DOI:10.20047/j.issn1673-7210.25100025
中图分类号:R95
赵娟, 孙楠楠
| 【作者机构】 | 河南中医药大学管理学院 |
| 【分 类 号】 | R95 |
| 【基 金】 | 河南省中医药文化与管理研究项目(TCM 2025024)。 |
卫生事业管理专业旨在服务“健康中国2030”等国家战略,培养具备医药、管理、法学等多学科知识的复合型人才,以支撑医药卫生事业的高质量发展。药事管理学作为该专业的核心必修课,其教学成效直接关系到学生对药品全生命周期管理政策法规的理解与应用能力,以及解决行业实际问题的实践水平。然而,传统教学模式难以满足行业对高素质药事管理人才的需求。在此背景下,树立基于问题学习(problem-based learning,PBL)的教学理念,是推进高等教育综合改革的重要举措,对提高教学质量、推进素质教育、培养适应行业发展的高素质人才具有重要意义[1-2]。
近年来,随着教育改革的深入推进,国内外教育对PBL模式的应用呈上升趋势,PBL教学模式在药事管理教学中取得一定成效[3]。在教学内容上,有研究强调思政元素与课程的有机融合,通过在专业知识体系中嵌入法治意识、职业道德与社会责任等价值理念,可拓展教学内容的广度,实现知识传授与价值引领的协同育人目标,为药事管理课程教学内容的范式转换提供新思路[4]。
在教学流程上,多数研究在实施PBL教学改革时遵循“课前准备-小组讨论-教师引导-总结反思”这一基本流程[5-6]。在实践中以问题为导向,以学生为中心,结合小组合作、自主探究和教师指导,提高学生自主学习和解决问题的能力[7-8]。此外,有研究在PBL模式基础上进行创新,如开展“线上+线下”的混合式教学,缓解学时紧张与资源不足的矛盾[9-10];还有研究将PBL与案例教学、情境教学与任务驱动法融合,缓解传统教学模式的枯燥性,同时引导学生从现象分析走向制度反思,增强教学过程的逻辑性与系统性[4,11]。
尽管上述研究成效显著,PBL在药事管理教学中的应用仍缺乏明确路径,如何结合并发挥好上述研究的长处,实现“培养目标-培养方案-培养内容-课程实践-结果转化”的良性循环,有赖于研究的进一步探索。因此,本文立足PBL教学理念,探索开展教学内容、教学模式、教学资源、创新实践“四位一体”的教学实践,以期找到更系统化、流程化的教学改革方案。
药事管理学是一门时效性非常强的学科,与医药事业、健康水平、法律法规等发展密切相关[12]。然而,教学内容滞后成为当下该课程PBL教学存在的重要问题,直接影响学生对行业最新动态的认知。目前,药事管理学教学内容存在以下问题:①教材更新周期长,难以同步国家药品管理政策法规的动态调整(如《中华人民共和国药品管理法》修订、药品生产质量管理规范/药品经营质量管理规范认证取消等),导致课堂与实践脱节;②过于重视理论知识讲授,课程体系固化,对行业热点(如近年来医药电商、互联网医疗等新兴产业)等设计不足;③案例陈旧且本土化不足,未结合当下行业热点(如药品网络销售合规问题、生物医药创新监管等),且案例分析缺乏深度引导,导致学生无法将案例经验迁移到实际问题解决中,人才培养与行业需求脱节;④思政融入不足,导致学生对行业政策理解度下降,执业伦理道德风险增加[13]。
当前,药事管理学课堂仍存在教学模式传统、教学方法单一的问题[14]。在教育模式层面,传统课程以教师单向知识灌输为主,多按照线性讲授法,以教材章节为讲述顺序,分模块进行教学,课堂互动局限于简单提问,缺乏对药事管理相关问题的深度剖析。课堂中,教师讲授时间占比高,学生自主互动占比较低,批判性思维与问题解决能力难以提升。在教学方法上,传统“填鸭式”教学依赖理论灌输,知识点庞杂且关联性弱,学生兴趣低,参与感不足,案例教学多停留于文字描述层面,缺乏真实场景的实践机会,学生难以掌握药品生产、流通、监管等环节的实际操作能力[15]。情景模拟、翻转课堂等体验式教学应用不足,数字化资源和线上平台开发与应用滞后,缺乏线上线下混合式教学的良性互动。
