贫血是维持性血液透析（maintenance hemodialysis，MHD）患者的常见并发症，与心血管事件风险增加及生活质量下降密切相关。铁缺乏是贫血的常见原因之一，导致MHD患者铁缺乏的原因既包括胃肠道铁吸收减少和失血增加导致的绝对性铁缺乏，也包括由于慢性炎症引起网状内皮细胞铁阻滞导致的功能性铁缺乏[1]。一方面，铁缺乏可导致重组人红细胞生成素（recombinant human erythropoietin，rHuEPO）治疗的低反应性，需积极纠正；另一方面，过度补铁会导致铁过载，表现为氧化应激增加，组织铁沉积及细胞损伤[1-2]。因此，准确评估MHD患者铁代谢状态非常重要。然而，传统铁代谢指标铁蛋白和转铁蛋白饱和度（transferrin saturation，TSAT）易受到感染、炎症、营养不良等因素影响，限制了其在MHD患者中的应用。

有研究报道，血清可溶性转铁蛋白受体（soluble transferrin receptor，sTfR）不受伴随慢性疾病和炎症的影响，能够反映细胞铁可利用程度[3]。但在MHD患者中，sTfR的应用更为复杂，其水平变化反映了铁利用、铁储备及红细胞生成刺激剂的综合作用，sTfR升高可能代表红细胞生成活性增强，而不是铁缺乏[4-5]。《中国肾性贫血诊治临床实践指南》[6]建议有条件的单位检测铁蛋白指数，并指出该指标在慢性肾衰竭患者中对缺铁性贫血诊断的灵敏度和特异度优于sTfR。目前相关研究较少，且结论尚不一致[4,7-11]。因此，本研究采用横断面研究方法，选取首都医科大学附属北京同仁医院MHD患者为研究对象，旨在探讨sTfR和铁蛋白指数在MHD患者中的临床应用价值。

1 对象与方法

1.1 研究对象

样本量根据诊断试验设计样本量计算公式进行估算：

为标准正态分布的分位数，α为0.05，Z1-α/2为标准正态分布的分位数（取1.96），Se为预期敏感性（取0.80），d2为容许误差（取0.10）。经计算，最小样本量约为62例，结合既往科室MHD患者铁缺乏患病率，最终纳入91例患者。

本研究选取2022年6月于首都医科大学附属北京同仁医院血液透析中心接受治疗的MHD患者91例为研究对象。其中，男69例，女22例；年龄24～87岁，平均（57.7±15.2）岁。纳入标准：①年龄＞18岁；②确诊为终末期肾脏病（end stage renal disease，ESRD），并正在接受MHD治疗；③MHD治疗 ≥3个月；④病历资料及化验指标完整。排除标准：①正在使用罗沙司他进行贫血治疗；②1个月内使用过抗生素治疗；③高敏C反应蛋白（high-sensitivity C-reactive protein，hsCRP）水平 ≥15 mg/L；④合并慢性缺氧、终末期肝病或恶性肿瘤；⑤近期存在隐匿性或活动性出血；⑥伴有其他可能导致贫血的疾病；⑦1个月内调整rHuEPO剂量及铁剂治疗方案。本研究经首都医科大学附属北京同仁医院伦理委员会批准（TREC2025-KY127）。

1.2 研究方法

记录患者一般临床资料，包括年龄、性别、透析龄、糖尿病史、尿素清除指数（Kt/Vurea,Kt/V），rHuEPO剂量[IU/（kg·周）]及补铁治疗情况。

在透析前空腹采血，检测血常规、生化和铁代谢指标，具体包括外周血血红蛋白、平均红细胞体积（mean corpuscular volume，MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（mean corpuscular hemoglobin，MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（mean corpuscular hemoglobin concentration，MCHC）、hsCRP、白蛋白、肌酐、总钙、无机磷、全段甲状旁腺激素（intact parathyroid hormone，iPTH）、血清铁、总铁结合力（total iron-binding capacity，TIBC）、血清SF、转铁蛋白、sTfR，计算TSAT和铁蛋白指数。TSAT=血清铁/总铁结合力×100%，铁蛋白指数=sTfR（nmol/L）/log[SF（ng/ml）]。生化指标采用贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪检测。iPTH、血清铁蛋白和sTfR采用贝克曼库尔特UniCel DxI 800 Access全自动化学发光免疫分析仪测定。

