随着全球范围内抗菌药物耐药性的持续升高，喹诺酮类药物作为长期广泛使用的一线广谱抗生素，其耐药形势尤为严峻，但莫西沙星对常见病原体仍保持低于10%的耐药率，使其成为喹诺酮类药物中最后的有效屏障。

莫西沙星作为第四代喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、抗菌力强、生物利用度高、组织穿透力好等特点，其抗菌活性相当于或优于左氧氟沙星、司帕沙星、环丙沙星等同类药物[1]。其通过抑制DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ的活性，对革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体（如肺炎支原体、衣原体）及部分厌氧菌均表现显著抗菌活性，临床上广泛应用于呼吸道、泌尿系统、腹腔等多个部位的感染治疗。目前莫西沙星剂型包括口服、注射、耳用、皮肤外用、吸入及眼用等多种剂型，但仍难以完全满足多样化的临床需求，因此研制新型制剂具有明显的临床需求和市场前景。本文通过系统综述莫西沙星剂型研究，为后续制剂开发提供理论依据和研究方向。

1 莫西沙星口服制剂

1.1 莫西沙星片剂

莫西沙星片剂以其稳定性好、生产运输便捷的优势成为临床主流，如盐酸莫西沙星片，可提升患者依从性，降低漏服率，同时该剂型生物利用度较高，能有效分布于肺部等感染组织，尤其适用于社区获得性肺炎等疾病[2]。

利福平耐药结核病是由对利福平具有耐药性的结核分枝杆菌引起的结核病[3]。莫西沙星片剂因其剂型与口味影响儿童患者的依从性，基于固体分散技术、微粉化技术和崩解剂、填充剂、矫味剂及甜味剂等关键辅料，Palmer等[4]开发一种应用于儿童的100 mg莫西沙星分散片，与标准片剂进行比较，结果显示两者具有相似的生物利用度，该分散片更易于给药，可用于儿童利福平耐药结核病的治疗。莫西沙星分散片在儿童利福平耐药结核病的治疗中展现良好应用前景，可通过评估其长期用药依从性、年龄差异化给药策略及其在多药联合方案中的协同作用，从而进一步提高临床疗效。

1.2 莫西沙星混悬液

莫西沙星混悬液通过将药物预分散为微细颗粒，避免片剂吸收前的崩解与分散过程，增加其与胃肠液的接触表面积，加快药物的溶解与吸收速率，实现更快起效[5]。同时该剂型更适用于通过鼻胃管、胃造瘘管等无法吞咽患者的抗感染治疗。

目前莫西沙星口服混悬液虽未正式上市，但已形成相关专利技术。有专利开发莫西沙星口服液体制剂，其制备工艺流程见图1，使用氯化钠作为掩蔽剂，通过盐析效应降低莫西沙星溶解度从而掩盖苦味，并使用羧甲基纤维素钠等助悬剂确保稳定性[6]。该剂型通过先溶药后加氯化钠的顺序，避免氯化钠提前存在对莫西沙星溶解的抑制作用，显著缩短整体制备时间，提升产业化效率。该剂型有望通过其快速起效、精准给药的特性，为儿童及吞咽困难患者提供更高效、个性化的抗感染治疗方案。

图1 莫西沙星口服液体制剂制备工艺流程

2 莫西沙星外用制剂

2.1 莫西沙星滴眼液

莫西沙星滴眼液Vigamox®于2003年上市，其2025年中国上市情况见表1，可用于治疗细菌性结膜炎及细菌性角膜炎，以及白内障手术、屈光手术等术后的细菌感染预防[7]。其优异的亲脂性和亲水性及低分子量的特性，使其能快速扩散至泪液膜、结膜，并有效穿透角膜和其他眼部屏障，从而在眼组织达到有效的治疗浓度[8]。

表1 莫西沙星滴眼液2025年中国上市情况

国药准字H20258163成都普什制药有限公司0.5%（5 ml：25 mg）国药准字H202547860.5%（0.4 ml：2 mg）扬州中宝药业股份有限公司批准文号/注册证号规格生产单位国药准字H202545920.5%（0.4 ml：2 mg）石家庄格瑞药业有限公司国药准字H202437940.5%（5 ml：25 mg）四川协力制药股份有限公司国药准字H202535470.5%（5 ml：25 mg）江西闪亮制药有限公司

一项超过200万例白内障手术的临床研究显示，术后使用0.5%莫西沙星滴眼液可显著降低眼内炎的发生率[9]。莫西沙星滴眼液的临床优势，核心源于其药代动力学特性与眼科临床需求的精准契合。快速吸收与高组织浓度确保强效抗感染作用；长半衰期使每日给药次数减少，显著提升患者依从性；低系统吸收则显著降低全身不良反应风险。莫西沙星滴眼液将疗效、安全性与用药便捷性三者结合，为眼科手术的感染预防提供关键保障。

