DOI:10.20047/j.issn1673-7210.25120611
中图分类号:R473;|R459.6;|R739.5
陈莹, 梁湘, 蒙秋盈, 潘玲艳, 蒙海雪, 李燕梅
| 【作者机构】 | 广西医科大学附属肿瘤医院乳腺及骨软组织肿瘤内科 |
| 【分 类 号】 | R473;R459.6;R739.5 |
| 【基 金】 | 广西中医药管理局自筹经费科研课题(GXZYA 20220262) 广西壮族自治区临床重点专科建设项目(肿瘤内科)经费资助项目(临床重点专科2025-1号) |
癌性伤口是指原发或转移的癌细胞侵犯上皮组织并破坏其完整性,严重会浸润皮肤、血管和淋巴管形成慢性伤口,多呈溃疡状或蕈状,伤口往往伴细菌感染,出现大量渗液、极度恶臭、出血、疼痛等症状,给患者带来极大的生理及心理上的痛苦,严重影响生活质量[1] 。癌性伤口发生率为2.7%~10.0%,其中约一半以上发生于乳腺癌患者[2-3] 。目前,尽管有癌性伤口指南指导护理,也有多种辅料被证实对癌性伤口的护理有显著疗效,但仍需探索使用更便捷、更有效的新方法应用于临床。茶籽油具有良好的保湿、抗炎及促进组织修复等功效,其不仅可以软化渗液痂、痂皮及坏死组织,并保护伤口边缘皮肤,还可以促进伤口的湿性愈合;高流量氧疗可提高创面氧含量,促进肉芽组织生长,增强机体抗氧化能力[4-5] 。因此,本研究旨在探讨茶籽油联合高流量氧疗在癌性伤口中的应用效果,为临床实践提供依据。
选取广西医科大学附属肿瘤医院2023年6月至2025年6月患有癌性伤口的住院治疗患者。纳入标准:①病理确诊为恶性肿瘤,且伤口确诊与肿瘤浸润相关;②凝血功能正常;③自愿参与本研究,且能配合。排除标准:①伤口存在坏死组织和/或严重活动性出血;②患有精神疾病或其他严重疾病无法配合研究。脱落标准:①过程中发生过敏、局部刺激等不良反应;②中途要求退出研究。共纳入92例癌性伤口的患者,年龄33~84岁;男2例,女90例;乳腺癌86例,其他癌症6例。其中对照组46例,观察组46例。两组年龄、性别、体质量指数、癌症类型、病程、化疗及伤口部位放疗情况、靶向/免疫药使用、是否合并糖尿病、伤口面积比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。见表1。本研究获得广西医科大学附属肿瘤医院伦理委员会批准(KYB2023115)。
表1 两组临床特征比较
项目对照组(46例)观察组(46例)χ2/Z值P值年龄[岁,M(P25,P75)] 54.0(48.8,61.0)50.5(44.0,56.8)1.1650.244性别[例(%)] 0.5110.495男2(4.3)0(0.0)女44(95.7)46(100.0)体质量指数[kg/m2,M(P25,P75)] 21.8(18.4,24.9)21.4(19.9,23.8)0.2460.806癌症类型[例(%)] 1.6050.205乳腺癌41(89.1)45(97.8)其他癌症5(10.9)1(2.2)病程[例(%)] 6.0500.109<1年13(28.3)6(13.0)>1~3年10(21.7)7(15.2)>3~5年12(26.1)22(47.8)>5年11(23.9)11(23.9)化疗情况[例(%)] 1.0180.797治疗前化疗1(2.2)2(4.3)治疗前+治疗中27(58.7)28(60.9)治疗中14(30.4)14(30.4)无4(8.7)2(4.3)伤口部位放疗情况[例(%)] 0.7000.705治疗前9(19.6)11(23.9)治疗中5(10.9)3(6.5)无32(69.6)32(69.6)使用靶向/免疫药[例(%)] 0.5550.456是37(80.4)34(73.9)否9(19.6)12(26.1)合并糖尿病[例(%)] 0.0001.000是5(10.9)5(10.9)否41(89.1)41(89.1)伤口面积[cm2,M(P25,P75)] 17.0(10.8,25.0)18.0(16.0,26.0)1.3300.183
