献分析、临床经验整合与德尔菲法,构建儿童UACS小儿推拿诊疗方案。该方案系统涵盖6种证型,创新融合“辨证”与“辨位”策略,并细化操作规范与安全性管理,提升临床适用性与可操作性。本方案为儿童UACS小儿推拿治疗提供标准化依据,有助于推动临床规范应用,并为后续相关临床研究与培训推广奠定基础。
利益冲突声明:本文所有作者均声明不存在利益冲突。
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