2.2 莫西沙星眼用膏剂

通过纳米递送技术将莫西沙星制备为纳米乳可提高眼部生物利用度及维持药物释放，并促进药物向更深层的眼组织分布[10]。纳米乳液制剂具有高的药物溶解能力和物理化学稳定性，低表面张力使其与角膜前泪膜融合，延长药物与眼表的接触时间，提高药物的组织生物利用度[11]。

研究显示，黏附性强、滞留时间长、控释性能好的聚合物如聚丙烯酸类、多糖类、聚醚类等，可延长药物在眼表的停留时间，降低给药频率[12]。Youssef等[13]开发的莫西沙星黏附纳米乳（含羟丙甲纤维素与聚乙烯吡咯烷酮），在保留基础纳米乳优良理化特性、高效角膜渗透能力及强效抗菌活性的同时，引入黏附聚合物，将体系黏度由5.6 cP提升至26～28 cP，药物释放时间从3.6 h延长至12 h。黏附剂技术是实现眼用制剂性能从“高效渗透”向“长效维持”跨越的关键路径，为开发兼具强效与长效特征的下一代眼部抗感染方案奠定理论基础。

2.3 莫西沙星眼用原位凝胶剂

原位凝胶以溶液形式滴眼后，在眼部生理环境下可发生相转变形成凝胶，延长药物在眼表的滞留时间，减少全身吸收引起的不良反应，并改善患者的用药依从性[14]。莫西沙星原位凝胶剂可通过其独特的溶液-凝胶相转变行为，实现眼表长效滞留与药物控释，显著提升治疗效率与依从性。

莫西沙星在泪液的中性pH值下主要以两性离子形式存在，该特性显著增强其角膜渗透能力，使其在眼组织液中的浓度可比其他氟喹诺酮类药物高2～3倍[15]。Bobde等[16]在凝胶基质卡波姆980的基础上添加羟丙甲纤维素，成功研制一种盐酸莫西沙星原位凝胶，在泪液pH 7.4的条件下能迅速形成凝胶并持续释放12 h，从而降低给药频率。莫西沙星眼部凝胶的有效性源于药物高渗透性与剂型长滞留性的协同作用，提升治疗的即时性与持续性，最终以更低给药频率实现更优的感染控制效果。

2.4 莫西沙星3D打印眼部植入物

由于眼部的特殊结构和生理屏障，其眼部结构见图2，莫西沙星滴眼液主要作用于眼球表面和眼前段，难以有效到达眼后段。3D打印技术能设计具有特定结构的眼部缓释植入物，将植入物放置于玻璃体等部位，在玻璃体、视网膜、脉络膜等眼后段组织长期维持较高的药物浓度，显著延长药物的作用时间[17]。

图2 眼部结构

随着纳米技术的发展，脂质体凭借其优异的生物相容性和载药能力，为改善药物在眼部的滞留与渗透提供有效载体。Duman等[18]通过探头超声法将莫西沙星封装于大豆卵磷脂中制备脂质体，并将其与透明质酸钠和海藻酸钠混合，通过3D打印技术成功构建结构均一、界面相容性良好的眼部植入物；其体内释放研究显示，与普通莫西沙星植入物相比，大豆卵磷脂-莫西沙星脂质体植入物展现更优的药物释放特性。结合3D打印与脂质体技术制备的莫西沙星眼部植入物，凭借其优良的生物相容性、可控释药特性及可个性化定制的优势，为眼科疾病治疗提供前景广阔的新型递药系统。

2.5 莫西沙星滴耳液

莫西沙星对葡萄球菌、肺炎链球菌及厌氧菌等常见耳部细菌病原体具有强抗菌活性，其对葡萄球菌和肺炎链球菌的抗菌活性是环丙沙星与氧氟沙星的2～16倍[19]。因此，在细菌性外耳炎、中耳炎及鼓膜炎等耳科感染的治疗中，莫西沙星具有重要的临床应用价值。

黄道秋等[20]制备一种以盐酸莫西沙星与醋酸地塞米松为主药的复方滴耳液，用于治疗急慢性中耳炎、鼓膜炎等耳道感染性疾病。该制剂通过乙醇增加药物对耳部生物屏障的穿透力和杀菌效果，同时辅以甘油降低乙醇的刺激性，延长药物的滞留时间。其体外抗菌活性表明复方莫西沙星滴耳液对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌及克雷伯菌等常见耳部致病菌均具有抑制作用，且其抗菌活性显著优于氧氟沙星滴耳液。莫西沙星滴耳液凭借其广谱抗菌活性、良好渗透性及较低的耳毒性风险，有望成为未来治疗外耳道炎和中耳炎的理想局部用药。