1.2.1 样本量
本研究采用对照组与观察组样本量两样本率比较的样本量计算公式:n=(Uα+Uβ)2×2P(1-P)/(P1-P2)2,Uα与Uβ与分别为检验水准α和第Ⅱ类错误的概率β相对应的U值,查表得出Uα=1.64,Uβ=1.28,P1与P2分别为预实验中对照组与观察组的伤口好转率,P1=0.62,P2=0.90,P=(P1+P2)/2。代入公式就可计算出样本量为40例,鉴于可能存在样本流失等不确定性因素,故在初始计算基础上增加15%的样本量,最终确定样本量为对照组与观察组,各46例。
1.2.2 分组方法
使用随机数字表法,从随机数字表5行10列开始横向取两位数,依次放入不透明信封并按顺序标好序号[6] 。在患者确定入组后,研究人员按信封序号依次打开并按入组顺序分配,分配到奇数的46例患者为对照组,分配到偶数的46例患者为观察组。研究过程中,由于伤口换药前后都需要换药者来进行评估,所以无法对干预者及第1次换药(T0)的结局评价者设盲,但对患者第7天换药(T1)、第14天换药(T2)、第21天换药(T3)结局指标评价者和统计人员设盲。不同分组的患者避免在同一或相邻病房。
1.2.3 材料来源
茶籽油为广州市美懿生物科技有限公司生产的植物萃取茶籽油(批号:MY20061702),产品规格为1 L,性状为淡黄色澄清液体,分装后遮光、密封、置阴凉处保存。其余伤口管理的药品及辅料,均来自医院集中采购。
1.2.4 癌性伤口管理
1.2.4.1 伤口湿性愈合管理 ①清洁伤口:用生理盐水冲洗伤口表面渗液,较深或有恶臭味的伤口用双氧水冲洗后,再用生理盐水冲洗。②清创:冲洗干净后,用无菌干纱布擦干伤口及周围皮肤组织,如渗液、痂皮及坏死组织较多,先进行软化,对照组使用石蜡油或碘伏纱布覆盖软化,观察组使用茶籽油纱布覆盖软化,软化后再用棉签清除渗液和表面坏死组织,直至暴露出新鲜的肉芽组织。③消毒:用0.5%强力碘消毒剂消毒创面及周围皮肤,2次/d。④湿性愈合辅料的使用:无明显感染症状的伤口使用藻酸盐敷料;渗液较多和伴有恶臭的伤口,则使用银离子藻酸盐敷料,对大面积的伤口敷料仅覆盖到达皮下组织以下的创面。
1.2.4.2 对照组 根据伤口渗出液的量采用棉垫或纱布予以覆盖伤口,辅料渗透潮湿后及时予以更换。
1.2.4.3 观察组 ①常规清洁伤口、清创后,在肿瘤结节处及伤口周围涂抹茶籽油,形成一层保护膜,并促进伤口持续保湿,减少清理伤口疼痛及渗血渗液,抗炎并促进湿性愈合。②使用湿性愈合敷料:根据伤口的渗液及感染情况,选择藻酸盐敷料或银离子藻酸盐敷料,再根据癌性伤口情况准备要使用的敷料数量,必要时并进行裁剪,覆盖伤口,较深的伤口填塞时,留出一定的间隙。③制造伤口氧舱:伤口周围覆盖中间开孔的护理垫,根据伤口形状大小准备面积稍大的透明塑料杯、碗、盆等容器,在其底部中间区域开3~5个小孔,将其罩住创面,用胶布或松紧带固定,形成局部氧疗的空间。④连接氧气装置:将氧管伸入容器底部的小孔,用胶布固定氧管。将氧流量调为6~8 L/min,每次持续吹氧60~90 min,并根据患者创面渗液量情况,每天进行3~4次间断吹氧。⑤中断吹氧时将氧管从容器中移除,仍将容器覆盖于伤口,以保护肿瘤伤口免受外力碰撞及衣物摩擦造成出血疼痛。⑥出院后,嘱患者继续使用天然茶籽油直接涂抹在渗液痂及伤口周围,软化并清除伤口渗液,保护癌性伤口周围皮肤,之后再配合常规伤口清洁换药,2次/d,如有活动性出血时则停止,及时前往医院就诊止血,做好患者伤口护理的宣教工作。
1.2.5 观察指标及评价方法
1.2.5.1 观察指标 ①伤口愈合率:愈合率=[(治疗前创面面积-第21 d创面面积)/治疗前创面面积] ×100%。其中创面面积(cm2)=创面长(cm)×宽(cm),下同。治疗前创面皮肤转变为无破损、无发红及肿胀的完好皮肤,则视为伤口愈合。②创面好转率:好转率=(治疗前创面面积-治疗后未好转的创面面积)/治疗前创面面积×100%。创面干净,趋于愈合,渗出液减少,肉芽生长良好视为伤口好转。③伤口渗液等级:采用2001版TELER恶性肿瘤伤口评估系统的渗液渗漏指标[7] 进行评估,该指标将渗漏分为0~5级,等级越高渗漏越少。④癌性伤口气味等级:采用Grocott伤口气味评估表[8] 进行评估,该评估表将气味分为0~5级,分级越高气味越轻。
