儿童过敏性紫癜是一种由IgA免疫复合物介导的全身小血管炎性疾病，以皮肤紫癜、关节疼痛、腹痛及肾脏损伤为主要临床特点[1]。流行病学调查显示，2019年过敏性紫癜全球发病率为（3~27）/10万例，且呈逐年上升趋势[2-3]。在过敏性紫癜患儿中，约2/3的病例会出现消化道症状，临床称之为腹型过敏性紫癜（abdominal Henoch-Schönlein purpura，AHSP）[4]。目前，现代医学有关AHSP的治疗，以糖皮质激素、免疫抑制剂及对症支持治疗为主。然而，大量研究显示激素治疗存在不良反应，导致部分患儿家长产生较强的抵抗心理[5-6]。

在中医学中，虽无AHSP病名的直接记载，但根据本病的典型症状，多将其归属为“腹痛”“便血”“肠风”“下血”等病症范畴[7-8]。研究表明，中医药治疗本病具有缓解症状、缩短病程、减少复发及抗炎、调节免疫、减少激素不良反应等优势[8-9]。然而，目前临床广泛参考的《中医儿科常见病诊疗指南·过敏性紫癜》主要针对过敏性紫癜的疾病共性，对于已拥有独立疾病编码的AHSP这一亚型，尚未形成规范的诊疗方案[7,10]。加之本病易与其他急腹症混淆，临床误诊、漏诊率较高，且现有研究中的辨证分型多达十余种，核心证型与用药规律亦未达成共识[11-12]。因此，建立针对该亚型的规范化中医诊疗体系尤为迫切。

基于此，本项目组以前期文献研究为基础，以现代循证医学为指导，采用德尔菲专家问卷法进行两轮问卷调查，旨在达成指南推荐条目专家共识，形成《儿童腹型过敏性紫癜中医诊疗指南》初稿。

1 资料与方法

1.1 资料来源

检索PubMed、Embase、CochraneLibrary、SinoMed、中国知网、维普网和万方数据知识服务平台，采用主题词与自由词组合策略。检索词涵盖“腹型过敏性紫癜”“中医”“儿童”“临床研究”等核心术语。文献检索遵循证据迭代原则。首轮检索截至2023年1月31日，所得文献经质量评价与筛选后，用于形成第1轮问卷。后续根据专家在问卷中提出的意见与建议进行补充检索，以确保证据支持的及时性与完整性。

1.2 专家遴选

专家遴选注重地域代表性，旨在覆盖我国七大区域医疗中心。通过查询地区医院官网，获取专家信息，遴选出符合下列标准的专家：①长期在三甲医院从事中医或中西医结合儿科临床一线工作；②职称为副主任医师或以上；③开展过过敏性紫癜相关研究；④自愿参与问卷调查。

1.3 专家问卷的构建

经文献研究，组建指南推荐条目池，形成专家问卷。问卷内容包含①致专家信：说明咨询目的、内容及要求。②专家基本信息表。③条目内容：术语和定义、诊断与鉴别诊断、中医辨证、治疗、预防调护等。专家推荐意见按必须列入、可列入、不列入分别赋予2、1、0分。④熟悉程度自评：按不熟悉、不太熟悉、一般、较熟悉、非常熟悉分别赋分0.9、0.7、0.5、0.3、0.1分。⑤判断依据：按大、中、小3个影响程度对实践经验（0.5、0.4、0.3）、理论知识（0.3、0.2、0.1）、国内外文献（0.1、0.1、0.1）和直觉（0.1、0.1、0.1）4个维度赋值。专家还可在各部分内容结尾补充相关意见和建议。

1.4 问卷结果评价指标

1.4.1 专家咨询质量评价指标

专家积极系数为专家有效问卷回收率，＞75%视为积极性较高。专家权威系数（coefficient of reliability，Cr），为专家对条目的判断依据与熟悉程度的平均值，当Cr ≥0.7表示权威程度较高。问卷Cronbach's α系数＞0.8，提示高信度。

1.4.2 专家共识性评价指标

专家意见集中程度采用均数（、等级和（S）及不重要百分比（R）进行评价。、S越大，提示该条目越重要，专家意见越集中；R越大，提示该条目不必要性越大。专家意见协调程度采用变异系数（coefficient of variation，CV）和肯德尔协调系数（Kendall’s W）进行评价。CV反映各条目的协调程度，数值越小协调程度越高。Kendall’s W反映整体问卷的专家协调程度，数值越大协调程度越高，Kendall’s W＞0.1（P＜0.001）表明专家意见存在一致性[13]。

