肥胖是一种慢性疾病状态，世界卫生组织将其定义为对健康产生不良影响的异常或过度脂肪蓄积[1-2] 。近年中国的超重和肥胖人群患病率持续上升，《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》[3] 显示中国成年人超重率和肥胖率达到了34.3%和16.4%，青少年儿童超重/肥胖率达到了19%。肥胖病因复杂，是多因素共同影响的结果，常伴随2型糖尿病、高血压、睡眠呼吸暂停综合征等多种慢性并发症，并增加部分肿瘤发病风险，现已成为中国第六大致死/致残主要危险因素[4-6] 。

目前现代医学治疗以生活方式干预为基石，药物治疗和减重手术为主要手段[7] 。然而，现有疗法在长期安全性、依从性及儿童青少年人群的应用中仍存在一定的局限性。中医药在肥胖防治方面具有整体调节、辨证论治的独特优势，临床上使用安全性好且疗效显著[8-9] 。国家专利数据库作为新药研发的重要资源，汇聚了丰富的临床用药经验。本研究运用隐结构模型与关联规则分析，系统挖掘其中治疗肥胖的中药复方，总结用药规律，旨在为临床实践与新药开发提供参考。

1 资料与方法

1.1 数据来源

登录国家知识产权专利检索及分析平台（https：//pss-system.cponline.Cnipa.gov.cn/），点击高级检索页面，在发明名称、摘要中输入关键词“肥胖OR减肥”“中药OR草药OR复方OR方剂”；专利类型选择发明和实用新型进行检索，检索时间建库至2025年6月，按照纳入及排除标准进行初次筛查，去重后合并最终数据。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：治疗肥胖症或具有减肥功效的内服中药复方专利，药味 ≥2味。排除标准：复方中含有西药成分的专利；保健、食品、茶类饮品的专利；外用型如膏药、敷贴类的专利；药物组成重复的专利。

1.3 数据规范及录入核对

严格按照纳入及排除标准提取中药复方专利，根据专利名称摘要及内容筛选后录入Excel建立数据库。参照2025年版《中华人民共和国药典》[10] 及《中华本草》[11] 规范中药名称，例如别名修改（山萸肉→山茱萸，五加参→刺五加）；道地药材（川断→续断）；省略对药性影响较小的炮制方法（炒苍术→苍术）；但保留药性改变明显的炮制品种，如炙甘草/生甘草、熟地黄/生地黄。未收录中药则参照《全国中草药汇编》[12] 、《中药大辞典》[13] 补充规范。并将四气五味中大热、微寒、微苦统一规范成热、寒、苦。按照上述规范化标准，采用双人双盲录入数据并进行核查，保证数据的准确性和完整性。

1.4 统计学方法

运用R 4.3.3统计学软件进行药物频次、性味归经及功效统计，筛选出高频药物，应用Apriori函数进行关联规则分析，通过设置合理的支持度与置信度阈值提取高关联性药物组合，应用ggplot2进行数据可视化分析[14] 。使用Flourish（https：//app.flourish.studio/templates）对高频药物的功效分类进行可视化。通过Lantern 5.0软件对使用频次 ≥30次的高频中药进行隐结构模型分析，采用双步隐树分析（LTM-EAST）构建模型，基于隐结构分析结果对隐变量进行综合聚类分析和模型诠释，总结方药规律并以药测证，同时采用贝叶斯信息准则（Bayesian information criterion，BIC）进行模型拟合度评估，分值越小、模型越优[15-16] 。

2 结果

2.1 中药频次分析

经过筛选最终纳入430首专利复方，共包含中药470味，用药频率为5 013次，使用频次 ≥30次的高频药物有36味，使用频次最高的为山楂，其次为荷叶、决明子、茯苓。见表1。

表1 中药使用频次分析（频次 ≥30次）

2荷叶1873.7320枳实490.983决明子1693.3721厚朴480.968黄芪1262.5126党参410.829炙甘草1232.4527葛根400.8014丹参781.5632三七340.68排序药物频次（次）频率（%）排序药物频次（次）频率（%）1山楂2304.5919川芎501.004茯苓1663.3122莱菔子450.905白术1553.0923山药450.906泽泻1472.9324车前子430.867陈皮1442.8725黄芩420.8410大黄1152.2928番泻叶390.7811薏苡仁921.8429防己370.7412苍术871.7430茵陈350.7013何首乌821.6431冬瓜皮340.6815当归591.1833桂枝330.6616枸杞子561.1234枳壳330.6617半夏551.1035白芍310.6218柴胡521.0436黄连300.60