教学资源方面,当前药事管理学课程教学在形式上主要依赖纸质教材和PPT课件,缺乏动画、视频、虚拟仿真等数字化资源,难以直观呈现药品生产质量管理流程、药事管理场景等复杂内容,降低教学吸引力。在资源来源上,学生自主学习时多以中国大学慕课、学习通、哔哩哔哩等主要网上平台为主,但网络资源准确性不高,缺乏资源完备的“立体化”线上教学资源库,满足学生线上学习需求。此外,实践资源上,药事管理学教学存在校企合作流于形式,学生参与药企、医院药事管理实践机会有限;缺乏模拟实训软件和平台,无法满足药品注册申报、药品不良反应监测等实操训练需求[16]。
在药事管理学教学中,存在传统教学模式下专业知识与创新能力“两张皮”问题,形式化与前沿缺失问题[17]。①模拟实训脱离实际,情景模拟、角色扮演等实践活动设计简单,未真实还原药事管理工作场景,如药店药品经营质量管理规范检查模拟缺乏细节流程和突发问题应对,学生实践能力提升有限;②前沿领域探索不足,对“互联网+药品”、人工智能药物警戒、基因治疗监管等新兴领域关注度低,未开展跨学科项目制学习或前沿技术应用实践,学生难以适应行业数字化、创新化发展趋势。此外,在创新成果上,缺乏对学生创新竞赛指导,如大学生创新创业实践大赛、“互联网+”竞赛等,导致学生未能将药事管理理论知识应用于现实,对学生创新实践能力、创新思维提升不足。
一方面,药事管理学课程需要以医药知识为基础;另一方面,作为管理学科,其又与社会实践、日常生活紧密相连,教学内容繁杂、知识点多,政策性、时效性强,学生难以理解和应用[18]。因此,该课程教学具备多学科交叉融合、教学内容动态更新、注重实践性、强调思政融入与伦理导向等特点,要应用多元化教学方法,调动学生参与教学过程中,引导学生自主发现问题、分析问题、解决问题,培养应用型药学、药品管理人才,落实立德树人的根本任务。
3.1.1 以问题为中心,重构课程内容 该课程建立起课程内容动态更新机制,在教学过程中自主进行资源更新,弥补教材更新周期长的问题。在内容设计上以解决问题为导向,聚焦药事管理学科核心概念,将知识点转化为贴近行业实践的探索性问题,结合国家最新政策,实时补充时政热点与典型案例,遵循系统整合逻辑,通过法学、管理学与药学等多学科知识联合,构建立体化问题分析框架。如在药品管理立法章节,提出问题:“当法律条文与公众生命健康需求发生冲突时,如何实现法理与情理的统一?”学生要先记忆并理解药事管理法概念、渊源、立法宗旨等基础知识,做到传统教学目标的要求,更进一步地,在课上通过观看电影《我不是药神》片段,组织学生进行讨论,提出解决思路,最终引入《中华人民共和国药品管理法》修订等实际结果,引导学生对比2019年《中华人民共和国药品管理法》修订前后的变化,探讨法律如何在实践中不断完善。整个过程不仅使学生深入理解《中华人民共和国药品管理法》修订的立法背景与人文关怀,而且培养学生的法治思维与生命至上的职业价值观,实现专业知识、实践分析能力和课程思政融入的有机统一。
3.1.2 聚焦热点问题,建设“真”案例库 教学内容设计要以培养行业人才为核心目标,这就要求在内容设计时关注行业当前或潜在热点问题,培养学生在特定时间背景下对新兴热点问题的判断和解决能力,从而提升学生执业能力。同样,案例库的建设应立足于本土化和真实性问题,开发覆盖药品注册、广告管理、假药劣药、特殊药品管理等领域的真实案例库,由于案例来源于本土且是真实问题,在教学中教师即可深度引导学生进行案例剖析,通过案例分析习得案例经验,从而在从业中可将习得经验迁移应用到实际问题解决中,强化理论与实践的衔接,具体探索案例设计见表1。
表1 PBL模式下教学内容设计