1.2.5.2 评价方法 在第1次进行癌性伤口管理前,评估伤口的面积、渗液等级及气味等级;分别于T0、T1、T2、T3换药前再次评估患者创面情况。
采用SPSS 27.0统计学软件进行数据分析。不符合正态分布的计量资料采用中位数(M)和四分位数(P25,P75)表示,比较采用秩和检验。计数资料用例数(百分率)[例(%)] 表示,比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
组内比较,两组组内各时间点伤口面积比较,差异有统计学意义(P<0.05)。组间比较,观察组T1伤口面积小于对照组(P<0.05);观察组未好转面积小于对照组,创面好转率及伤口治愈率高于对照组(P<0.05)。见表2。
表2 两组伤口面积、伤口治愈率及创面好转率比较[M(P25,P75)]
伤口面积(cm2)组别例数未好转面积(cm2)治愈率(%)好转率(%)T0T1T2T3对照组4617.0(10.8,25.0)16.0(10.0,24.3)a11.0(7.0,17.3)ab10.0(4.0,14.3)abc4.0(2.0,6.0)50.0(40.0,60.0)76.8(70.3,85.0)观察组4618.0(16.0,26.0)12.0(10.0,16.0)a10.0(8.0,14.0)ab8.0(6.0,12.0)abc2.0(0.0,4.0)55.6(53.7,58.8)89.4(81.3,100.0)Z值1.3302.3571.0210.2943.9062.9475.237 P值0.1830.0180.3070.769<0.0010.003<0.001
注 与本组T0比较,aP<0.05;与本组T1比较,bP<0.05;与本组T2比较,cP<0.05。
干预前,两组伤口渗液等级及伤口气味等级比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预后,干预组渗液等级及伤口气味等级优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3、表4。
表3 两组干预前后伤口渗液等级比较[例(%)]
干预前干预后组别例数Z值P值0级1级2级3级4级5级0级1级2级3级4级5级对照组464(8.7)9(19.6)19(41.3)6(13.0)6(13.0)2(4.3)0(0.0)0(0.0)5(10.9)21(45.7)15(32.6)5(10.9)5.596<0.001观察组465(10.9)7(15.2)22(47.8)10(21.7)2(4.3)0(0.0)0(0.0)0(0.0)0(0.0)2(4.3)29(63.0)15(32.6)5.999<0.001 Z值0.5065.014 P值0.613<0.001
表4 两组干预前后伤口气味等级比较[例(%)]
干预前干预后组别例数Z值P值0级1级2级3级4级5级0级1级2级3级4级5级对照组465(10.9)8(17.4)16(34.8)9(19.6)6(13.0)2(4.3)0(0.0)0(0.0)6(13.0)17(37.0)12(26.1)11(23.9)5.415<0.001观察组464(8.7)12(26.1)14(30.4)12(26.1)4(8.7)0(0.0)0(0.0)0(0.0)0(0.0)3(6.5)16(34.8)27(58.7)6.002<0.001 Z值0.6444.492 P值0.520<0.001