2.2 高频药物功效分类

将高频药物按照《中药学》中功效分类，结果涉及12个大类，19个小类。12个大类中以补益药（9味）、利水渗湿药（6味）、清热药（4味）和理气药（3味）为主；19个小类中以补气药（5味）利水消肿药（4味）为主。具体高频药物功效分类见图1。

图1 高频药物功效分类桑基图

2.3 性味归经分析

470味治疗肥胖症的药物药性以温性为主，寒、平性次之；药味以甘、苦、辛为主；归经以脾、肝、胃、肺、肾、心为主。四气五味及归经结果如图2所示。

图2 中药性味归经分布

2.4 隐结构分析

2.4.1 模型构建 运用Lantern 5.0分析平台，对高频药物使用LTM-EAST算法构建隐结构模型，结果共得到了36个显变量、8个隐变量，每个隐变量包含2个隐类，共计16个隐类，用Y0、Y1、Y2……Y7表示。经BIC评分得出模型分数为-6 578.85分，提示构建的隐结构模型可靠。如图3所示，图中连线表示变量间的关联，线条粗细对应关联强度。

图3 高频药物隐结构模型

2.4.2 综合聚类 基于隐结构模型，应用Lantern 5.0软件的综合聚类分析，对16个隐变量进行聚类，结果得出5个聚类模型，记为Z1、Z2……Z5。以Z1为例（图4），由Y1、Y2、Y4、Y5、Y6聚成，包括荷叶、山楂、决明子、泽泻、陈皮、白术、茯苓、山药等中药，以健脾益气、运化水湿为主要功效，得出参苓白术散、四君子汤等核心方药，以方测证推测为脾虚湿困证，以气虚水湿不化为主。综合聚类结果见表2，BIC评分为-4 396.58~-3 111.31分，Z1~Z5评分绝对值均较高，表示模型有一定的可信度。

图4 高频中药隐结构综合聚类分析（Z1）

表2 高频中药隐结构综合聚类分析

聚类BIC评分（分）隐变量中药（累计信息覆盖率达95%）主要功效核心方药以方测证Z1-4 396.58Y1、Y2、Y4、Y5、Y6荷叶、山楂、决明子、泽泻、黄芩、陈皮、薏苡仁、枸杞子、健脾益气、参苓白术散、脾虚湿困证黄芪、白术、茯苓、山药运化水湿四君子汤Z2-4 095.71Y1、Y5、Y6、Y7山楂、决明子、荷叶、黄芩、薏苡仁、陈皮、半夏、车前子、燥湿化痰、二陈汤、痰湿内盛证苍术、白术理气消痞平胃散Z3-3 369.43Y0、Y3、Y4、Y5丹参、泽泻、茵陈、山楂、大黄、川芎、枳实、当归、柴胡行气解郁、柴胡疏肝散、气滞血瘀证活血降浊血府逐瘀汤Z4-3 111.31Y0、Y1、Y2白术、黄芪、防己、茯苓、大黄、枳实、桂枝、炙甘草温化阳气、防己黄芪汤、脾肾阳虚证利水消肿理中丸Z5-3 500.81Y3、Y4、Y5、Y6、Y7 泽泻、山楂、荷叶、决明子、丹参、半夏、黄芩、何首乌、茵陈清热利湿、四妙丸、湿热内蕴证通腑降脂茵陈蒿汤

注 BIC：贝叶斯信息准则。

2.5 中药关联规则分析

在R 4.3.3统计学软件中基于Apriori算法进行中药关联规则分析，参数设置支持度最小为0.08，置信度最小为0.7，最大前项数为3，最终得到30条核心关联规则，其中含有3项关联有27组，2项关联有3组，规则提升度均＞1，表示均为有效规则。其中支持度最高为荷叶→山楂（30.47%），置信度最高为何首乌+泽泻→山楂（95.12%），提升度最高为决明子+薏苡仁→荷叶（2.00），结果见表3。根据关联规则结果绘制网状图。图中节点为规则前项与后项药物，箭头表示指向关系。其中，图5节点大小与支持度呈正相关，图6节点大小则代表置信度，颜色对应提升度。

