DOI:10.20047/j.issn1673-7210.25090654
中图分类号:R197.3
李言, 许洒, 冯丽娟, 侯正艮, 许元宝
| 【作者机构】 | 安徽医科大学第一附属医院药剂科 |
| 【分 类 号】 | R197.3 |
| 【基 金】 | 安徽省高等学校省级质量工程项目(2024jyxm0727) 中关村精准医学基金会医健公益行-药学科研专项项目(ZGC-YXKY-39)。 |
随着人工智能的迅速发展,药事管理日新月异。药品多样化、管理繁琐,传统人工操作已无法满足现代医疗的要求。传统药品管理中的问题,包括药品分发错误、用药不规范、药品库存过多和资源浪费,这些因素可能危及患者健康[1-4]。药事管理在医院管理中起复杂而重要的作用,覆盖药品的购买、保管、配制、分发及应用等阶段[5]。针对国内药品领域存在的问题,国家卫生健康委员会联合教育部、财政部、人力资源社会保障部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局等部门发布《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》,旨在合理分配药品资源,满足公众健康需求。精益化药品管理理念的推广,为有效利用药品资源和减少医院药品浪费问题带来创新的解决方案。
药品精益化管理是指利用流程简化、浪费减少和资源最优化等策略,用以显著提高药事管理的效率与精确度[6-8]。同时,随着计算机技术的发展,尤其是智能网络和云平台技术的应用,为药品精益化管理的构建,提供坚实的技术基础。精益化管理通过改善药品全流程管理,促进医院药事管理的透明度、智能化和闭环管理,为合理分配药品资源和保护公众健康提供成套的系统化策略。本研究旨在整理已发表的精益化药品管理文献,探讨药品精益化管理优势。
以“精益化管理/精益管理/6S/智能药柜”“药剂科/药房/药事管理”“耗时/差错/满意度”等为检索词,在中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、SinoMed等网站检索中文文献;以“lean management/value stream mapping/automated dispensing”“hospital pharmacy/pharmacy department”“workflow/dispensing/verification/patient satisfaction”为主题词与自由词,在PubMed检索英文文献。检索时限:2010年1月至2025年8月;同一研究重复发表取数据最完整版本。
中文检索式(以中国知网为例):(主题:精益化管理 OR 精益管理 OR 6S OR 智能药柜) AND (主题:药剂科 OR 药房 OR 药事管理) AND (主题:耗时 OR 差错 OR 满意度) AND (发表时间:2010-01-01 TO 2025-08-31);英文检索式(以PubMed为例):(Title/Abstract:lean management OR value stream mapping OR automated dispensing) AND (Title/Abstract:hospital pharmacy OR pharmacy department) AND (Title/Abstract:workflow OR dispensing OR patient satisfaction)AND (Publication Date:2010/01/01 TO 2025/08/31)。
纳入标准:①药剂科、门急诊、静配中心、药库等实施精益化管理并报告相关结局指标;②原始研究;③结局包含率类指标或耗时/满意度两者中其一。排除标准:①综述、会议、学位论文、仅叙述无指标者;②数据不完整或不可提取分子/分母/均值者(其中分子指该指标对应的事件例数,如差错例数、核查正确处方数等;分母指观察总数,如总处方数、总医嘱数等;均值指计量指标的平均值);③同一研究重复发表纳入高质量且数据完整者。