1.5 问卷的实施

问卷于2023年8月通过电子邮件的形式发放，专家在10 d内回复。由两名研究者录入问卷数据，缺失值采用中位数填补。核查数据逻辑一致性，对存疑数据启动复核流程。运用Excel软件与SPSS 27.0统计学软件计算问卷各评价指标。

第1轮问卷中满足，S＞1/2（2×答卷数），R＜50%，CV＜0.6的条目，则认为达成专家共识，其余条目则被剔除[14]。下一轮问卷将呈现共识条目及专家补充意见中涉及的更新内容及争议内容。面对多轮问卷仍无法达成共识的争议性内容，将于后续专家论证会上重点讨论。

2 结果

2.1 专家信息与专家积极系数

项目组向遴选出的60名专家发放问卷，第1轮问卷共54名专家回信，涉及16个省市。男女比例为19/35，平均年龄（59.6±7.9）岁，平均工作年限（33.4±9.6）年，其中主任医师50名，教授44名、副教授7名，博士31名、硕士12名、本科11名。参与对象具有一定地域代表性及权威性。专家积极系数为90.0％，提出意见率为59.0％；第2轮共50名专家回信，专家积极系数为83.3％，提出意见率为36.0％，均提示专家积极性较高。

2.2 专家权威系数及问卷信度

第1轮问卷Cr为87.6%，Cronbach's α系数为0.991；第2轮问卷Cr为87.0%，Cronbach's α系数为0.981。专家具有丰富的专业知识储备，问卷结果可靠，本研究具有一定权威性。

2.3 专家集中程度和专家协调程度

经过两轮问卷调查，专家意见集中程度与协调程度的结果显示，指南各条目已基本达成共识，核心框架初步确立。两轮问卷的Kendall's W系数分别为0.215和0.239（P＜0.001），反映专家意见整体一致性良好，且呈提升趋势。具体共识形成过程如下。

2.3.1 术语和定义

经两轮专家问卷调查结果显示，及S均接近满分，R为0，CV＜0.1，提示专家对术语与定义内容的赞同度极高，认同其制订的必要性，且专家意见协调程度高度一致。

2.3.2 诊断及鉴别诊断

本部分各子条目评分的为1.32~1.98、S为66~99、R为0~0.23、CV为0.1~0.4，提示专家赞同度、协调度高。专家建议临床诊断还应关注上呼吸道感染、疫苗接种等病史。此外，专家组对“皮肤活检”是否纳入存在争议，拟于专家论证会上研讨商榷。

2.3.3 治疗原则

本病核心病机为胃肠枢机不利、肠肤络脉受损，当以疏理肠胃气机、和络止痛化斑为基本治则。鉴于本病病程中可合并出现急危重症，因此专家提出需要明确该病的干预人群及干预时机，故治疗原则条目的 分别为0.77、0.82，S分别为46、49，R分别为0.57、0.61，CV分别为0.62、0.65，均未达成共识，经讨论决定将该议题放至专家论证会上再作商榷。

2.3.4 辨证论治

2.3.4.1 辨证分型 考虑到本病核心病位涉及胃肠络脉，而胃镜可直接观察脏腑病变，丰富中医辨证手段。故项目组在第1轮问卷中，将中医辨证分型分为胃镜黏膜微观辨证及中医传统宏观辨证两种。其中，微观辨证共5种证型，宏观辨证共12种证型，见表1、2。专家考虑宏观证型过多，不适宜临证参考，故项目组结合参评因子及专家建议，着重突出核心辨证要素进行证型整合。另外，专家认同两种辨证方法可相互印证，结合互用。因此，在第2轮专家问卷中将微观辨证证型与宏观辨证进行对应结合，二者中可有5个证型对应，最终得到8个宏观证型和5个微观证型。

表1 微观辨证分型的统计评分

辨胆胃胃胃胃证肠肠肠络胃瘀滞不分虚阴寒滞伤热型和11111.....66633xˉ7688170951779984705S1第1轮R231194053（.7....%093160538）00000C.....45533V7056142588辨胆胃胃胃胃证肠肠肠络胃瘀滞不分虚阴寒滞伤热型和11111.....26553xˉ002280000077668S09561第2轮R4231147968（.....%4225144426）00000C.....44455V7728140533