根据《中国肾性贫血诊治临床实践指南》[6]，铁缺乏定义为MHD患者铁蛋白＜200 µg/L和/或TSAT＜20%。

1.3 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料用均数±标准差表示，比较采用t检验；不符合正态分布计量资料采用中位数（M）和四分位数（P25，P75）表示，比较采用非参数检验（Mann-Whitney U检验）。计数资料用例数或百分率［例（%）］表示，比较采用χ2检验。相关性分析根据数据分布情况，分别采用Pearson相关分析（正态分布数据）或Spearman相关分析（非正态分布数据）。采用多元线性回归分析影响因素。通过绘制受试者操作特征（receiver operating characteristic，ROC）曲线计算sTfR和铁蛋白指数的曲线下面积（area under the curve，AUC）评估其对铁缺乏的预测价值。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 91例患者基线资料

选取MHD患者91例，平均年龄（57.7±15.2）岁，男69例（75.8%）；女22例（24.2%），中位透析龄48.0（14.0，109.0）个月，糖尿病34例（37.4%），平均Kt/V（1.29±0.25），平均血红蛋白（112.6±13.4）g/L，平均MCV（94.3±4.2）fL，平均MCH（30.5±1.7）pg，平均MCHC（323.2±10.1）g/L，平均血肌酐（1 002.5±284.6）µmol/L，平均白蛋白（37.8±2.9）g/L，平均总钙（2.26±0.17）mmol/L，平均无机磷（2.20±0.47）mmol/L，中位iPTH287.3（183.5，569.6）ng/L，中位hsCRP 3.2（1.5，9.3）mg/L，中位血清铁10.8（8.8，14.7）µmol/L，中位TIBC44.5（39.9，49.8）µmol/L，平均转铁蛋白（201.2±36.7）mg/dl，平均TSAT（27.13±12.32）%，中位血清铁蛋白90.9（37.7，272.2）µg/L，平均sTfR（18.60±5.33）nmol/L，中位铁蛋白指数8.86（6.80，11.75），平均rHuEPO剂量（125.2±57.4）IU（kg·week），口服铁剂治疗47例（51.6%）及静脉铁剂治疗14例（15.4%）。

2.2 两组基线资料比较

本研究纳入的91例患者sTfR为中位数为18.1 nmol/L（第45～47位数值均为18.1 nmol/L），根据中位数分为低sTfR组（≤ 18.1nmol/L）47例、高sTfR组（＞18.1 nmol/L）44例。

两组性别、透析龄、MCH、MCHC、Kt/V、TIBC、总铁结合力、转铁蛋白、转铁蛋白饱和度、sTfR、铁蛋白指数、rHuEPO剂量及铁剂治疗比例，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组年龄、糖尿病、血红蛋白、MCV、血肌酐、白蛋白、总钙、无机磷、iPTH、hsCRP、血清铁、血清铁蛋白比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组基线资料比较

项目低sTfR组（47例）高sTfR组（44例）t/χ2/Z值P值年龄（岁，xˉ±s）56.0±15.159.6±15.31.1210.265性别（男/女，例）41/628/166.9030.009透析龄[月，M（P25，P75）]30.0（10.0，72.0）88.5（26.8，137.3）3.320 0.001糖尿病[例（%）]17（36.2）17（38.6）0.0590.808 Kt/V（xˉ±s） 1.24±0.20 1.34±0.282.1420.035血红蛋白（g/L，xˉ±s）111.0±12.3 114.4±14.51.2200.226 MCV（fL，xˉ±s）94.3±3.9 94.2±4.70.0590.953 MCH（pg，xˉ±s）30.9±1.6 30.1±1.62.3000.024

续表1

注 Kt/V：尿素清除指数；MCV：平均红细胞体积；MCH：平均红细胞血红蛋白含量；MCHC：平均红细胞血红蛋白浓度；iPTH：全段甲状旁腺激素；hsCRP：高敏C反应蛋白；sTfR：可溶性转铁蛋白受体；rHuEPO：重组人红细胞生成素。