图5 关联规则网状图（按支持度大小表示）

图6 关联规则网状图（按置信度大小表示）

表3 中药复方治疗肥胖症的关联规则分析

2荷叶+决明子→山楂18.3773.831.383何首乌→山楂15.5881.711.536荷叶+泽泻→山楂12.7970.511.327茯苓+决明子→荷叶12.5681.821.8810决明子+泽泻→山楂10.9375.811.4211茯苓+决明子→山楂10.9371.211.3314茯苓+薏苡仁→荷叶10.2375.861.7415荷叶+薏苡仁→茯苓10.2373.331.9119黄芪+泽泻→山楂10.0071.671.3423大黄+泽泻→山楂9.0776.471.4327丹参+泽泻→山楂8.1479.551.49序号关联规则支持度（%）置信度（%）提升度1荷叶→山楂30.4770.051.314陈皮+荷叶→山楂14.8874.421.395陈皮+山楂→荷叶14.8870.331.628陈皮+决明子→山楂11.4075.381.419陈皮+决明子→荷叶11.1673.851.7012决明子,泽泻→荷叶10.4772.581.6713枸杞子→山楂10.2378.571.4716荷叶+黄芪→山楂10.2372.131.3517荷叶+薏苡仁→山楂10.0071.671.3418山楂+薏苡仁→荷叶10.0075.441.7320白术+决明子→山楂9.5375.931.4221决明子+薏苡仁→荷叶9.3086.962.0022何首乌+泽泻→山楂9.0795.121.7824黄芪+决明子→荷叶8.3773.471.6925陈皮+泽泻→荷叶8.3770.591.6226何首乌+决明子→山楂8.1487.501.6428陈皮+薏苡仁→荷叶8.1481.401.8729决明子+薏苡仁→茯苓8.1476.091.9830大黄+荷叶→山楂8.1477.781.45

3 讨论

中医学中虽无“肥胖”病名，但早在《黄帝内经》中即以“膏人”“脂人”“肉人”划分体质，其中脂膏形体则指肥胖。其病因病机主要责之饮食不节、劳逸失度及脏腑功能失调。《素问》提出“肥贵人则膏梁之疾也”，指出过食肥甘为主要诱因；《望诊遵经》[17] 谓“富贵者，身体柔脆，肌肤肥白，缘处深闺广厦之间，此居养不齐”。这里强调了劳逸失度，气运无力消耗膏脂。《景岳全书》强调“肥人多有气虚”，《丹溪心法》首倡“肥白人多痰湿”，也奠定了从气虚、痰湿论治的基础。现代医家总结病因为先天禀赋不足、嗜食肥甘、缺乏运动、情志内伤、脏腑失调等，认为本病属于本虚标实，虚为脾虚、肾虚；实多见痰、瘀、湿、热[18-19] 。国医大师王琦教授根据病程长短将肥胖分为3个证候：早期脾气亏虚；中期痰湿壅盛；晚期瘀血内阻[20] 。临床常见中医证型包括脾虚湿阻证、胃肠湿热证、肝郁气滞证和脾肾阳虚证[21] 。

3.1 高频中药用药规律

该研究共纳入430首专利复方，涉及中药470味，高频药物集中在健脾消食、利水渗湿、化痰理气类，如山楂、荷叶、决明子、茯苓、白术、泽泻、陈皮等。其中山楂使用频率最高，为治疗肥胖的核心药食同源药材，《本草纲目》载其“化饮食，消肉积”，研究证实其总黄酮可通过抑制乙酰辅酶A-胆固醇酰基转移酶的活性减少胆固醇的吸收，从而调节血脂水平[22] 。荷叶“生发元气，散瘀血，消水肿”，其荷叶碱能激活AMPK信号通路，抑制脂肪酸与甘油三酯合成，荷叶提取物还可改善小鼠肝脏脂肪沉积、调节肠道菌群[23-24] 。决明子“久服轻身”，有效降脂成分蒽醌类可激活AMPK、抑制mTOR信号阻断脂肪细胞分化[25] ；并可能通过导泻作用促进胆固醇排泄[26] 。茯苓与泽泻均属利水渗湿药，前者可诱导前脂肪细胞棕色化并调节脂代谢，改善高脂饮食小鼠体质量及修复肠道和肝脏损伤[27-28] ；后者通过抑制SREBPs转录活性从而减少脂质蓄积，二者配伍可协同改善痰湿内停[29] 。白术健脾燥湿，其水提物可通过激活AMPK/SIRT1/PGC-1α信号通路调节能量代谢，改善血脂及血管内皮功能[30] 。陈皮苦辛温，《本草备要》载其“调中快膈，导滞消痰”。川陈皮素可通过调节肠道菌群结构，提升短链脂肪酸水平，改善脂代谢紊乱并减轻体质量[31] 。综上所述，高频中药用药规律也符合中医“以健脾益气治其本，以化痰祛湿治其标，并兼顾清热、消食、活血等兼证”的总体思路。