建立Excel数据库,对各研究的结局指标进行整理。率类指标(如处方核查准确率、差错率、退药率等)以百分比(%)表示,计量资料(如处方调配时间、患者取药等候时间等)以均数±标准差(
)表示。计数资料以例数和构成比[例(%)]表示。仅进行描述性统计,不做显著性检验。
对每个结局指标,记录对应的事件例数(分子)、观察总数(分母)及相关数据等信息,其中分子指该指标所对应的事件数,分母指该指标的观察总数。
对相同结局的率类指标,采用“总分子/总分母”的方式进行合并,如合并处方核查准确率时,将各研究中核查正确处方数相加为总分子,将各研究中处方总数相加为总分母,合并后处方核查准确率=总分子/总处方数×100%。处方核查准确率=核查正确处方数/处方总数×100%;调配准确率=调配正确处方数/调配处方总数×100%;复核差错率=复核差错处方数/复核处方总数×100%;退药率=退药处方数/发药处方总数×100%。
对计量指标,采用样本量加权均值的方法,以各研究样本量为权重计算合并均值,用于反映整体水平,加权均值计算公式:加权均值
为第i篇纳入研究报告的该指标均值;ni为第i篇研究对应样本量;i为研究编号;Σ表示对所有纳入研究求和)。由于纳入研究多为汇总数据,合并后的计量指标仅用于描述性展示,未在本研究中进行正态性检验和推断统计。加权标准差参考系统评价常用的加权平均思想进行近似估算[9]。药品调剂差错率=调剂差错处方数/调剂处方总数×100%;静配中心某环节差错率=该环节差错例数/该环节操作总量×100%;总差错率(静配中心)=全流程差错例数/医嘱总量×100%;满意度(患者/工作人员)=满意人数/调查总人数× 100%;药品周转率(次/月)=出库额/月均库存额(次/月)。
对周转率等指标,统计方法按纳入文献原始定义提取,包括整体药品周转率、ABC分类药品周转率,以原文献为准,分子为“出库额”,分母为“月均库存额”,统计周期统一规范为“月均”。
结果展现时,各应用场景优先选取出现频次较高且临床意义明确的核心指标(如药剂科的处方核查准确率、调配准确率、复核差错率、退药率,药库的药品周转率,静配中心的差错率和满意度,门急诊药房的处方调配时间、患者取药等候时间、药品调剂差错率及患者总满意度等)进行合并展示,其他出现频次较低或统计口径差异较大的指标,则采用定性或列表方式加以汇总。
根据标题及摘要内容共检索到期刊文献204篇,根据纳入及排除标准最后符合标准的文献共42篇,检索流程见图1。其中应用场景未详细分类的文献12篇,应用于药库的14篇,静配中心的7篇,门急诊药房的6篇,指标不足以汇总的文献3篇。
图1 数据检索流程
共纳入42篇精益化管理文献,其中全是中文文献。纳入文献数量自2015年起相对平稳,其中2017年和2020年发表文献最多,各7篇。提示近年来精益化管理在药剂科领域的关注度持续较高。见图2。
图2 精益化纳入文献年份分布
纳入文献中报道的精益化管理措施,根据主要作用路径可大致归为三类:①基础优化类(流程标准化类),包括5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养)管理、路线优化、药品分类摆放等,主要表示流程标准化、现场有序化和工作环境优化,改善耗时与流程稳定性等指标。②技术赋能类(数字化类),包括自动发药机/智能药柜应用等,主要针对差错率、退药率等安全性与管理性指标。③系统重构类(协同改善类),如价值流图、PDCA(计划-执行-检查-处理)循环等,主要提升效率与满意度等综合性指标。各类措施的代表性做法及其主要指向的结果指标见表1。
表1 精益化措施具体分类及其主要指向的结果指标
路径代表性措施主要指向的结果指标基础优化类(流程标准化类)5S、看板、路线优化等耗时↓、流程稳定性↑技术赋能类(数字化类)系统接口互联、条码闭环等差错率↓、退药率↓系统重构类(协同改善类)价值流图、PDCA等耗时↓、满意度↑
注 ↓表示降低,↑表示提升;PDCA:计划-执行-检查-处理;5S:整理、整顿、清扫、清洁、素养。