2.6 莫西沙星纤维材料用于外敷剂

伤口敷料作为天然或合成材料，在创面护理中可吸收渗出液、维持湿润环境并保持透气性。伤口敷料中引入抗菌剂有助于伤口愈合并防止感染，将莫西沙星和纳米纤维制备成伤口敷料在感染性伤口愈合方面具有良好的应用潜力。

壳聚糖作为一种天然生物高分子，其抗菌特性有助于修复受损皮肤[21]。Hameed等[22]在此基础上研制负载莫西沙星的壳聚糖-聚乙烯氧化物复合纳米纤维伤口敷料，根据抗菌活性及伤口愈合能力评估结果，发现其对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌均有抑制作用，其抑菌圈直径大于空白纤维，同时感染伤口愈合速度提升，第5天愈合率（53%）高于空白纤维（40%）和未处理组（18%）。该复合敷料通过结合壳聚糖的生物学特性与莫西沙星的广谱抗菌活性，构建协同治疗体系，在有效控制创面感染的同时显著促进组织修复，为功能型生物材料与高效抗菌药物相结合的新型伤口护理产品开发提供重要依据和应用前景。

2.7 莫西沙星局部递送凝胶皮肤外用制剂

外用凝胶制剂作为一种局部药物递送系统，具有安全性高、患者依从性好等优势，能有效减少传统剂型相关的全身性不良反应。将抗生素封装于壳聚糖等生物相容性良好、可生物降解的聚合物载体中，可实现药物的持续可控释放，有效提升感染部位的局部药物浓度与疗效[23]。

Chhibber等[24]制备含有壳聚糖、乳香胶和乙二胺四乙酸的莫西沙星外用凝胶，用于治疗金黄色葡萄球菌感染的烧伤创面，显示新型莫西沙星凝胶在细菌清除、创面收缩及组织修复方面的效果均显著优于仅含莫西沙星的传统凝胶。该类复合凝胶不仅延续局部凝胶制剂的固有优势，而且通过多种功能成分的协同作用，实现抗感染与组织修复的双重强化，为皮肤感染特别是难治性创面提供更具潜力的治疗策略。

3 莫西沙星注射制剂

3.1 莫西沙星眼内注射制剂

眼内炎是一种罕见但可导致严重视力损伤的白内障手术并发症。与全身给药或局部滴眼相比，眼内注射能突破血-视网膜等生理屏障，将药物精准递送到眼后段，为术后眼内炎的药物防治提供更直接与可靠的给药途径[25]。

莫西沙星眼内注射制剂通过采用平衡盐溶液作为溶剂，辅以缓冲盐、渗透压调节剂及金属离子螯合剂等辅料，形成兼具稳定性与眼内组织相容性的递药系统。研究显示，该制剂在治疗白内障术后急性眼内炎中的效果显著、安全性良好，可作为传统抗生素（如万古霉素+头孢他啶）的潜在替代方案，尤其适用于对万古霉素过敏或耐药的情况[26]。同时莫西沙星眼内注射与贝伐单抗联合使用可有效治疗结核性脉络膜肉芽肿及视网膜下脓肿[27]。莫西沙星眼内注射剂不仅具有高效抗菌作用，而且其联合治疗能力与抗炎特性拓展其在眼后段疾病中的应用范围，体现从单一抗感染向多机制协同治疗的重要进展。

3.2 莫西沙星静脉注射制剂

莫西沙星氯化钠注射剂作为一种即用型预配制剂，具有使用便捷、稳定性高及污染风险低的特点，尤其适用于住院及重症患者的抗感染治疗[28]。作为全身性抗菌药物，该制剂在社区获得性肺炎、慢性支气管炎等感染性疾病中应用广泛，且具有半衰期长、生物利用度高等药代动力学优势。

莫西沙星氯化钠注射液在临床联合用药中展现显著优势。研究显示，其与吸入用乙酰半胱氨酸溶液联用可有效治疗重症肺炎，可显著降低促炎性细胞因子水平并改善肺功能[29]。与地塞米松联合用药则能更有效控制社区获得性肺炎的炎症反应，减轻肺组织损伤[30]。这两种联合方案均体现协同治疗优势，且临床安全性良好。莫西沙星氯化钠注射液通过联合用药在呼吸系统感染治疗中呈现协同增效，持续优化治疗方案与拓展适应证将进一步提升其临床价值，巩固其在抗感染领域的核心地位。

4 莫西沙星吸入制剂

4.1 莫西沙星雾化溶液吸入剂

雾化吸入作为呼吸系统疾病的靶向治疗手段，可实现药物在肺部的精准递送，具有起效快、局部浓度高及全身不良反应少等优势[31]。该制剂通过局部靶向给药，在实现高效抗感染与抗炎作用的同时，兼具气道湿化功能，有效提升治疗的安全性与患者耐受性[32]。