3.2 中药性味归经

中药性味归经统计显示，四气以温、寒、平居多；五味以甘、苦、辛为主。温药可温通阳气、散寒逐湿，针对肥胖者常见脾阳虚衰的病机，助脾运化水湿，正和“病痰饮者，当以温药和之”之旨。寒药用于清泄郁热，以解过食肥甘或肝郁化火所致热象。平性药物则调和药性，兼护中焦。甘味入脾，补益脾胃，但过食易助湿生痰。苦味可泄热、燥湿、坚阴，兼顾通腑、化痰与护阴。辛味能行气散瘀，并助水湿从表而解。归经以脾经为核心，肝、胃、肺、肾经次之。《素问》云：“诸湿肿满，皆属于脾。”脾失健运则水湿痰脂内停。肝经主疏泄，调畅气机可助中焦升降，防止气滞血瘀痰凝。肺为水上之源，主通调水道；肾为先天之本，《医贯·痰论》指出：“肾虚不能制水，则水不归源……泛滥而为痰。”二者功能失调可致水湿泛滥、膏脂积聚。综上所述，药物性味归经特点高度契合肥胖“本虚标实”的核心病机，体现了中医标本兼顾、多脏同调的整体观念。

3.3 隐结构模型方药规律

隐结构模型通过对临床用药数据的无监督多维聚类，揭示药物内在联系、配伍规律及其与证候对应关系。其构建的“显变量-隐变量”的层次结构为中医用药的规范化及创新提供了方法论支持[32-33] 。近年已广泛应用于各类疾病中医用药规律及证型探索方面[34-36] 。本研究对高频药物构建隐结构模型，将得到的8个隐变量进行综合聚类分析，共聚为5类。Z1由隐变量Y1、Y2、Y4、Y5、Y6构成，主要包括茯苓、山药等药物，通过以方测证推断其核心方剂为参苓白术散等[37] ；Z2核心方剂为二陈汤等；Z3核心方剂为柴胡疏肝散等；Z4核心方剂为防己黄芪汤等；Z5核心方剂为四妙丸等。结合上述推测Z1~Z5分别对应的证候为脾虚湿困证、痰湿内盛证、气滞血瘀证、脾肾阳虚证及湿热内蕴证，与药物性味归经分析结论高度吻合。对比临床指南，可见脾虚湿困、脾肾阳虚等核心证型高度一致，表明专利数据仍遵循中医辨证主体共识[21] 。同时，本研究还发现痰湿内盛与气滞血瘀两种证型，进一步验证了肥胖本虚标实的核心病机，也提示临床中需重视痰、瘀等病理因素。

3.4 药物配伍规律

关联规则分析共识别出30条药物组合，按照药物功效可分为化痰祛湿组，如陈皮+薏苡仁→荷叶；清热通腑组，如决明子+薏苡仁→荷叶；健脾益气组，如黄芪+泽泻→山楂；理气活血组，如丹参+泽泻→山楂；补益肝肾组，如何首乌→山楂。支持度最高组为荷叶→山楂，荷叶升清降浊，山楂消积导滞，二者配伍共同调节脾胃升降功能。Liu等[38] 研究发现，该药对联合益生菌可调控肠道菌群、促进短链脂肪酸生成，并抑制脂质合成相关基因表达，从而改善脂质代谢。何首乌→山楂药对，何首乌苦甘涩，善补益精血，润肠通便，山楂酸甘，可消食化积，活血散瘀，两者配伍符合中医相须理论[39] 。置信度较高的有何首乌+泽泻/决明子→山楂等，体现“消补兼施、通化并举”的配伍思路。提升度最高为决明子+薏苡仁→荷叶，三味均为治疗肥胖的常用药食同源药材[40] 。协同发挥健脾渗湿、升清降浊及通便降脂功效，改善肥胖湿浊内停、脾虚夹实之证。