问题设计核心知识课程内容热点案例思政融入药品监督管理体系药品监督管理药品监督管理组织机构、职能,药品长生生物疫苗事件(疫苗监管公众健康的重要性,树立责任意识不完善监管体系架构等环节的漏洞与缺陷)与使命感药品管理法律法规药品管理立法《中华人民共和国药品管理法》等相陆勇案:《我不是药神》原型,培养学生法制观念与规则意识,深不完善关法律法规的主要内容、立法背景(2019《中华人民共和国药品管入理解法律的人文关怀与意义理法》修改)药品生产质量把控药品生产管理药品生产质量管理规范的主要内河南某药企未遵守药品生产质药品生产质量关乎生命安全,重视难题容、实施要点,药品生产监督管理量管理规范,生产复方硫黄质量控制,树立严谨负责的职业流程乳膏态度药品经营环节秩序药品经营管理药品经营质量管理规范概念、主要海王星辰等连锁药店违规经营诚实守信、依法经营的商业道德,关混乱内容,药品经营企业的运营与监管被查处注药品流通环节的规范与责任药品价格高,患者负药品价格管理药品价格形成机制,讲解医保谈判2024年国家医保目录谈判,患关注民生,认识医保谈判在平衡药担重规则和流程者经济负担大幅减轻,医院覆企利益、医保基金、患者需求间的重盖率提升要作用
注 PBL:基于问题学习。
3.1.3 强化思政融入,化解风险问题 药事管理学是卫生事业管理学科的重要组成部分,思政元素结合点多,在培养学生思想伦理素质方面有独特优势,有利于实现课程专业教学与思政融入的有机结合[19]。新时代下,药事管理学培养目标应与高校思政教育目标、社会发展需求相契合,着重培养学生社会责任感和职业道德观念,培养学生形成正确的生命观、法制观和价值观。
以药品管理立法章节为例,课程内容设计目标是引导学生认识到药品管理的根本目的是维护生命与健康权益。在实践中,当救命药获取与程序违法同时出现时,当法律条文脱离社会实际、损害群众根本利益时,《中华人民共和国药品管理法》遵循马克思主义尊重人、关怀人、解放人的人文内核,通过民主立法程序予以修正,再次证实“法律不是僵化的教条,而是服务于人民利益的治理工具”,最终通过对比影片主人公个人行为的违法与其社会效果的正当性,引导学生思考如何平衡法律权威与人文温度,在未来从业中具备对有违价值观的技术风险的识别能力,对群体健康权益的保护意识,以及对新技术合法合理的审视意识,始终坚持生命至上。
3.2.1 标准化PBL教学流程 基于PBL模式的药事管理学教学流程可分为问题提出与自学阶段、小组研讨与师生互动阶段、归纳总结与评价阶段[20]。问题提出与自学阶段:由教师提前准备好PBL案例问题,确定该案例的学习目的,将学生分为小组。学生通过自主查阅文献或资料,挖掘问题背后的基础知识和技巧方面的问题并归纳找到问题答案。小组研讨与师生互动阶段:由学生把自己查到的信息与全体成员共享,互相补充,总结得到答案并准备小组汇报,教师在课堂上与学生进行互动交流,引导学生关注关键知识点,激发学生深度思考,同时解答学生疑惑,最终形成解决问题的框架。归纳总结与评价阶段:由教师对课堂内容进行总结归纳,深化学生认知,同时检验学习目标,对各组汇报进行评价,最终鼓励学生完成案例分析报告或方案设计,通过归纳总结与评价,让学生认识到自己的长处和不足,为下次的PBL教学提供参考。PBL教学实施流程见表2。
表2 PBL教学实施流程
阶段师生角色任务问题提出与自学阶段教师:问题提出者;学生:问题分析与资料查找者设计PBL案例问题,查找相关资料开展分析小组研讨与师生互动阶段教师:课程引导者与答疑者;学生:课堂主导者与知识分享者小组汇报和课程答疑归纳总结与评价阶段教师:归纳评价者;学生:总结与方案形成者知识总结与归纳应用
注 PBL:基于问题学习。
3.2.2 综合使用多种教学方法 PBL教学模式强调学生的自主互动和小组合作,因此在教学方法上,要摆脱传统“填鸭式”教学方法,紧跟医药科技飞速发展的时代趋势,综合运用多种教学方法,有效提升教学的针对性、实践性和互动性,增强知识点关联性,提升学生兴趣和参与感,培养适应医药行业快速发展需求的创新型药事管理人才。参考当前已有的教学实践,本文认为可从以下多个维度探讨具体教学方法的应用策略,见表3[21-23]。
表3 教学方法的应用策略
教学方法示例线上线下混合教学线上通过雨课堂等网络平台提供案例视频、政策法规库及讨论区;线下课堂讲授药事管理基础知识、理论和方法,鼓励学生参与课堂情景模拟模拟药品上市许可持有人全流程决策;模拟互联网医院注册流程任务驱动法参加校级科研创新大赛、科研项目翻转课堂由学生分组扮演药监部门、企业、医疗机构三方角色辅助教学通过手机扫描药品包装实时调取监管条文、药品相关信息