项目低sTfR组（47例）高sTfR组（44例）t/χ2/Z值P值MCHC（g/L，xˉ±s）327.1±11.1319.1±7.04.083＜0.001血肌酐（µmol/L，xˉ±s）1031.0±267.5 972.1±301.80.9880.326白蛋白（g/L，xˉ±s）37.8±3.1 37.7±2.70.1720.864总钙（mmol/L，xˉ±s） 2.25±0.14 2.27±0.190.4920.624无机磷（mmol/L，xˉ±s） 2.21±0.43 2.18±0.520.3240.747 iPTH[ng/L，M（P25，P75）]276.1（161.3，491.8）322.1（230.0，679.0）1.620 0.105 hsCRP[mg/L，M（P25，P75）]3.2（1.4，6.0） 4.0（1.6，14.6）1.331 0.183血清铁[µmol/L，M（P25，P75）]11.3（9.5，15.2） 9.9（8.5，13.4） 1.887 0.059总铁结合力[µmol/L，M（P25，P75）]42.7（37.8，46.6） 49.0（43.1，55.4） 3.924 ＜0.001转铁蛋白（mg/dl，xˉ±s）187.9±31.6215.5±36.7 3.848＜0.001转铁蛋白饱和度（%，xˉ±s） 30.69±12.2923.33±11.292.9680.004血清铁蛋白[µg/L，M（P25，P75）]90.9（57.6，202.0）87.8（35.8，335.1）0.230 0.818 sTfR（nmol/L，xˉ±s）14.56±2.5422.91±3.97 11.864＜0.001铁蛋白指数[M（P25，P75）]7.12（5.87，8.94） 11.19（8.72，15.38）5.456 ＜0.001 rHuEPO剂量[IU/（kg·周），xˉ±s]108.8±37.6144.9±70.3 2.7280.009铁剂治疗[例（%）]6.8560.032未用铁剂治疗10（21.3）20（45.5）口服铁剂治疗27（57.4）20（45.5）静脉铁剂治疗10（21.3）4（9.1）

2.3 sTfR和Ln铁蛋白指数与各项指标相关性

经相关分析发现，MHD患者sTfR与女性、透析龄、血红蛋白、hsCRP、iPTH、TIBC、转铁蛋白及rHuEPO剂量呈正相关（r＞0，P＜0.05），与MCH、MCHC、血清铁、TSAT及应用铁剂治疗呈负相关（r＜0，P＜0.05），而与Kt/V、血清铁蛋白无相关性（P＞0.05）。

Ln铁蛋白指数与血红蛋白、iPTH、TIBC、转铁蛋白和rHuEPO剂量呈正相关（r＞0，P＜0.05），与MCH、MCHC、血清铁、TSAT、血清铁蛋白及应用铁剂治疗呈负相关（r＜0，P＜0.05），而与性别、透析龄、Kt/V及hsCRP无相关性（P＞0.05）。见表2。

表2 sTfR和Ln铁蛋白指数与各项指标的相关性

注 Kt/V：尿素清除指数；MCH：平均红细胞血红蛋白含量；MCHC：平均红细胞血红蛋白浓度；hsCRP：高敏C反应蛋白；iPTH：全段甲状旁腺激素；rHuEPO：重组人红细胞生成素。

项目Ln铁蛋白指数性别0.2310.0280.0840.428 MCHC-0.407＜0.001 -0.393＜0.001 hsCRP0.2220.0370.1170.276转铁蛋白饱和度-0.442＜0.001 -0.583＜0.001 血清铁蛋白-0.1430.182-0.728＜0.001 sTfR r值P值r值P值透析龄0.390＜0.001 0.1900.071 Kt/V0.0990.3500.1140.280血红蛋白0.2330.0260.3010.004 MCH-0.2930.005-0.365＜0.001 iPTH0.2590.0130.2850.006血清铁-0.2390.023-0.3180.002总铁结合力0.580＜0.001 0.701＜0.001 转铁蛋白0.559＜0.001 0.727＜0.001 rHuEPO剂量0.2370.0380.2460.031铁剂治疗-0.3260.002-0.2370.023