注 xˉ：均数；S：等级和；R：不重要百分比；CV：变异系数。

2.3.4.2 分型论治 在第1轮问卷中，大部分证型推荐方剂数量较多，专家建议充分斟酌证候的核心病机，遴选出方证紧应的方剂，将各证型的方剂数目控制在2~3个为宜。依据方剂的组方原理、参评因子、证据等级进行遴选纳入第2轮问卷，最终结果见表2。

表2 辨证选方部分的统计评分

第1轮第2轮辨证选方辨证选方xˉSR(%)CVxˉSR(%)CV表邪入里，侵犯胃肠1.741944.760.296风犯肠络1.920962.120.176银翘败毒散1.5378314.710.429银翘败毒散1.7008510.260.358银翘散1.5378323.680.496银翘散1.3206630.430.534犀角地黄汤0.70438223.001.180-----六味汤0.46325825.001.361-----风热伤络1.1486265.220.719-----银翘散1.4447833.330.576-----银翘败毒散0.92650123.500.902-----湿热中阻1.6488910.260.372湿热中阻1.980990.000.071四妙散1.5378314.710.429四妙散1.6608313.160.392甘露消毒丹1.3527336.670.590甘露消毒丹1.4207125.000.510十灰散0.83345160.001.000泻黄散1.1605860.000.676平胃散0.92650126.700.853-----葛根芩连汤0.96352111.800.847-----温胆汤0.75941244.400.946-----三仁汤0.92650125.000.878-----肝胃不和1.2966258.000.557肝胃不和1.2606345.000.545化肝煎1.0745881.820.598化肝煎1.4607314.810.438四逆散1.2786940.000.591四逆散1.3206623.810.490柴胡疏肝散1.0565787.500.863-----血热妄行1.815988.330.301血热伤络1.980990.000.071犀角地黄汤1.8521006.120.263犀角地黄汤1.920962.130.176黄连解毒汤1.3897534.380.578黄连解毒汤1.2006050.000.624清营汤0.70438298.501.093-----胃络瘀阻1.685919.760.358胃肠瘀阻1.960982.040.143桃仁红花煎1.5378321.620.480桃仁红花煎1.800904.760.272失笑散1.4267734.290.582失笑散1.3406726.090.509膈下逐瘀汤1.3337235.710.577膈下逐瘀汤1.2206142.110.601大黄牡丹汤0.68537312.501.044-----犀角地黄汤0.66736280.001.155-----湿毒内蕴1.1676360.870.695-----大承气汤0.72239225.001.112-----黄连解毒汤1.2226655.560.698-----大柴胡汤0.94451118.80.850-----胃阴不足1.2596846.150.634-----大补阴丸1.0555786.960.844-----茜根散0.96352111.100.870-----六味地黄丸0.87047143.700.964-----阴虚火旺1.5568425.000.505阴虚火旺1.92962.130.176知柏地黄丸1.5008127.020.525知柏地黄丸1.800906.980.294茜根散1.3707433.330.567茜根散1.4007028.570.535六味地黄丸0.53729600.001.226沙参麦冬汤0.88044150.000.870气不摄血1.759958.890.327气不摄血1.920962.130.176归脾丸1.5938617.950.444归脾丸1.800906.980.294补中益气汤1.4637930.560.554补中益气汤1.4007028.570.535黄土汤0.77842185.701.069-----脾胃虚寒1.4447832.430.560脾胃虚寒1.740877.500.321小建中汤1.5008128.940.541小建中汤1.6008014.290.415黄土汤1.5938615.790.428黄土汤1.3206638.460.595真武汤0.5372945.711.327-----

注 “-”表示未达到专家共识标准被剔除的内容。xˉ：均数；S：等级和；R：不重要百分比；CV：变异系数。

2.3.5 中医外治

在第1轮专家调查问卷中，专家对灌肠疗法安全性表示担忧，CV大，经项目组讨论后决定将其删除。另外，专家补充建议中药外敷分穴位贴敷、热奄包、塌渍等多种形式，可展开说明以供参考，项目组依据文献支持于第2轮问卷中做出补充。中药外敷在两轮问卷中专家意见集中程度及协调程度高，予以保留，见表3。

表3 中医外治法部分的统计评分

灌中中肠药医疗外外敷法治11..51xˉ585668S44第R51144（轮..%2595）00C..46V2531中中药医-外外敷治1.5x-ˉ607-S8第R127（轮-.%65）0C.4-V52