本研究纳入药剂科相关研究12篇,主要报告相关指标共19项,其中处方核查准确率、调配准确率、复核差错率、退药率4项指标出现频次最高(均为8篇),为药剂科精益化管理效果的核心观察指标。选择上述4项核心指标进行合并分析,共纳入8篇文献的2 403例(精益化前)和2 427例(精益化后)有效样本,通过“总分子/总分母”方式进行汇总。合并结果见表2。综合可见,精益化管理实施后,药剂科处方核查与调配的准确性明显提高,复核差错率及退药率明显下降,提示精益化管理有助于提升药事质量和用药安全。
表2 药剂科主要指标合并结果[张(%)]
组别处方数处方核查准确调配准确复核差错退药精益化处理前2 4032 272(94.54)2 050(85.31)219(9.11)208(8.66)精益化处理后2 4272 424(99.87)2 383(98.18)41(1.69)29(1.19)
本研究纳入药库相关精益化管理研究14篇,共报告相关指标25项,其中与药品周转相关指标出现次数最多(7次)。考虑到各医院药品结构与管理模式差异较大,主要以药品周转率这一相对可比的指标进行描述性汇总,见表3。总体来看,纳入研究中各医院药品周转率在精益化管理实施后均呈不同程度上升,提示精益化管理有助于提高药品周转效率、改善库存结构。
表3 药库精益化管理前后药品周转率汇总
精益化处理前周转率精益化处理后周转率统计维度统计周期对应医院/药品分类说明(次/月)(次/月)纳入物流信息系统药品166.50418.80月均解放军总医院整体药品(宁波市鄞州人民医院)174.03268.27月均宁波市鄞州人民医院A类药品(中山大学附属第三医院粤东医院)8.8410.92月均中山大学附属第三医院粤东医院B类药品(中山大学附属第三医院粤东医院)8.289.79月均中山大学附属第三医院粤东医院C类药品(中山大学附属第三医院粤东医院)7.379.42月均中山大学附属第三医院粤东医院A类药品(新疆医科大学第一附属医院)133.00141.00月均新疆医科大学第一附属医院B类药品(新疆医科大学第一附属医院)109.00118.00月均新疆医科大学第一附属医院C类药品(新疆医科大学第一附属医院)57.0063.00月均新疆医科大学第一附属医院整体药品(浙江大学医学院附属儿童医院)16.6028.47月均浙江大学医学院附属儿童医院
注 A/B/C类药品按ABC分类管理标准划分。各项数据分别来源于不同医院的单中心研究,统计口径与管理基础存在差异。
本研究纳入静配中心相关精益化管理研究7篇,共报告相关指标18项。其中总差错率及部分环节差错率(审方、配置、贴签、打包、运送等)共出现7次,满意度相关指标出现4次。考虑到不同静配中心基础水平及统计口径不同,以描述各指标在精益化前后的变化趋势为主,合并结果见表4。总体来看,静配中心在执行精益化管理后,总差错率及各环节差错率均明显下降,工作人员满意度明显提升,提示精益化管理对静配中心用药安全和服务质量具有积极影响。
表4 静配中心精益化管理前后药品差错率和满意度汇总(n1/n2,%)
指标大类具体指标精益化管理前精益化管理后差错率总差错率(含全环节)435/2 945 600(0.015)111/2 898 617(0.004)审方差错率12/4 000(0.300)2/4 000(0.050)配置差错率67/1 581 617(0.004)13/1 523 617(0.001)贴签差错率11/4 000(0.275)2/4 000(0.050)打包差错率88/23 895(0.368)10/25 617(0.039)运送差错率5/2 000(0.250)0/2 000(0.000)满意度工作人员满意度250/338(73.960)321/338(94.970)
注 表中各指标数据按纳入文献原始报告提取,精益化管理前后观察期业务量可能不同,故分母(样本量)存在差异。
本研究纳入门急诊药房相关研究6篇,共报告相关指标9项,其中工作效率指标(如处方调配时间、患者取药等候时间)、差错相关指标(药品调剂差错率)及服务质量指标(患者满意度)出现频次较高。考虑不同研究间样本量差异,采用样本量加权均值对上述核心指标进行汇总,见表5。门急诊药房在实施精益化管理后,处方处理与患者等候时间明显缩短,药品调剂差错率明显降低,患者满意度明显提高,提示精益化管理有助于优化门急诊药房的服务流程与体验。