2.4 sTfR和Ln铁蛋白指数的影响因素分析

以sTfR和Ln铁蛋白指数为因变量，以性别（男=1，女=2）、透析龄、血红蛋白、hsCRP、iPTH、转铁蛋白、TSAT、rHuEPO剂量和铁剂治疗（未用铁剂=0，口服铁剂=1，静脉铁剂=2）为自变量，行多元线性回归分析，方差膨胀因子均＜5，不存在多重共线性。结果显示，透析龄、转铁蛋白、rHuEPO剂量与sTfR呈正相关（P＜0.05），见表3。

表3 sTfR影响因素分析

注 rHuEPO：重组人红细胞生成素；VIF：方差膨胀因子。

项目BS.E.βt值P值VIF回归系数95%CI常数项4.5885.9500.7710.444-7.199～16.379透析龄0.0330.0090.4003.675＜0.001 1.4360.016～0.050转铁蛋白0.0570.0170.4063.4150.0011.7140.024～0.090 rHuEPO剂量0.0180.0080.2362.1720.0341.4350.003～0.034

以Ln铁蛋白指数为因变量，以透析龄、血红蛋白、hsCRP、iPTH、转铁蛋白、TSAT、rHuEPO剂量和补铁治疗（未用铁剂=0，口服铁剂=1，静脉铁剂=2）为自变量，行多元线性回归分析，方差膨胀因子均＜5，不存在多重共线性。结果显示，透析龄、转铁蛋白与Ln铁蛋白指数呈正相关（P＜0.05），见表4。

表4 Ln铁蛋白指数影响因素分析

注 VIF：方差膨胀因子。

项目回归系数标准误标准回归系数t值P值VIF回归系数95%CI常数项0.2560.3910.6560.514-0.527～1.017透析龄0.0010.0010.1942.3040.0251.2770.000～0.003转铁蛋白0.0080.0010.6577.0530.0001.6850.006～0.010

2.5 sTfR和铁蛋白指数在MHD患者中诊断铁缺乏的预测价值

通过ROC曲线分析，sTfR诊断铁缺乏的AUC为0.719（95% CI：0.604～0.834），截断值为16.25 nmol/L，灵敏度和特异度分别为95.5%和46.4%，阳性预测值和阴性预测值分别为36.2%和97.0%。铁蛋白指数的AUC为0.898（95% CI：0.830～0.966），截断值为10.54，灵敏度和特异度分别为86.4%和87.0%，阳性预测值和阴性预测值分别为67.9%和95.2%。见图1。

图1 血清sTfR、铁蛋白指数诊断铁缺乏的ROC曲线

3 讨论

MHD患者中铁状态的评估具有挑战性。临床常用评估指标SF和TSAT在部分患者中应用受限。首都医科大学附属北京同仁医院近年来在铁代谢指标检测中增加了sTfR的测定，结合SF值，可计算获得铁蛋白指数。在正常人约80%的TfR被固定在幼红细胞膜上，血循环中的sTfR为TfR胞外结构域被蛋白水解酶水解所形成的单体，其水平与TfR总量密切相关。当细胞对铁的需求增加时，TfR表达水平升高，sTfR也随之升高[12]。有研究证实[3]，sTfR和铁蛋白指数可用于鉴别慢性病贫血和缺铁性贫血，但该研究排除了透析患者。sTfR和铁蛋白指数能否应用于MHD患者，作为传统铁代谢指标的补充以指导补铁治疗，仍需进一步探讨。

sTfR通常被认为不是急性时相反应蛋白，受炎症和感染的影响较小。然而，关于sTfR和CRP相关性的研究结论并不一致[4,7-8,13-14]。本研究发现，sTfR与hsCRP呈正相关；而铁蛋白指数与hsCRP无相关性，这与国内学者[8]的报道一致。既往研究[15]提出，在炎症状态下应该对sTfR浓度进行调整，并采用α1酸性糖蛋白而非CRP来校正sTfR浓度。虽然sTfR不是急性时相反应蛋白，但可能通过其他机制受到炎症影响。TfR表达增加可能是炎症应答导致铁再分布或低氧诱导因子-1α上调的结果。本研究中，铁蛋白指数与hsCRP无相关性，提示其受炎症的影响较sTfR更小。研究结果显示，sTfR诊断铁缺乏的AUC为0.719，灵敏度和特异度分别为95.5%和46.4%；而铁蛋白指数的AUC为0.898，灵敏度和特异度分别为86.4%和87.0%。且其阳性预测值更高，结果提示铁蛋白指数在评估MHD患者铁缺乏方面优于sTfR。