注 “-”表示未达到专家共识标准被剔除的内容。xˉ：均数；S：等级和；R：不重要百分比；CV：变异系数。

2.3.6 预防调护

第1轮问卷，专家普遍建议预防调护内容需尽可能详细。项目组依照循证医学原则，对专家所补充的预防调护条目进行文献检索，经核察后纳入第2轮问卷，第2轮结果为1.90~1.98、S为95~99、R为0、CV为0.07~0.16，专家意见高度一致性，证实本预防调护方案具有高认可度。

3 讨论

儿童AHSP的消化道症状表现轻重悬殊，重症可骤然起病、迅速进展，甚至发展为外科急腹症[15]。有关危重期的治疗原则受到专家高度重视，4名来自北京、上海及四川等南北西部核心区域顶尖医疗中心的专家指出，指南应明确中医治疗的核心原则与介入时机，这些机构常接诊更多重症、复杂病例，因而对治疗时机更为重视。基于专家意见，治疗原则部分将补充：在该病急危重症阶段，应优先参考《中国儿童IgA血管炎诊断与治疗指南（2023）》[1]，及时启动西医急救措施，实施中西医结合治疗，以保证儿童安全。而在疾病非危机期，则可充分发挥中医整体调控与辨证论治的特色优势。

近年来，有关宏观辨证联合胃镜下微观辨证的整合体系备受学界关注。中医学宏观辨证依赖四诊采集，具有一定主观性，而胃镜下微观辨证是基于机体病变的局部投射，其可提供更客观精准的辨证结果[16-17]。理论上，胃黏膜可视为“里中之表”，当微观与宏观辨证证型相符时，诊疗决策自明；若存在分歧，则应以微观辨证为主，急则治标，宏观辨证作为协同参考。问卷中专家认可微观辨证的临床价值，但有3名专家考虑到儿童胃镜检查需要专业设备和技术人员，在基层医疗机构推广难度大，并有3名专家建议微观辨证可以作为临床辩证的辅助依据，而非必要依据。因此，项目组考虑拟将微观辨证作为参考条目列入指南，而不作为关键条目强制执行。

针对本病证型过多问题，项目组以核心病机为指导，结合专家对各证型的评分结果，对相近证型进行了系统整合，其整合思路如下。中医认为，过敏性紫癜多因素体虚弱或内有伏邪，复感外风，引动而发病[18]。具体至腹型患儿，常属阳热体质素蕴血分伏热，或食积生热，久则肠络伏热。此时若外感风邪，则如引火之风，不仅客于胃肠气分，更易直入血分，引动内伏之热，两阳相合，灼伤阴络，终致血溢成斑，气机失和，腹痛骤作。亦有脾胃素虚之儿，因外风趁虚而入而受累发病。综其初起之机，关键在于“风邪引动，肠络受损”，故将“表邪入里，侵犯胃肠”与“风热伤络”统合为“风犯肠络”使辨证纲领更为聚焦。疾病中期，胃肠枢机不利，运化失司，湿浊内生，郁久化热，甚则热积化火成毒，循经达络，迫血妄行，则成便血呕血。“湿毒”实为“湿热”病机演进之甚者，二者是同一病理基础下程度轻重、兼夹与否的连续状态。其核心始终不离“湿热蕴结，困阻脾胃”之机。因此，将“湿热中阻”与“湿毒内蕴”整合为“湿热中阻”，使辨证更切病机本质。本病久延或热邪耗津，致阴液亏损。鉴于小儿“阳常有余”之体，在久病正虚状态下，阴不制阳，易从虚化火，而呈现明显的虚火之象，虚火持续灼烁肠络，导致迁延难愈，形成恶性循环。因此，病机关键为“阴虚为本、火动为标”，故将“胃阴不足”与“阴虚火旺”整合为“阴虚火旺”更为周密。

项目组依据专家意见对各证型推荐方剂进行精简。指南制定遵循执简驭繁原则，以核心辨证要素为纲统摄方剂。然而《褚氏遗书》明训：“病无常形，医无常方。”鉴于患儿临证多见证候兼夹，建议医者详察病机本质，对指南未覆盖的辨证要素予以权变施治。另外，本病以肌肤及胃肠络脉损伤为关键病机，《灵枢·百病始生》：“阳络伤则血外溢，血外溢则衄血；阴络伤则血内溢，血内溢则后血。”王清任于《医林改错》中提出：“血瘀之证，皮里内外，血瘀阻塞血路，新血不能生，故起红斑紫斑。”故络脉瘀血贯穿本病始终，活血化瘀法应全程应用[19-20]。而本指南主方并非都涉及祛瘀，此实遵《金匮要略》“夫诸病在脏，欲攻之，当随其所得而攻之”，通过消除核心病理产物，治病求本，消去导致血瘀之因，而瘀血自消。