3.3.1 构建立体化教学资源库 在教学资源方面,不仅要依靠教材与PPT课件,还要拓展资源内容,如教师在教研中可收录近年来典型药事事件,编写《药事管理PBL案例库》,制作思维导图、药事管理流程图解等;在数字资源方面,要迁移应用数字化转型背景下的教学手段,以多媒体教学实现图文、视频、音频相结合,积极搭建线上学习平台(如学习通、雨课堂等),上传药事管理相关机构官网政策解读视频,设置线上签到、抢答、选人、投票等,加强课堂双向互动,增强教学的直观性、生动性和易接受性,焕发教学活力,提升学生学习兴趣。
3.3.2 建设校企合作育才机制 在实践资源方面,要加强校企合作,可与医院药剂科、政府药品监督管理部门、相关药企合作,建立实践基地,组织学生进入药企实地参观、进入社区开展调研,将现场所见与调研所得转化为PBL问题,培养解决实际问题的能力。此外,还要邀请行业专家参与PBL案例设计,不定期开办讲座,对接药品研发、生产、监管一线经验。
3.3.3 引进教学模拟实训软件 药事管理学课程应用性强,涉及学科知识庞杂,单纯的理论教学可出现抽象难记或死记硬背的情况,亟须模拟实训软件和平台,当前药事管理学主要的实训教学工具有模拟药房、药品生产质量管理规范虚拟仿真实训和药品经营质量管理规范虚拟仿真实训,在PBL模式下,校方要根据教学目标、课程内容及学生培养方向,结合模拟实训软件的应用场景(模拟药房主要是学习药品的陈列、药品包装设计及处方点评等内容;药品生产质量管理规范虚拟仿真实训着重于药品生产和质量全面管理监控;药品经营质量管理规范虚拟仿真实训则更关注医药企业运营中的重要性及要求),综合评估后选择最契合的软件进行引入。教师要熟练掌握实训软件的使用方法,根据软件内容和教学大纲,制订详细的实训教学计划,合理安排教学时间,在理论知识讲授完毕后,安排学生进行仿真实训软件的操作。
为解决传统教学模式下专业知识与创新能力“两张皮”问题,药事管理学应在课堂学习之外,加强授课教师对学生的创新竞赛项目指导,以“论文+项目+竞赛”的方式引导学生进行实践创新和知识的迁移应用,如带领学生参与“挑战杯”、大学生创新创业项目、“互联网+”竞赛等,将药事管理学理论知识应用至现实,提升创新实践能力,激发学生创新思维。见图1。
图1 PBL模式下药事管理学课程“四位一体”教学实践创新
当前,该教学模式已在2020—2025级共276名卫生事业管理专业本科学生中开展实践教学。经调查,学生线上学习时长由每周约1 h增加至约2.5 h;期末成绩平均分由82分提升至88分;课程整体满意度提升至98.6%(272/276),教学质量明显提高。有关案例库资源及校企合作机制也已经形成标准化操作指南,与河南中医药大学附属医院、河南省卫生健康委员会、河南省疾病预防控制中心、华润医药集团有限公司等多家企事业单位建立协作育人机制。过去1年,新增学生校级、院级课题5项,指导学生发表药事管理方向期刊论文5篇,其中核心期刊论文3篇。经课程训练,1名学生考入沈阳药科大学药事管理方向研究生,另有多名学生计划将药事管理方向作为进一步求学方向。
在药事管理学教学中,通过融入PBL理念,开展教学内容、教学模式、教学资源、教学实践“四位一体”的教学实践,可有效激发学生的学习主动性和创新思维,提升学生运用药事管理知识解决实际问题的能力,这种模式尤其适合药事管理学这种实践性、应用性强的学科。在该模式下,教学内容的更新与优化可确保知识的时效性和实用性,PBL教学模式的运用可打破传统课堂的局限,多样化教学资源的整合为学生提供丰富的学习支持,而创新实践也为学生搭建起理论联系实际的桥梁。未来,随着药学事业的不断发展,当前的创新模式仍有待于进一步探索和实践,以适应医药行业发展需求。
利益冲突声明:所有作者均声明不存在利益冲突。
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