多项研究[4,7,16]已证实sTfR水平与rHuEPO治疗剂量呈正相关，但既往研究均未测定铁蛋白指数。本研究中，sTfR和铁蛋白指数均与rHuEPO剂量呈正相关，但在多元线性回归分析中，仅sTfR与rHuEPO剂量具有相关性。这提示血清sTfR水平改变不仅反映机体是否缺铁，还可反映rHuEPO治疗后红细胞生成情况。sTfR测定能够为MHD患者rHuEPO治疗反应提供有价值的信息。临床上，在给予患者rHuEPO治疗后，动态观察sTfR的变化，若其呈升高趋势，并不一定提示存在铁缺乏，更可能是红细胞生成的反应，提示贫血纠正治疗的有效性。

本研究还发现，sTfR与MCH、MCHC呈负相关，与文献[16-18]研究结果一致。MCH表示单个红细胞所含血红蛋白的平均量。在MCH上限内，红细胞可以吸收铁来合成血红蛋白，因此MCH可作为红细胞储铁能力的指标[19]。sTfR与MCH呈负相关，这可能是因为在缺铁状态下，机体对铁的需求增加，导致转铁蛋白受体表达增加以促进铁的摄取，而同时由于铁缺乏，红细胞中血红蛋白的合成减少，从而导致MCH降低。目前。MCH在评价铁代谢方面关注较少，但该指标临床上易获得，其在MHD患者中的潜在临床应用价值需进一步研究。

本研究结果显示，sTfR、Ln铁蛋白指数与透析龄、转铁蛋白呈正相关。有文献报道[20]sTfR与透析龄呈正相关，推测透析龄较长的MHD患者长期接受rHuEPO治疗，红细胞生成活性处于相对稳定状态，随透析龄延长，微炎症状态更为突出，因此较高水平的sTfR可能提示这部分患者存在炎症铁阻滞引起的功能性铁缺乏，临床上应仔细评估是否需要补铁治疗。转铁蛋白是体内最主要的铁转运蛋白，其合成与体内铁储备呈反比。当体内铁缺乏时，转铁蛋白水平升高，同时细胞为获取更多铁元素，会增加细胞膜上TfR的数量，从而增加sTfR的释放，两者可呈正相关，这在儿童和青少年人群中已得到证实[21]。然而，有研究[8]得出相反结论，推测这种正相关关系并非绝对，可能受到多种因素的影响，包括体内铁状态、rHuEPO使用、炎症反应、肝脏功能及某些疾病状态等[8] 。

本研究还发现，iPTH与sTfR、Ln铁蛋白指数呈正相关。既往文献[20]也得出一致结论，sTfR水平与PTH水平显著正相关，不仅在终末期肾病患者中如此，在肾移植患者中也是如此，但两者之间的联系机制尚未明确。已有研究表明,血清成纤维细胞生长因子23升高是慢性肾脏病患者贫血发生的独立危险因素[22]。亦有研究证实成纤维细胞生长因子水平升高与铁缺乏密切相关[23-24]，结合MHD患者中成纤维细胞生长因子水平与PTH呈正相关，推测PTH升高可能和铁缺乏相关，表现为PTH水平与sTfR水平呈正相关，但具体机制仍需进一步研究。

本研究提示，在MHD患者中，铁蛋白指数在评估铁缺乏方面优于sTfR，这可能与sTfR水平升高与炎症状态和rHuEPO治疗存在关联性有关。对于铁蛋白显著升高的MHD贫血患者，铁蛋白指数有助于提示炎症相关的功能性铁缺乏，从而辅助判断MHD患者的补铁治疗。然而，sTfR和铁蛋白指数在临床应用中仍存在一些问题。由于sTfR测定方法和应用人群的不同，在评估铁缺乏时尚无统一的试验方法下的灵敏度、特异度及界值[25-27]，给临床应用带来一定困难。此外，随着低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂在MHD患者中的广泛应用，其可影响铁代谢，在这部分患者中铁蛋白指数是否依然可以辅助铁缺乏判定，仍需进一步研究。