关于不足与展望，本研究缺少对疾病“易反复性”与“肾脏受累”两大临床难题的深入探讨[21-23]。今后研究可着力于构建中医证候结合的复发风险预测模型，发挥中医“治未病”优势，设计针对肾脏损伤的中医干预随机对照试验，为中医“护肾”提供高级别证据。本研究在初期阶段为确保指南在中医临床实践中的深度与权威性，优先纳入了三级医院的中医儿科专家，但未能充分涵盖基层、方法学及西医儿科专家视角，可能在一定程度上影响了共识的全面性，希望今后在修订过程中做出改善。本问卷中所涉及的一些条目缺少文献证据支持，中医临证经验是根植于各类古籍研习化用而来，中医学本质上也是一种特殊形式的循证医学，然而中医经典医籍难以用国际公认的GRADE系统评价，导致指南内容缺少高质量甚至低质量的证据支持[24]。如何将循证医学与中医特性有益的融合，构建中医证据体系，是中医循证研究的深远目标。

综上所述，本研究通过德尔菲法专家调查问卷为指南的初步形成提供了具有共识性的依据。基于本次研究经验，未来的指南修订工作将更加注重修订流程的科学性及临床适用性。

利益冲突声明：本文所有作者均声明不存在利益冲突。

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A Delphi-based consensus study on the items of the Clinical Guideline of Traditional Chinese Medicine for Abdominal Henoch-Schönlein Purpura in Children

SU Sihui1 CHENG Xiaoxiao1 ZHU Zhongyi2 YANG Yan3▲

1.Department of Paediatrics, Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100700, China;2.Department of Traditional Chinese Medicine, Shenzhen Children’s Hospital, Guangdong Province, Shenzhen 518026, China; 3.Department of Traditional Chinese Medicine, National Children’s Medical Center Beijing Children’s Hospital, Capital Medical University, Beijing 100045, China

[Abstract] Objective To conduct an expert questionnaire survey on the diagnosis and treatment items of the items of the Clinical Guideline of Traditional Chinese Medicine for Abdominal Henoch-Schönlein Purpura in Children, aiming to establish expert consensus and provide a basis for the formulation of the guidelines. Methods Based on a literature review, an expert questionnaire was designed and distributed via email to selected national experts in August 2023. After collecting the questionnaires within the prescribed time, statistical analysis was conducted on indicators such as the experts' enthusiasm coefficient, authority level, concentration and coordination of experts’ opinions, and the credibility of the questionnaires. Based on the results, the items that could be included in the guidelines were determined. Results Two rounds of surveys were conducted with 54 experts. The expert positivity coefficient were 90.0% and 83.3%,coefficient of reliability were 87.6% and 87.0%, and Cronbach’s α coefficients were 0.991 and 0.981, respectively. The means, grades, unimportant percentages and coefficients of variation of the final included items such as terms and definitions, diagnosis and differential diagnosis, traditional Chinese medicine syndrome differentiation, treatment,prevention and care all met the set standards, and expert consensus was reached. In the questionnaire, experts suggested that the number of syndrome differentiation types for this disease was too large and should be reduced. The cooperation methods between micro and macro syndrome differentiation should be clearly defined. The treatment principles should distinguish the severity and urgency of the condition. The prescriptions should be concise and highlight the core syndrome differentiation elements. Conclusion Through two rounds of Delphi expert questionnaire surveys, the expert opinions were systematically integrated, and a framework of guideline items based on consensus was formed, laying the foundation for formulating the clinically practical and standardized “Clinical Guideline of Traditional Chinese Medicine for Abdominal Henoch-Schönlein Purpura in Children”.

[Key words] Delphi method; Children; Abdominal Henoch-Schönlein purpura; Traditional Chinese medicine; Guidelines

[中图分类号] R725.546；R259

[文献标识码] A

[文章编号] 1673-7210（2026）05（b）-0085-06

DOI：10.20047/j.issn1673-7210.25101355

[基金项目] 中华中医药学会标准化项目（20221003-BZ-CACM）。

[作者简介] 苏思慧（2000.11-），女，北京中医药大学第一临床医学院2023级中医儿科专业在读硕士研究生；研究方向：中医药防治儿童脾胃病及免疫性疾病。

▲通讯作者

（收稿日期：2025-10-21）

（修回日期：2026-01-07）