慢性阻塞性肺疾病是一种因长期暴露于有害颗粒或气体引发的常见慢性疾病，可发展为肺心病和呼吸衰竭[33]。研究显示，经鼻高流量湿化氧疗联合莫西沙星溶液雾化吸入可显著改善慢性阻塞性肺疾病合并Ⅱ型呼吸衰竭患者的肺功能、氧合状态、生活质量，并减轻炎症和氧化应激反应[34]。除慢性阻塞性肺疾病外，莫西沙星雾化吸入在呼吸道感染、肺纤维化等呼吸系统疾病的治疗中也展现应用潜力，同时其联合氧疗的策略为呼吸疾病提供新治疗方向。

4.2 莫西沙星干粉吸入制剂

以干粉吸入器递送抗结核药物可实现肺部药物的高效富集，具有无创、便捷等优势[35]。相较于雾化吸入剂，莫西沙星干粉吸入剂仅需在室温条件下避光保存，其干粉形态具有更高的物理化学稳定性，不易发生水解或氧化降解。莫西沙星干粉吸入剂可与其他药物联合使用提高治疗肺部疾病的效果。研究显示，通过喷雾干燥技术制备的莫西沙星-二甲双胍吸入干粉制剂，具有良好的空气动力学特性与生物相容性，可实现耐药肺结核的肺部靶向治疗[36]。同时含黏液溶解剂的莫西沙星干粉吸入剂能增强药物在肺泡巨噬细胞的富集与滞留，提升抗结核疗效并降低全身毒性，为耐多药结核病提供安全有效的便携式治疗方案[37]。莫西沙星干粉吸入制剂因靶向性强、疗效高、不良反应少、联用潜力大等优势，有望成为耐多药结核病治疗的核心手段之一。

5 小结与展望

莫西沙星作为广谱抗菌药物，已构建覆盖口服、注射、眼部、耳部、皮肤外用及吸入给药的多元化剂型体系。其新剂型的研发主要集中于靶向递药、控制释放及减少全身暴露，实现治疗效果的优化和安全性的提升。

通过纳米技术开发的莫西沙星靶向制剂及长效注射剂、植入剂，可有效降低给药频率、提高患者依从性，而将其制成复方制剂，则可扩大抗菌谱并提升疗效。同时以莫西沙星干粉吸入制剂为代表的局部递送系统，可实现药物在肺部的富集，提高局部药物浓度，增强疗效。基于新技术开发的莫西沙星剂型，通过精准调控药物释放与协同免疫调节等机制，为耐药菌感染及慢性肺部疾病提供创新性的治疗策略。

利益冲突声明：所有作者均声明不存在利益冲突。

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Research progress on dosage form and clinical application of Moxifloxacin

XIONG Xiaolu1 DUAN Shuwei2 LIU Nan3 LI Conghui3 ZHANG Hui3 WANG Zengming3 WU Jie2 ZHENG Aiping3

1.College of Chemistry and Materials Science, Hebei University, Hebei Province, Baoding 071000, China; 2.the First Medical Center, Chinese People’s Liberation Army General Hospital, Beijing 100853, China; 3.Academy of Military Medical Sciences, Beijing 100850, China

[Abstract] This article reviews research progress and clinical application of various dosage forms of Moxifloxacin.Moxifloxacin is a fourth-generation broad-spectrum quinolone antibiotic, which is widely used in the treatment of various infections such as those in respiratory tract, eyes, ears, skin and soft tissues, currently, the available formulations include tablets, injections, and eye drops. To address clinical demands, new formulations are under extensive investigation, such as oral suspensions, ocular in situ gels, 3D-printed ocular implants, ear drops, skin dressings based on nanofibers, local gels, and inhalation preparations. The development of new dosage form of Moxifloxacin focuses on targeted drug delivery, controlled release, and reduced systemic exposure, in order to achieve goals of enhanced efficacy and improved safety. In the future, its formulation research will combine nanotechnology, targeted enhancement, and multi drug combination techniques to further enhance therapeutic value and clinical application pathway.

[Key words] Moxifloxacin; Clinical application; Oral preparations; Topical preparations; Injection preparations;Inhalation preparations

[中图分类号] R944

[文献标识码] A

[文章编号] 1673-7210（2026）07（c）-0192-06

DOI：10.20047/j.issn1673-7210.25092397

[通讯作者] 郑爱萍（1970.8-），女，博士，教授，博士生导师；研究方向：药物新剂型与新技术。吴杰（1968.8-），女，博士，主任医师；研究方向：慢性肾小球肾炎、肾病综合征的病理诊断及临床治疗。

[作者简介] 熊小璐（2000.6-），女，河北大学化学与材料科学学院2024级化学生物学专业在读硕士研究生，主要从事干粉吸入制剂的药学研究工作。

（收稿日期：2025-09-30）

（修回日期：2025-12-29）