综上所述，本研究基于数据挖掘和隐结构模型联合关联规则对中药专利复方治疗肥胖症的用药规律进行探讨，结果显示肥胖症为本虚标实之证，病位聚焦于脾胃、肝、肾等，核心证型包括脾虚湿困证、痰湿内盛证、气滞血瘀证等，临床治疗需注重辨证施治，以健脾祛湿、补虚泄实为原则，兼顾化痰、行气、清热等治疗病症。研究还挖掘出高频中药及参苓白术散等基础方剂，实现“药-证-方”较为规律的全面总结，也为临床方药的选择提供参考。但由于数据仅来源专利库，其处方疗效可能未经临床验证，未来可开展前瞻性临床研究或者真实世界数据验证，评估核心方药的有效性和安全性，另外也可开展实验研究，从而推动中医药的更深层次发展。

利益冲突声明：所有作者均声明不存在利益冲突。

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Analysis of medication patterns in traditional Chinese medicine patent compound prescriptions for treating obesity based on latent structure modeling and association rule analysis

FENG Haifeng1 YE Qingyan1 ZHOU Fangyuan2 YU Shuxuan1 SU Linpeng1 ZHAO Jun1 YAO Ting1

1.Department of Pediatrics, Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine,Shanghai 201203, China; 2.Sanlin Kangde Community Health Service Center, Pudong New District, Shanghai 200120, China

[Abstract] Objective To apply latent structure combined with association rule analysis mining to identify and summarize the “drug-formula-indication” patterns in traditional Chinese medicine patent compound prescriptions for treating obesity, providing reference for clinical drug use and new drug development in obesity management. Methods The traditional Chinese medicine compound prescriptions for treating obesity was retrieved in the national patent database from inception to June 2025. The Excel was used to establish the database and count the frequency and natures of the drugs as well as their flavours and channel tropisms. The Lantern 5.0 and R 4.3.3 software were employed to perform latent structure modeling, comprehensive clustering, and association rule analysis on the frequently used drugs, thereby summarizing the medication patterns for obesity and inferring the traditional Chinese medical syndromes. Results A total of 430 patents involving 470 herbal ingredients were included. High-frequency herbs included Crataegi Fructus, Nelumbinis Folium, Cassiae Semen, Poria, Atractylodis Macrocephalae Rhizoma, and so on, primarily functioning as tonics and diuretics/dampnessdraining agents. Most herbs exhibited warm, cold, or plain natures, with predominant flavours of sweet, bitter, and pungent.Primary channel tropisms included the spleen, liver, and stomach channels. Latent structure modeling yielded eight latent variables and five integrated clustering models, suggesting predominant traditional Chinese medicine patterns: spleen deficiency with dampness obstruction, phlegm-dampness accumulation, qi stagnation with blood stasis, spleen-kidney yang deficiency, and internal damp-heat syndromes. Association rule analysis identified 30 strong association rules,with the highest support being Nelumbinis Folium→ Crataegi Fructus and the highest confidence being Polygoni Multiflori Radix + Alismatis Rhizoma → Crataegi Fructus.Conclusion Obesity predominantly manifests as a pattern of underlying deficiency with superficial excess. Treatment principles emphasize strengthening the spleen and boosting qi, promoting diuresis and resolving phlegm, supplemented by methods to regulate qi and activate blood circulation, clear heat, and unblock the bowels. This approach embodies the therapeutic strategy of tonifying deficiency while draining excess, addressing both root and branch simultaneously.

[Key words] Obesity; Latent structure modeling; Association rules; Formulas and medicinal principles; National patent

[中图分类号] R723.14

[文献标识码] A

[文章编号] 1673-7210（2026）08（a）-0051-08

DOI：10.20047/j.issn1673-7210.25101639

[基金项目] 上海中医药大学科学发展项目（23KFL04）；赵鋆中医药传承创新工作室（2025CXGZS-04）。

[作者简介] 冯海凤（2000-），女，上海中医药大学附属曙光医院2023级中医儿科学在读硕士研究生；研究方向：中医治疗儿科内分泌疾病。

[通信作者] 赵鋆（1971-），女，博士，硕士生导师，教授，主任医师；研究方向：中西医治疗儿科内分泌疾病。

（收稿日期：2025-10-24）

（修回日期：2026-01-09）