利益冲突声明：所有作者均声明不存在利益冲突。

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Clinical value of measuring serum soluble transferrin receptor and sTfR-ferritin index in maintenance hemodialysis patients

LI Xiuji ZHANG Mei CHEN Shen ZHANG Guojuan

Department of Nephrology, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University, Beijing 100730, China

[Abstract] Objective To investigate the clinical application value of measuring serum soluble transferrin receptor(sTfR) and sTfR-ferritin index in assessing iron deficiency among patients undergoing maintenance hemodialysis(MHD). Methods In June 2022, 91 stable MHD patients were recruited from the Dialysis Center of Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University. Data on general information, complete blood counts, biochemical tests, iron metabolism indices, recombinant human erythropoietin (rHuEPO) doses, and iron supplementation treatments were collected.Patients were divided into two groups based on the median sTfR level : low sTfR group (47 cases) and high sTfR group(44 cases). Statistical analyses were conducted to compare the clinical data between the two groups. Univariate correlations of sTfR and Ln sTfR-ferritin index with pertinent variables were examined. Multiple linear regression analysis was employed to identify influencing factors of sTfR and Ln sTfR-ferritin index. The predictive value of sTfR and the sTfR-ferritin index on diagnosing iron deficiency was evaluated by plotting the receiver operating characteristic (ROC) curve.Results In the high sTfR group, dialysis vintage, Kt/V,total iron-binding capacity (TIBC), transferrin, sTfR, sTfR-ferritin index, rHuEPO dose, and the proportion of patients without iron agent treatment were higher than in the low sTfR group (P＜0.05). The proportion of male patients, MCH, MCHC and TSAT were lower in the high sTfR group (P＜0.05).In MHD patients, sTfR was significantly positively correlated with female gender, dialysis vintage, hemoglobin, hsCRP,iPTH, TIBC, transferrin, and rHuEPO dose (r=0.231, 0.390, 0.233, 0.222, 0.259, 0.580, 0.559, 0.237, P＜0.05), and negatively correlated with MCH, MCHC, serum iron, TSAT, and iron agent treatment (r=-0.293, -0.407, -0.239,-0.442, -0.326, P＜0.05). Ln sTfR-ferritin index was positively correlated with hemoglobin, iPTH, TIBC, transferrin and rHuEPO dose (r=0.301, 0.285, 0.701, 0.727, 0.246, P＜0.05), and negatively correlated with MCH, MCHC, serum iron, TSAT, serum ferritin, and iron agent treatment (r=-0.365, -0.393, -0.318, -0.583, -0.728, -0.237, P＜0.05). Multiple linear regression analysis results revealed that dialysis vintage, transferrin, and rHuEPO dose were positively associated with sTfR (P＜0.05). Dialysis vintage and transferrin were also positively associated with Ln sTfR-ferritin index(P＜0.05). ROC curve showed that the area under the curve (AUC) for sTfR in diagnosing iron deficiency was 0.719(95%CI:0.604-0.834), with a cut-off value of 16.25 nmol/L, sensitivity of 95.5%, and specificity of 46.4%. For the sTfR-ferritin index, the AUC was 0.898 (95% CI: 0.830-0.966), with a cut-off value of 10.54, sensitivity of 86.4%, and specificity of 87.0%. Conclusion The ferritin index in MHD patients is superior to sTfR in assessing iron deficiency, which may be related to the influence of inflammation and rHuEPO treatment on sTfR levels.

[Key words] Hemodialysis; Soluble transferrin receptor; Ferritin index; Iron deficiency

[中图分类号] R692.5

[文献标识码] A

[文章编号] 1673-7210（2026）03（a）-0066-07

DOI：10.20047/j.issn1673-7210.25082121

[作者简介] 李秀季（1977.8-），女，硕士研究生（博士学位），副主任医师，主要从事慢性肾脏病的临床和研究工作。

（收稿日期：2025-08-31）

（修回日期：2025-11-30）