癌性伤口因肿瘤浸润导致组织破坏、感染及慢性炎症,常表现为愈合延迟甚至恶化[9] 。本研究结果显示,对癌性伤口使用茶籽油辅助湿性愈合,联合高流量氧疗干预后,观察组在T1时伤口面积缩小,显示该干预措施在前期的效果对比后期更显著,这可能与氧疗会快速改善局部微环境有关。在前期进行氧疗微环境被纠正,渗液减少,并且厌氧菌会大量失活,伤口愈合条件得到了显著优化,因此,伤口愈合效果明显,而后期伤口菌群及局部微环境趋于稳定,愈合效果减缓[10] 。研究结果显示,观察组干预后的伤口治愈率及创面好转率高于对照组,提示茶籽油辅助于常规湿性愈合伤口护理,并联合高流量氧疗干预,可有效促进癌性伤口创面修复。这一结果可能与茶籽油的生物活性及高流量氧疗的供氧作用协同相关:①茶籽油富含单不饱和脂肪酸(如油酸,占比75%~85%)、维生素E及茶多酚等成分,具有抗炎、抗氧化及促进组织修复的作用[11] 。油酸可通过调节炎症因子(如肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6)表达减轻局部炎症反应[12] ;维生素E能清除自由基,减少氧化损伤[13] ;茶多酚则通过抑制基质金属蛋白酶活性,保护创面胶原蛋白,促进肉芽组织生长[14] 。在临床应用上,蔡素琴[15] 的研究证实了茶籽油能有效促进创面愈合;兰丽梅等[16] 的研究也证实了茶籽油可以保护创面皮肤及有效促进组织修复;②高流量局部氧疗可以提高创面氧分压,促进成纤维细胞增殖和胶原合成,加速肉芽组织形成,同时,高氧环境可抑制厌氧菌繁殖,减少细菌代谢产对组织的毒性作用,从而促进伤口愈合[17-18] 。因此,茶籽油辅助湿性愈合联合伤口局部高流量氧疗,既可利用茶籽油中的化学物质减轻癌性伤口的炎症反应,减少渗液,修复组织,同时氧疗又改善了癌性伤口的微环境,降低伤口细菌的阳性率,提供加快愈合的条件,两者协同对促进癌性伤口的愈合发挥了显著的疗效[19] 。此外,结合湿性愈合敷料的保湿、抗菌、自体清创作用,加速了创面愈合[20] 。
癌性伤口的渗液及恶臭是患者最困扰的症状,严重影响其生活质量[21] 。本研究结果显示,观察组干预后渗液等级及气味等级优于对照组,显示联合方案可有效控制渗液和异味。渗液减少的机制可能包括①茶籽油保护膜减少组织液外渗;②给予癌性伤口高流量氧后,氧化作用形成的自由基具有较强的非特异性抑菌能力,可同时抑制需氧菌和厌氧菌,减轻炎症反应,降低血管通透性[20] ;③氧疗促进创面干燥,减少渗出[22] 。气味改善则与厌氧菌抑制直接相关:厌氧菌需在低氧环境中代谢蛋白质产生硫化氢、氨等恶臭物质,而高流量氧疗通过提高局部氧浓度,破坏其生存环境,同时茶籽油中的茶多酚有抑菌作用,双重作用下显著减轻异味[10] 。
本研究存在一定的局限性:①样本量较小,且乳腺癌患者占比较高,结果外推至其他类型癌性伤口需谨慎;②观察周期仅21 d,长期效果及复发率未评估;③茶籽油为天然植物油,性状温和,但仍可能会出现过敏、局部皮肤不耐受等不良反应,使用时需注意。未来可扩大样本量,纳入多癌种患者,并探索茶籽油辅助湿性愈合并联合高流量氧疗干预的长期作用效果,同时结合分子生物学指标(如炎症因子水平)深入探讨作用机制。茶籽油成本低廉、易于获取,且涂抹操作简单,适合患者居家使用;氧疗设备在基层医院可以普及使用,家庭配备氧疗机也较易实现,因此以期茶籽油辅助湿性愈合联合伤口局部高流量氧疗对癌性伤口实现长期干预及推广。
茶籽油辅助湿性愈合联合高流量氧疗通过抗炎、供氧及抑菌的协同作用,可显著改善癌性伤口的愈合情况,减轻渗液及恶臭问题,且操作简便、成本低廉,适合在临床及居家护理中推广应用。
利益冲突声明:所有作者均声明不存在利益冲突。
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Efficacy of Camellia seed oil-assisted moist wound healing combined with high-flow oxygen therapy in the management of malignant fungating wounds
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