表5 门急诊药房精益化管理前后相关指标汇总(
)
指标类别具体指标精益化管理前精益化管理后工作效率指标处方调配时间(min)4.64±1.523.03±0.81患者取药等候时间(min)9.84±2.915.34±1.31差错相关指标药品调剂差错率(%)0.60±0.100.03±0.03服务质量指标患者总满意度(%)74.54±1.4294.45±1.72
注 各研究间统计口径略有差异,且未系统报告正态性检验结果,故上述加权结果仅用于描述各指标在精益化管理前后整体水平的变化趋势,未用于推断性统计。
本研究基于2010—2025年发表的相关文献,对精益化管理在医院药剂科不同场景下的应用效果进行系统梳理和数据汇总。无论在药剂科、药库、静配中心,还是门急诊药房,精益化管理实施后多数关键指标均呈同向改善趋势,包括差错率降低、效率提升、周转率增高、患者和医务人员满意度提升等。精益化管理作为医疗深入改革方向之一,王牛民等[10]通过优化流程,培训人员,改善环境与药品储存,精选设备与耗材等精益化管理方式可显著提高静脉药物集中调配中心的配制质量;张飞飞[11]采取精益化管理的策略作为观察组与常规药剂科管理方法进行比较,发现将精益化管理方法投入医院药剂科的日常工作管理中,有利于提升药事工作的整体管理效率;吴玉秀[12]对门诊药房药事采用精益化管理,不仅单张处方平均处理时间缩短2 min,患者等待时间缩短约4 min,而且患者满意度提高;王文琴[13]研究显示,精益化管理可对提高医院核心竞争力及促进医院创新发展发挥重要作用。
本研究的创新点在于:通过系统检索与数据挖掘,对多中心、多场景的精益化管理实践进行汇总和分析,尽可能采用“总分子/总分母”和样本量加权均值等方法,对关键指标进行定量合并,从而在一定程度上揭示精益化管理在提高效率、安全性和满意度方面的普遍性与稳定性,为不同类型医院药剂科实施精益化管理提供较直观的效应参考。当然,作为一种源于工业领域的管理模式,精益化管理在医院内的有效应用仍面临一定挑战[14-16]。①初期投入较高,需要采购或升级信息系统、自动化设备及相关软硬件设施;②工作模式与岗位职责发生变化,药师对新流程的适应需要系统培训和持续支持;③不同医院基础设施与信息化水平差异较大,流程标准难以完全统一。本研究存在一定的局限性:①纳入文献均为中文,未纳入英文文献,可能存在发表偏倚;②部分指标统计口径异质性较大(如满意度有100分制和5分制),虽已在表注说明,但可能影响合并分析的准确性;③纳入研究多为单中心前后对照,缺乏多中心同期对照研究,证据等级有待提升。针对以上问题,建议未来工作中:①在国家和行业层面进一步推动精益化药事管理的标准化与分级推广,鼓励不同层级医院根据自身基础分阶段实施,如先推进流程标准化与5S管理,再逐步引入自动化与信息化设备,最终开展全流程价值流分析与多指标协同改善;②加强多中心、前瞻性、同期对照研究的设计与实施,统一关键结局指标的定义与统计口径,便于后续开展更高质量的系统评价与meta分析;③在推行精益化管理的同时,重视药师角色转型与能力建设,通过分层培训与绩效激励,提高药师在临床服务和质量管理中的主动性及参与度。
综上所述,精益化管理在医院药剂科多场景中具有较一致的积极效果,尤其在效率提升、差错控制及满意度改善方面表现突出,但仍需在更高质量证据支持下进一步优化推广路径与实施策略。
利益冲突声明:本文所有作者均声明不存在利益冲突。
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Application effect analysis of lean management in hospital pharmacy department based on literature data mining
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